Dispositivo de prueba rápida de clamidia
Principio
Es un inmunoensayo cualitativo de flujo lateral para la detección del antígeno de Chlamydia a partir de muestras clínicas. En esta prueba, el anticuerpo específico contra el antígeno de Chlamydia se recubre en la región de la línea de prueba de la tira. Durante la prueba, la solución de antígeno extraída reacciona con un anticuerpo contra la clamidia que recubre las partículas. La mezcla migra hacia arriba para reaccionar con el anticuerpo contra Chlamydia en la membrana y generar una línea roja en la región de prueba.
Precauciones
Lea toda la información en este prospecto antes de realizar la prueba.
● Sólo para uso profesional de diagnóstico in vitro. No utilizar después de la fecha de vencimiento.
● No comer, beber ni fumar en el área donde se manipulan las muestras y kits.
● Manipule todas las muestras como si contuvieran agentes infecciosos. Observe las precauciones establecidas contra riesgos microbiológicos durante todo el procedimiento y siga los procedimientos estándar para la eliminación adecuada de las muestras.
● Use ropa protectora como batas de laboratorio, guantes desechables y protección para los ojos cuando se analicen las muestras.
● La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente a los resultados.
● Utilice únicamente hisopos estériles para obtener muestras endocervicales.
● Las tabletas efervescentes vaginales de tindazol y los pesarios Confort con muestras negativas pueden causar un efecto de interferencia muy débil.
Instrucciones de uso
Deje que el dispositivo de prueba, la muestra, los reactivos y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30 C) antes de realizar la prueba.
1. Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de aluminio sellada y úselo lo antes posible. Se obtendrán mejores resultados si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de aluminio.
2. Extraer el antígeno de Chlamydia:
Para muestras de hisopo cervical femenino o uretral masculino:
Sostenga la botella de Reactivo A verticalmente y agregue 4 gotas completas de Reactivo A (aproximadamente 280 µL) al tubo de extracción (consulte la ilustración ①). El reactivo A es incoloro. Inserte inmediatamente el hisopo, comprima el fondo del tubo y gire el hisopo 15 veces. Dejar reposar durante 2 minutos. (Ver ilustración ②)
Sostenga la botella de Reactivo B verticalmente y agregue 4 gotas completas de Reactivo B (aproximadamente 240 ul) al tubo de extracción. (Ver ilustración ③) El reactivo B es de color amarillo pálido. La solución se volverá turbia. Comprima el fondo del tubo y gire el hisopo 15 veces hasta que la solución adquiera un color transparente con un ligero tinte verde o azul. Si el hisopo tiene sangre, el color se volverá amarillo o marrón. Dejar reposar durante 1 minuto. (Ver ilustración ④)
Presione el hisopo contra el costado del tubo y retírelo mientras aprieta el tubo. (Consulte la ilustración ⑤). Mantenga la mayor cantidad de líquido posible en el tubo. Coloque la punta del gotero en la parte superior del tubo de extracción. (Ver ilustración ⑥)
Para muestras de orina masculina:
Sostenga la botella de Reactivo B verticalmente y agregue 4 gotas completas de Reactivo B (aproximadamente 240 ul) al sedimento de orina en el tubo de centrífuga, luego agite el tubo vigorosamente y mezcle hasta que la suspensión sea homogénea.
Transfiera toda la solución en el tubo de centrífuga a un tubo de extracción. Dejar reposar durante 1 minuto.
Mantenga la botella de Reactivo A en posición vertical y agregue 4 gotas completas de Reactivo A (aproximadamente 280 µL), luego agréguelas al tubo de extracción. Agite con el agitador o golpee el fondo del tubo para mezclar la solución. Deje reposar durante 2 minutos.
Coloque la punta del gotero en la parte superior del tubo de extracción.
3. Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y nivelada. Agregue 3 gotas completas de solución extraída (aproximadamente 100 µL) al pocillo de muestra (S) del dispositivo de prueba y luego inicie el cronómetro. Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo de la muestra (S).
4. Espere a que aparezcan las líneas rojas. Leer el resultado a los 10 minutos. No lea el resultado después de 20 minutos.
RESULTADO POSITIVO:
* Aparece una banda de color en la región de la banda de control (C) y aparece otra banda de color en la región de la banda T.
RESULTADO NEGATIVO:
Aparece una banda coloreada en la región de la banda de control (C). No aparece ninguna banda en la región de la banda de prueba (T).
RESULTADO NO VÁLIDO:
La banda de control no aparece. Se deben descartar los resultados de cualquier prueba que no haya producido una banda de control en el tiempo de lectura especificado. Revise el procedimiento y repita con una nueva prueba. Si el problema persiste, deje de usar el kit inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local.
*NOTA: La intensidad del color rojo en la región de la línea de prueba (T) puede variar dependiendo de la concentración de antígeno de Chlamydia presente en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de rojo en la región de prueba (T) debe considerarse positivo.
