Dispositivo de prueba rápido de Dengue IgG/IGM con CE ISO13485
Principio
El dispositivo de prueba rápido de Dengue IgG/IgM (sangre completa/suero/plasma) es un inmunoensayo cualitativo basado en la membrana para la detección de anticuerpos del dengue en sangre entera, suero o plasma. Esta prueba consta de dos componentes, un componente IgG y un componente IgM. En la región de prueba, se recubre IgM e IgG antihumano.
Durante la prueba, la muestra reacciona con partículas recubiertas de antígeno del dengue en la tira de prueba. La mezcla luego migra hacia arriba en la membrana cromatográficamente por acción capilar y reacciona con el IgM o IgG antihumano en la región de la línea de prueba. Si la muestra contiene anticuerpos IgM o IgG en dengue, aparecerá una línea de color en la región de la línea de prueba.
Por lo tanto, si el espécimen contiene anticuerpos IgM de dengue, aparecerá una línea coloreada en la región de la línea de prueba 1. Si la muestra contiene anticuerpos del dengue IgG, aparecerá una línea de color en la región de la línea de prueba 2. Si el espécimen no contiene anticuerpos del dengue, ninguna línea coloreada aparecerá en cualquiera de los regiones de la línea de prueba, indicando un resultado negativo. Para servir como control de procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control, lo que indica que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y se ha producido la membrana de la membrana.
Procedimiento
Procedimiento de ensayo
Traiga el espécimen y los componentes de prueba a la temperatura ambiente mezcle bien la muestra antes del ensayo una vez descongelado. Coloque el dispositivo de prueba en una superficie limpia y plana.
For Wholbloodsample:
Llene el gotero con la muestra y luego agregue 1 cuentagotas de la muestra en el pozo de la muestra. El volumen es de alrededor de 10 µl. Asegurándose de que no haya burbujas de aire. Luego agregue 2 gotas (aproximadamente 80 µl) de diluyente de muestra inmediatamente en el pozo de la muestra.
Para la muestra de plasma/ suero:
Llene el gotero con la muestra para no exceder la línea de muestras. El volumen de la muestra es de alrededor de 5 µl.
Dispense the entire specimen into the center of the sample well making sure that there are no air bubbles. Then add 2 drops (about 80 µL) of Sample Diluent imm ediately into the sample well.
Nota: Practique algunas veces antes de la prueba si no está familiarizado con el mini cuentagotas. Para una mejor precisión, transfiera muestras de muestraByApipetTecapabletodeLiver5µlofvolume.
Configure un temporizador. Lea el resultado a los 15 minutos. No lea la mayor parte de las 30 minutos.
2. Inserto del paquete de dispositivo de prueba rápida de Dengue NS1
The Dengue NS1 Rapid Test Device is a lateral flow chromatographic immunoassay for the qualitative detection of dengue virus antigen (Dengue Ag) in human whole blood, serum or plasma. It is intended to be used as a screening test and as an aid in the diagnosis of infection with Dengue viruses. Any reactive specimen with the Dengue NS1 Rapid Test Device must be confirmed with alternative testing method(s) and clinical findings.
Procedimiento de ensayo
Paso 1: Traiga la muestra y los componentes de prueba a la temperatura ambiente si se refrigeran o congelan. Mezcle bien el espécimen antes del ensayo una vez descongelado.
Paso 2: Cuando esté listo para probar, abra la bolsa en la muesca y elimine el dispositivo. Coloque el dispositivo de prueba en una superficie limpia y plana.
Paso 3: asegúrese de etiquetar el dispositivo con el número de identificación de la muestra.
Paso 4: Para muestras de sangre completa:
Fill the dropper with the specimen then add 2 drops (about 80µL) of specimen and 2 drops of buffer into sample well, making sure that there are no air bubbles.
Para muestras de plasma/ suero:
Llena el gotero de plástico con la muestra. Sosteniendo el gotero verticalmente, dispensar 1 gota (aproximadamente 40 µl) de muestra y 2 gotas de tampón en la muestra, asegurándose de que no haya burbujas de aire.
Paso 5: Configure un temporizador.
Paso 6: Lea el resultado a los 15 minutos.
No lea los resultados después de 30 minutos. Para evitar confusiones, descarte el dispositivo de prueba después de interpretar el resultado.
3. Inserto de paquete de dispositivo de prueba rápida IgG/IGM/NS1 Combo
The Dengue IgG/IgM/NS1 Combo Rapid Test Device is a lateral flow chromatographic immunoassay for the qualitative detection of dengue IgG/ IgM and virus antigen (Dengue Ag) in human whole blood, serum or plasma. It is intended to be used as a screening test and as an aid in the diagnosis of infection with Dengue viruses. Any reactive specimen with the Dengue IgG/IgM/NS1 Combo Rapid Test Device must be confirmed with alternative testing method(s) and clinical findings.
Procedimiento de ensayo
Paso 1: Traiga la muestra y los componentes de prueba a la temperatura ambiente si se refrigeran o congelan. Mezcle bien el espécimen antes del ensayo una vez descongelado.
Paso 2: Cuando esté listo para probar, abra la bolsa en la muesca y elimine el dispositivo. Coloque el dispositivo de prueba en una superficie limpia y plana.
Paso 3: asegúrese de etiquetar el dispositivo con el número de identificación de la muestra.
Paso 4: Para muestras de sangre completa:
Fill the dropper with the specimen then add 1 drop (about 10µL) of specimen and 2 drops of buffer into the IgG/ IgM sample well and 4 drops of specimen and 2 drops of buffer into NS1 sample well, making sure that there are no air bubbles.
Para muestras de plasma/ suero:
Fill the plastic dropper with the specimen. Holding the dropper vertically, dispense 5 µL of specimen and 2 drops of buffer into the IgG/ IgM sample well and 4 drops of specimen and 1 drops of buffer into the NS1 sample well, making sure that there are no air bubbles.
Paso 5: Configure un temporizador.
Paso 6: Los resultados se pueden leer en 15 minutos. Los resultados positivos pueden ser visibles en tan corto como 1 minuto.
No lea los resultados después de 30 minutos. Para evitar confusiones, descarte el dispositivo de prueba después de interpretar el resultado
Interpretación del resultado del ensayo
Dengue IgG/IgM
IgG positivo
Igm positivo
Resultado negativo positivo de IgG e IgM
Resultado no válido
Dengue IgG/IGM/NS1
