Dengue-IgG/IgM-Schnelltestgerät mit CE ISO13485
Prinzip
Das Dengue-IgG/IgM-Schnelltestgerät (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein qualitativer membranbasierter Immunoassay zum Nachweis von Dengue-Antikörpern in Vollblut, Serum oder Plasma. Dieser Test besteht aus zwei Komponenten, einer IgG-Komponente und einer IgM-Komponente. Im Testbereich ist Anti-Human-IgM und IgG beschichtet.
Während des Tests reagiert die Probe mit Dengue-Antigen-beschichteten Partikeln im Teststreifen. Die Mischung wandert dann chromatographisch durch Kapillarwirkung auf der Membran nach oben und reagiert mit dem Anti-Human-IgM oder IgG im Testlinienbereich. Wenn die Probe IgM- oder IgG-Antikörper gegen Denguefieber enthält, erscheint im Testlinienbereich eine farbige Linie.
Wenn die Probe daher Dengue-IgM-Antikörper enthält, erscheint eine farbige Linie im Testlinienbereich 1. Wenn die Probe Dengue-IgG-Antikörper enthält, erscheint eine farbige Linie im Testlinienbereich 2. Wenn die Probe keine Dengue-Antikörper enthält, nein In beiden Testlinienbereichen erscheint eine farbige Linie, die auf ein negatives Ergebnis hinweist. Um als Verfahrenskontrolle zu dienen, erscheint immer eine farbige Linie im Bereich der Kontrolllinie, die anzeigt, dass das richtige Probenvolumen hinzugefügt wurde und eine Membrandurchfeuchtung stattgefunden hat.
Verfahren
TESTVERFAHREN
Bringen Sie die Probe und die Testkomponenten auf Raumtemperatur. Mischen Sie die Probe nach dem Auftauen vor dem Test gut. Stellen Sie das Testgerät auf eine saubere, ebene Fläche.
Für die Vollblutprobe:
Füllen Sie die Pipette mit der Probe und geben Sie dann 1 Pipette Probe in die Probenvertiefung. Das Volumen beträgt etwa 10µL. Stellen Sie sicher, dass keine Luftblasen vorhanden sind. Geben Sie dann sofort 2 Tropfen (ca. 80 µL) Probenverdünnungsmittel in die Probenvertiefung.
Für Plasma-/Serumproben:
Füllen Sie die Pipette so mit der Probe, dass die Probenmarkierung nicht überschritten wird. Das Volumen der Probe beträgt etwa 5 µL.
Geben Sie die gesamte Probe in die Mitte der Probenvertiefung und achten Sie darauf, dass keine Luftblasen vorhanden sind. Geben Sie dann sofort 2 Tropfen (ca. 80 µL) Probenverdünnungsmittel in die Probenvertiefung.
Hinweis: Üben Sie vor dem Test einige Male, wenn Sie mit der Mini-Tropferflasche nicht vertraut sind. Für eine bessere Präzision übertragen Sie die Probe mit einer Pipette, die ein Volumen von 5 µL liefern kann.
Richten Sie einen Timer ein. Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab. Lesen Sie das Ergebnis nicht nach 30 Minuten ab. Um Verwirrung zu vermeiden, entsorgen Sie das Testgerät nach der Interpretation des Ergebnisses.
2. Packungsbeilage des Dengue-NS1-Schnelltestgeräts
Das Dengue-NS1-Schnelltestgerät ist ein chromatographischer Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Dengue-Virus-Antigenen (Dengue-Ag) in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma. Es soll als Screening-Test und als Hilfsmittel bei der Diagnose einer Infektion mit Dengue-Viren verwendet werden. Jede reaktive Probe mit dem Dengue NS1-Schnelltestgerät muss mit alternativen Testmethoden und klinischen Befunden bestätigt werden.
TESTVERFAHREN
Schritt 1: Bringen Sie die Probe und die Testkomponenten auf Raumtemperatur, falls sie gekühlt oder gefroren sind. Mischen Sie die Probe nach dem Auftauen vor dem Test gut durch.
