Kit de prueba rápida del virus de inmunodeficiencia humana VIH Ab/Ag
Principio
La prueba rápida en dispositivo del virus de la inmunodeficiencia humana VIH 1/2 (sangre total/suero/plasma) es un inmunoensayo cualitativo basado en membrana para la detección de anticuerpos contra el VIH 1/2 en sangre total, suero o plasma. La membrana está precubierta con antígenos del VIH recombinantes. Durante la prueba, la muestra de sangre total, suero o plasma reacciona con las partículas recubiertas de antígeno del VIH en la tira reactiva. Luego, la mezcla migra cromatográficamente hacia arriba en la membrana por acción capilar y reacciona con el antígeno del VIH recombinante en la membrana en la región de la línea de prueba. Si la muestra contiene anticuerpos contra VIH 1 y/o VIH 2, aparecerá una línea de color en la región de la línea de prueba que indica un resultado positivo. Si la muestra no contiene anticuerpos contra el VIH 1 y/o el VIH 2, no aparecerá una línea de color en la región de la línea de prueba que indica un resultado negativo. Para servir como control del procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control que indica que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.
Procedimiento
INSTRUCCIONES DE USO:
Tira de prueba rápida de VIH 1/2 (sangre total/suero/plasma)
Deje que la tira reactiva, la muestra, el tampón y/o los controles se equilibren a temperatura ambiente (15-30 °C) antes de realizar la prueba.
1. Retire la tira reactiva de la bolsa de aluminio y úsela lo antes posible. Se obtendrán mejores resultados si el ensayo se realiza dentro de una hora.
2. Retire la cinta de la tarjeta de prueba y pegue la tira reactiva en el medio de la tarjeta de prueba con las flechas apuntando hacia abajo en la tarjeta de prueba.
Para muestras de suero, plasma o sangre entera obtenida por punción venosa: sostenga el gotero verticalmente y transfiera 2 gotas de suero, plasma o sangre entera obtenida por punción venosa (aproximadamente 80 μL) a la "almohadilla para muestras" de la tira reactiva, luego agregue 1 gota de tampón (aproximadamente 40 μL) e iniciar el cronómetro.
Para muestras de sangre entera por punción digital:
Para usar un tubo capilar: llene el tubo capilar y transfiera aproximadamente 80 µL de muestra de sangre completa por punción digital a la “Almohadilla de muestra” de la tira reactiva, luego agregue 1 gota de tampón (aproximadamente 40 µL) e inicie el cronómetro.
Para usar la gota colgante: Deje que 2 gotas colgantes de una muestra de sangre completa por punción digital caigan en el centro de la “Almohadilla para muestras” de la tira reactiva, luego agregue 1 gota de tampón (aproximadamente 40 μL) e inicie el cronómetro.
3. Espere a que aparezcan las líneas de colores. El resultado debe leerse a los 15 minutos. No interprete los resultados después de 20 minutos.
Tira de prueba rápida VIH 1/2 (suero/plasma)
Dispositivo de prueba rápida VIH 1/2 (sangre total/suero/plasma)
Deje que el dispositivo de prueba, la muestra, el tampón y/o los controles se equilibren a temperatura ambiente (15-30 °C) antes de realizar la prueba.
1. Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de aluminio y úselo lo antes posible. Se obtendrán mejores resultados si el ensayo se realiza dentro de una hora.
2. Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y nivelada. Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 2 gotas de suero, plasma (aproximadamente 80L) al pocillo de muestra (S) de la almohadilla de muestra, luego agregue 1 gota de tampón (aproximadamente 40L) e inicie el cronómetro.
3. Espere a que aparezcan las líneas de colores. El resultado debe leerse a los 10 minutos. No interprete los resultados después de 20 minutos.
Dispositivo de prueba rápida VIH 1/2 (suero/plasma)
Deje que el dispositivo de prueba, la muestra, el tampón y/o los controles se equilibren a temperatura ambiente (15-30 °C) antes de realizar la prueba.
1. Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de aluminio y úselo lo antes posible. Se obtendrán mejores resultados si el ensayo se realiza dentro de una hora.
2. Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y nivelada.
Para muestra de suero y plasma: sostenga el gotero verticalmente y transfiera 2 gotas de suero y plasma (aproximadamente 80L) al pocillo de muestra (S) del dispositivo de prueba, luego agregue 1 gota de tampón (aproximadamente 40L) y comience. el cronómetro.
3. Espere a que aparezcan las líneas de colores. El resultado debe leerse a los 10 minutos. No interprete los resultados después de 20 minutos.
Interpretación de resultados
RESULTADO NO VÁLIDO:
La línea de control (C) cae y aparece. Un volumen de buffer insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables del fallo de la línea de control.
Revise el procedimiento y repita el procedimiento con un nuevo dispositivo de prueba. Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local.
*NOTA: La intensidad del color en la región de la línea de prueba (T) variará dependiendo de la concentración de anticuerpos contra el VIH presentes en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en la región de prueba (T) debe considerarse positivo.
