Dispositivo de prueba rápido de Chlamydia
Principio
Es un inmunoensayo cualitativo de flujo lateral para la detección de antígeno de clamidia a partir de muestras clínicas. En esta prueba, el anticuerpo específico del antígeno de clamidia está recubierto en la región de la línea de prueba de la tira. Durante las pruebas, la solución de antígeno extraída reacciona con un anticuerpo a clamidia que está recubierta con partículas. La mezcla migra para reaccionar con el anticuerpo a la clamidia en la membrana y generar una línea roja en la región de prueba.
Precauciones
Lea toda la información en este inserto de paquete antes de realizar la prueba.
● Solo para uso de diagnóstico in vitro profesional. No use después de la fecha de vencimiento.
● No coma, beba ni fume en el área donde se manejan las muestras y los kits.
● Maneje todas las muestras como si contengan agentes infecciosos. Observe las precauciones establecidas contra los riesgos microbiológicos a lo largo del procedimiento y siga los procedimientos estándar para la eliminación adecuada de las muestras.
● Use ropa protectora como capas de laboratorio, guantes desechables y protección ocular cuando se analizan las muestras.
● La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente los resultados.
● Use solo hisopos estériles para obtener muestras endocervicales.
● Las tabletas efervescentes vaginales de tindazol y los pesarios confortados con muestras negativas pueden causar un efecto de interferencia muy débil.
Instrucciones para su uso
Permita que el dispositivo de prueba, la muestra, los reactivos y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30 c) antes de la prueba.
1. Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de lámina sellada y úsela lo antes posible. Se obtendrán los mejores resultados si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de aluminio.
2. Extraer el antígeno de clamidia:
Para especímenes de hisopo uretral cervical o macho femenino:
Hold the Reagent A bottle vertically and add 4 full drops of Reagent A (approximately 280µL) to the extraction tube(See illustration ①). Reagent A is colorless. Immediately insert the swab, compress the bottom of the tube and rotate the swab 15 times. Let stand for 2 minutes. (See illustration ②)
Sostenga la botella B del reactivo B verticalmente y agregue 4 reactivos de gotas completas B (aproximadamente 240ul) al tubo de extracción. (Ver ilustración ③) El reactivo B es amarillo pálido. La solución se volverá turbia. Comprima la parte inferior del tubo y gire el hisopo 15 veces hasta que la solución se convierta en un color transparente con un ligero tinte verde o azul. Si el hisopo es sangriento, el color se volverá amarillo o marrón. Deje reposar por 1 minuto. (Ver ilustración ④)
Presione el hisopo contra el costado del tubo y retire el hisopo mientras aprieta el tubo. (Ver ilustración ⑤). Mantenga la mayor cantidad de líquido posible en el tubo. Coloque la punta del cuentagotas en la parte superior del tubo de extracción. (Ver ilustración ⑥)
Para especímenes de orina masculina:
Sostenga la botella B del reactivo B verticalmente y agregue 4 gotas completas reactivas B (aproximadamente 240ul) al sedimento de orina en el tubo de centrífuga, luego agite el tubo mezcle vigorosamente hasta que la suspensión sea homogénea.
Transfiera toda la solución en el tubo de centrífuga a un tubo de extracción. Deje reposar por 1 minuto.
Hold the Reagent A bottle upright and add 4 full drops of Reagent A (approximately 280 µL) then add to the extraction tube. Vortex or tap the bottom of the tube to mix the solution. Let stand for 2 minutes.
Coloque la punta del cuentagotas en la parte superior del tubo de extracción.
3. Place the test device on a clean and level surface. Add 3 full drops of extracted solution (approximately 100 µL) to the specimen well (S) of the test device, then start the timer. Avoid trapping air bubbles in the specimen well (S).
4. Espere a que aparezcan las líneas rojas. Lea el resultado a los 10 minutos. No lea el resultado después de 20 minutos.
Resultado positivo:
* Una banda de color aparece en la región de la banda de control (C) y otra banda de color aparece en la región de la banda T.
Resultado negativo:
Una banda de color aparece en la región de la banda de control (C). No aparece ninguna banda en la región de la banda de prueba (T).
Resultado no válido:
La banda de control no aparece. Los resultados de cualquier prueba que no haya producido una banda de control en el tiempo de lectura especificado debe descartarse. Revise el procedimiento y repita con una nueva prueba. Si el problema persiste, suspenda con el kit de inmediato y comuníquese con su distribuidor local.
*Nota: La intensidad del color rojo en la región de la línea de prueba (t) puede variar según la concentración de antígeno de clamidia presenta en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de rojo en la región de prueba (t) debe considerarse positivo.
