Dengue IgG / IGM Dispositif de test rapide avec CE ISO13485
Principe
Le dispositif d'essai rapide IgG / IgM de la dengue (sang total / sérum / plasma) est un immunodosage basé sur la membrane qualitative pour la détection des anticorps de la dengue dans le sang total, le sérum ou le plasma. Ce test se compose de deux composants, d'un composant IgG et d'un composant IgM. Dans la région d'essai, les IgM et IgG anti-humains sont enduits.
Pendant les tests, l'échantillon réagit avec les particules de dengue en matière d'antigène dans la bande de test. Le mélange migre ensuite vers le haut sur la membrane chromatographiquement par action capillaire et réagit avec l'IgM ou les IgG anti - humain dans la région de la ligne d'essai. Si l'échantillon contient des anticorps IgM ou IgG jusqu'à la dengue, une ligne colorée apparaîtra dans la région de la ligne de test.
Par conséquent, si l'échantillon contient des anticorps IgM de la dengue, une ligne colorée apparaîtra dans la région de la ligne d'essai 1. Si l'échantillon contient des anticorps IgG de la dengue, une ligne colorée apparaîtra dans la région de la ligne d'essai 2. Si l'échantillon ne contient aucun résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une ligne colorée apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle, indiquant que le volume approprié de spécimen a été ajouté et que la mèche de la membrane s'est produite.
Procédure
Procédure de dosage
Apportez l'échantillon et les composants d'essai à la température ambiante Mélanger l'échantillon bien avant le dosage une fois décongelé. Placez le dispositif de test sur une surface plate et propre.
Forwholebloodsample:
Remplissez le compte-gouttes avec l'échantillon puis ajoutez 1 compte-gouttes d'échantillon dans le puits de l'échantillon. Le volume est d'environ 10 µl. S'assurer qu'il n'y a pas de bulles d'air. Ajoutez ensuite 2 gouttes (environ 80 µl) de diluant d'échantillon immédiatement dans le puits de l'échantillon.
Pour un échantillon de plasma / sérum:
Remplissez le compte-gouttes avec l'échantillon pour ne pas dépasser la ligne d'échantillon. Le volume de l'échantillon est d'environ 5 µl.
Dispensez l'intégralité de l'échantillon dans le centre de l'échantillon en vous assurant qu'il n'y a pas de bulles d'air. Ajoutez ensuite 2 gouttes (environ 80 µl) de diluant échantillon imminent dans le puits de l'échantillon.
Remarque: Entraînez-vous plusieurs fois avant de tester si vous n'êtes pas familier avec le mini compte-gouttes. Pour une meilleure précision, transférez l'échantillon par le bilanapipetcapableTodeliver5µlofvolume.
Configurez une minuterie. Lisez le résultat à 15 minutes. Ne lisez pas le readResultAfter30Minutes.ToavoidConfusion, jetez la nouvelle dette à la fin de l'interprétation.
2.Dengue NS1 Insert du package de périphérique de test rapide
Le dispositif d'essai rapide de la dengue NS1 est un immunodosage chromatographique d'écoulement latéral pour la détection qualitative de l'antigène du virus de la dengue (dengue AG) dans le sang total humain, le sérum ou le plasma. Il est destiné à être utilisé comme test de dépistage et comme aide au diagnostic d'infection par les virus de la dengue. Tout échantillon réactif avec le dispositif de test rapide de la dengue NS1 doit être confirmé par des méthode (s) de test alternative et des résultats cliniques.
Procédure de dosage
Étape 1: Amenez l'échantillon et les composants de test à température ambiante en cas de réfrigération ou de congelé. Mélanger l'échantillon bien avant le dosage une fois décongelé.
Étape 2: Lorsque vous êtes prêt à tester, ouvrez la pochette à l'encoche et supprimez l'appareil. Placez le dispositif de test sur une surface plate et propre.
Étape 3: Assurez-vous d'étiqueter l'appareil avec le numéro d'identification du spécimen.
Étape 4: Pour les échantillons de sang total:
Remplissez le compte-gouttes avec l'échantillon, puis ajoutez 2 gouttes (environ 80 µl) d'échantillons et 2 gouttes de tampon dans bien l'échantillon, en vous assurant qu'il n'y a pas de bulles d'air.
Pour les échantillons de plasma / sérum:
Remplissez le compte-gouttes en plastique avec l'échantillon. En tenant le compte-gouttes verticalement, distribuer 1 goutte (environ 40 µl) d'échantillons et 2 gouttes de tampon dans l'échantillon, en vous assurant qu'il n'y a pas de bulles d'air.
Étape 5: Configurez une minuterie.
Étape 6: Lisez le résultat à 15 minutes.
Ne lisez pas les résultats après 30 minutes. Pour éviter la confusion, jetez le dispositif de test après avoir interprété le résultat.
3.Dengue IgGe / Igm / NS1 Combo Rapid Test Device Package Insert
Le dispositif d'essai rapide du combo IgG / IgM / NS1 de la dengue est un immunodosage chromatographique à flux latéral pour la détection qualitative de l'antigène IgG / IgM et virus de la dengue (dengue AG) dans le sang entier humain, le sérum ou le plasma. Il est destiné à être utilisé comme test de dépistage et comme aide au diagnostic d'infection par les virus de la dengue. Tout échantillon réactif avec le dispositif de test rapide du combo IgG / IgM / NS1 de la dengue doit être confirmé avec des méthode (s) de test alternative et des résultats cliniques.
Procédure de dosage
Étape 1: Amenez l'échantillon et les composants de test à température ambiante en cas de réfrigération ou de congelé. Mélanger l'échantillon bien avant le dosage une fois décongelé.
Étape 2: Lorsque vous êtes prêt à tester, ouvrez la pochette à l'encoche et supprimez l'appareil. Placez le dispositif de test sur une surface plate et propre.
Étape 3: Assurez-vous d'étiqueter l'appareil avec le numéro d'identification du spécimen.
Étape 4: Pour les échantillons de sang total:
Remplissez le compte-gouttes avec l'échantillon, puis ajoutez 1 goutte (environ 10 µl) d'échantillon et 2 gouttes de tampon dans l'échantillon IgG / IgM bien et 4 gouttes d'échantillon et 2 gouttes de tampon dans l'échantillon NS1 bien, en vous assurant qu'il n'y a pas de bulles d'air.
Pour les échantillons de plasma / sérum:
Remplissez le compte-gouttes en plastique avec l'échantillon. En tenant le compte-gouttes verticalement, distribuer 5 µl d'échantillon et 2 gouttes de tampon dans l'échantillon IgG / IgM bien et 4 gouttes d'échantillon et 1 gouttes de tampon dans le puits de l'échantillon NS1, en s'assurant qu'il n'y a pas de bulles d'air.
Étape 5: Configurez une minuterie.
Étape 6: Les résultats peuvent être lus en 15 minutes. Les résultats positifs peuvent être visibles en 1 minute que 1 minute.
Ne lisez pas les résultats après 30 minutes. Pour éviter la confusion, jetez le dispositif de test après avoir interprété le résultat
Interprétation du résultat du test
Dengue IgG / IGM
IgG positive
IgM positif
IgG et IgM Résultat négatif positif
Résultat non valide
Dengue IgG / IGM / NS1