Schritt 2: Wenn Sie zum Testen bereit sind, öffnen Sie den Beutel an der Kerbe und entnehmen Sie das Gerät. Stellen Sie das Testgerät auf eine saubere, ebene Fläche.
Schritt 3: Beschriften Sie das Gerät unbedingt mit der ID-Nummer der Probe.
Schritt 4: Für Vollblutproben:
Füllen Sie die Pipette mit der Probe und geben Sie dann 2 Tropfen (ca. 80 µL) Probe und 2 Tropfen Puffer in die Probenvertiefung. Achten Sie dabei darauf, dass keine Luftblasen vorhanden sind.
Für Plasma-/Serumproben:
Füllen Sie den Plastiktropfer mit der Probe. Halten Sie die Pipette senkrecht und geben Sie 1 Tropfen (ca. 40 µL) Probe und 2 Tropfen Puffer in die Probenvertiefung. Achten Sie dabei darauf, dass keine Luftblasen vorhanden sind.
Schritt 5: Richten Sie einen Timer ein.
Schritt 6: Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab.
Lesen Sie die Ergebnisse nicht nach 30 Minuten ab. Um Verwirrung zu vermeiden, entsorgen Sie das Testgerät nach der Interpretation des Ergebnisses.
3. Packungsbeilage des Dengue-IgG/IgM/NS1-Combo-Schnelltestgeräts
Das Dengue-IgG/IgM/NS1-Combo-Schnelltestgerät ist ein Lateral-Flow-Chromatographie-Immunoassay für den qualitativen Nachweis von Dengue-IgG/IgM und Virusantigen (Dengue-Ag) in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma. Es soll als Screening-Test und als Hilfsmittel bei der Diagnose einer Infektion mit Dengue-Viren dienen. Jede reaktive Probe mit dem Dengue-IgG/IgM/NS1-Kombi-Schnelltestgerät muss mit alternativen Testmethoden und klinischen Befunden bestätigt werden.
TESTVERFAHREN
Schritt 1: Bringen Sie die Probe und die Testkomponenten auf Raumtemperatur, falls sie gekühlt oder gefroren sind. Mischen Sie die Probe nach dem Auftauen vor dem Test gut durch.
Schritt 2: Wenn Sie zum Testen bereit sind, öffnen Sie den Beutel an der Kerbe und entnehmen Sie das Gerät. Stellen Sie das Testgerät auf eine saubere, ebene Oberfläche.
Schritt 3: Beschriften Sie das Gerät unbedingt mit der ID-Nummer der Probe.
Schritt 4: Für Vollblutproben:
Füllen Sie die Pipette mit der Probe, geben Sie dann 1 Tropfen (ca. 10 µl) Probe und 2 Tropfen Puffer in die IgG/IgM-Probenvertiefung und 4 Tropfen Probe und 2 Tropfen Puffer in die NS1-Probenvertiefung und achten Sie darauf, dass keine Luft vorhanden ist Blasen.
Für Plasma-/Serumproben:
Füllen Sie den Plastiktropfer mit der Probe. Halten Sie die Pipette senkrecht und geben Sie 5 µL Probe und 2 Tropfen Puffer in die IgG/IgM-Probenvertiefung sowie 4 Tropfen Probe und 1 Tropfen Puffer in die NS1-Probenvertiefung. Achten Sie dabei darauf, dass keine Luftblasen vorhanden sind.
Schritt 5: Richten Sie einen Timer ein.
Schritt 6: Die Ergebnisse können in 15 Minuten abgelesen werden. Positive Ergebnisse können bereits nach 1 Minute sichtbar sein.
Lesen Sie die Ergebnisse nicht nach 30 Minuten ab. Um Verwirrung zu vermeiden, entsorgen Sie das Testgerät nach der Interpretation des Ergebnisses
Interpretation des Testergebnisses
Dengue-IgG/IgM
IgG-positiv
IgM-positiv
IgG- und IgM-positives NEGATIVES ERGEBNIS
Ungültiges Ergebnis
Dengue-IgG/IgM/NS1
