Covid - 19 IgG/IGM Dispositivo de prueba rápido
Uso previsto
La prueba rápida Covid - 19 IgG/IGM es un inmunoensayo de flujo lateral para la detección simultánea y diferenciación de IgG anti -covid - 19 virus e Igm anti - covid - 19 virus en sangre integral humana, suero o plasma. Está destinado a ser utilizado por los profesionales como una prueba de detección y como una ayuda en el diagnóstico de infección con los virus Covid - 19. Cualquier muestra reactiva con la prueba rápida Covid - 19 IgG/IgM debe confirmarse con métodos de prueba alternativos.
PRINCIPIO
The COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) is a qualitative membrane-based immunoassay for the detection of COVID-19 antibodies in whole blood, serum, or plasma. This test consists of two components, an IgG component and an IgM component. In the Test region, anti-human IgM and IgG is coated. During testing, the specimen reacts with COVID-19 antigen-coated particles inthe test strip. The mixture then migrates upward on the membrane chromatographically by capillary action and reacts with the antihuman IgM or IgG in test line region. If the specimen contains IgM or IgG antibodies to COVID-19, a colored line will appear in test line region.Therefore, if the specimen contains COVID-19 IgM antibodies, a colored line will appear in test line region M. If the specimen contains COVID-19 IgG antibodies, a colored line will appear in test line regionG. If the specimen does not contain COVID-19 antibodies, no colored line will appear in either of the test line regions, indicating a negative result. To serve as a procedural control, a colored line will always appeared in the control line region, indicating that the proper volume of specimen has been added and membrane wicking has occurred.
Especificación de producto
Marca | FunWorld | Certificado | CE |
Muestra | Sangre entera/suero/plasma | Embalar | 25 t |
Tiempo de lectura | 15 minutos | Contenido | Cassette, búfer,Disposable pipettes ,Inserto de paquete |
Almacenamiento | 2-30℃ | Duración | 2 años |
Procedimiento de ensayo
Traiga el espécimen y los componentes de prueba a la temperatura ambiente mezcle bien el espécimen antes del ensayo una vez descongelado. Llegue al dispositivo de prueba en una superficie limpia y plana.
Para la muestra de sangre completa capilar:
Para usar un tubo capilar: llene el tubo capilar y transfiera aproximadamente 10 µl (o 1 caída) de muestra de sangre completa de Fingerstick al pozo (s) de muestras del dispositivo de prueba, luego agregue 1 gota (aproximadamente 30 µl) de la muestra diluida inmediatamente en el pozo de la muestra.
Para una muestra de sangre completa:
Llene el cuentagotas con la muestra y luego transfiera 1 gota (aproximadamente 10 µl) de la muestra en el pozo de la muestra. Asegurándose de que no haya burbujas de aire. Luego de la transferencia 1 (aproximadamente 30 µl) de la muestra diluida inmediatamente en el pozo de la muestra.
Para la muestra de plasma/ suero:
Llene el cuentagotas con la muestra y luego transfiera 10 µl de muestra al pozo de muestra. Asegurándose de que no haya burbujas de aire. Luego transfiera1 caída (aproximadamente 30 µl) de diluyente de muestra inmediatamente al pozo de muestra.
Configure un temporizador. Lea el resultado en 15 minutos. No lea el resultado después de 30 minutos. Para evitar confusiones, descarte el dispositivo de prueba después de interpretar el resultado.
Advertencias y precauciones
Solo para uso de diagnóstico in vitro profesional. No use después de la fecha de vencimiento.
• No coma, beba ni fume en el área donde se manejan las muestras o kits.
• Maneje todas las muestras como si contengan agentes infecciosos. Observe las precauciones establecidas contra los riesgos microbiológicos durante las pruebas y siga los procedimientos estándar para la eliminación adecuada de las muestras.
• Use ropa protectora, como abrigos de laboratorio, guantes desechables y protección para los ojos cuando sean las muestras
siendo probado.
• La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente los resultados.
