Dengue IgG / IGM Dispositif de test rapide avec CE ISO13485
Principe
Le dispositif d'essai rapide IgG / IgM de la dengue (sang total / sérum / plasma) est un immunodosage basé sur la membrane qualitative pour la détection des anticorps de la dengue dans le sang total, le sérum ou le plasma. Ce test se compose de deux composants, d'un composant IgG et d'un composant IgM. Dans la région d'essai, les IgM et IgG anti-humains sont enduits.
Pendant les tests, l'échantillon réagit avec les particules de dengue en matière d'antigène dans la bande de test. Le mélange migre ensuite vers le haut sur la membrane chromatographiquement par action capillaire et réagit avec l'IgM ou les IgG anti - humain dans la région de la ligne d'essai. Si l'échantillon contient des anticorps IgM ou IgG jusqu'à la dengue, une ligne colorée apparaîtra dans la région de la ligne de test.
Par conséquent, si l'échantillon contient des anticorps IgM de la dengue, une ligne colorée apparaîtra dans la région de la ligne d'essai 1. Si l'échantillon contient des anticorps IgG de la dengue, une ligne colorée apparaîtra dans la région de la ligne d'essai 2. Si l'échantillon ne contient aucun résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une ligne colorée apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle, indiquant que le volume approprié de spécimen a été ajouté et que la mèche de la membrane s'est produite.
Procédure
Procédure de dosage
Apportez l'échantillon et les composants d'essai à la température ambiante Mélanger l'échantillon bien avant le dosage une fois décongelé. Placez le dispositif de test sur une surface plate et propre.
Pour un échantillon de sang total :
Remplissez le compte-gouttes avec l'échantillon puis ajoutez 1 compte-gouttes d'échantillon dans le puits de l'échantillon. Le volume est d'environ 10 µl. S'assurer qu'il n'y a pas de bulles d'air. Ajoutez ensuite 2 gouttes (environ 80 µl) de diluant d'échantillon immédiatement dans le puits de l'échantillon.
Pour un échantillon de plasma / sérum:
Remplissez le compte-gouttes avec l'échantillon pour ne pas dépasser la ligne d'échantillon. Le volume de l'échantillon est d'environ 5 µl.
Dispense the entire specimen into the center of the sample well making sure that there are no air bubbles. Then add 2 drops (about 80 µL) of Sample Diluent imm ediately into the sample well.
Remarque: Entraînez-vous plusieurs fois avant de tester si vous n'êtes pas familier avec le mini compte-gouttes. Pour une meilleure précision, transférez l'échantillon par le bilanapipetcapableTodeliver5µlofvolume.
Configurez une minuterie. Lisez le résultat à 15 minutes. Ne lisez pas le readResultAfter30Minutes.ToavoidConfusion, jetez la nouvelle dette à la fin de l'interprétation.
2.Dengue NS1 Insert du package de périphérique de test rapide
The Dengue NS1 Rapid Test Device is a lateral flow chromatographic immunoassay for the qualitative detection of dengue virus antigen (Dengue Ag) in human whole blood, serum or plasma. It is intended to be used as a screening test and as an aid in the diagnosis of infection with Dengue viruses. Any reactive specimen with the Dengue NS1 Rapid Test Device must be confirmed with alternative testing method(s) and clinical findings.
Procédure de dosage
Étape 1: Amenez l'échantillon et les composants de test à température ambiante en cas de réfrigération ou de congelé. Mélanger l'échantillon bien avant le dosage une fois décongelé.
Étape 2: Lorsque vous êtes prêt à tester, ouvrez la pochette à l'encoche et supprimez l'appareil. Placez le dispositif de test sur une surface plate et propre.
Étape 3: Assurez-vous d'étiqueter l'appareil avec le numéro d'identification du spécimen.
Étape 4: Pour les échantillons de sang total:
Fill the dropper with the specimen then add 2 drops (about 80µL) of specimen and 2 drops of buffer into sample well, making sure that there are no air bubbles.
Pour les échantillons de plasma / sérum:
Remplissez le compte-gouttes en plastique avec l'échantillon. En tenant le compte-gouttes verticalement, distribuer 1 goutte (environ 40 µl) d'échantillons et 2 gouttes de tampon dans l'échantillon, en vous assurant qu'il n'y a pas de bulles d'air.
Étape 5: Configurez une minuterie.
Étape 6: Lisez le résultat à 15 minutes.
Ne lisez pas les résultats après 30 minutes. Pour éviter la confusion, jetez le dispositif de test après avoir interprété le résultat.
3.Dengue IgGe / Igm / NS1 Combo Rapid Test Device Package Insert
The Dengue IgG/IgM/NS1 Combo Rapid Test Device is a lateral flow chromatographic immunoassay for the qualitative detection of dengue IgG/ IgM and virus antigen (Dengue Ag) in human whole blood, serum or plasma. It is intended to be used as a screening test and as an aid in the diagnosis of infection with Dengue viruses. Any reactive specimen with the Dengue IgG/IgM/NS1 Combo Rapid Test Device must be confirmed with alternative testing method(s) and clinical findings.
Procédure de dosage
Étape 1: Amenez l'échantillon et les composants de test à température ambiante en cas de réfrigération ou de congelé. Mélanger l'échantillon bien avant le dosage une fois décongelé.
Étape 2: Lorsque vous êtes prêt à tester, ouvrez la pochette à l'encoche et supprimez l'appareil. Placez le dispositif de test sur une surface plate et propre.
Étape 3: Assurez-vous d'étiqueter l'appareil avec le numéro d'identification du spécimen.
Étape 4: Pour les échantillons de sang total:
Fill the dropper with the specimen then add 1 drop (about 10µL) of specimen and 2 drops of buffer into the IgG/ IgM sample well and 4 drops of specimen and 2 drops of buffer into NS1 sample well, making sure that there are no air bubbles.
Pour les échantillons de plasma / sérum:
Fill the plastic dropper with the specimen. Holding the dropper vertically, dispense 5 µL of specimen and 2 drops of buffer into the IgG/ IgM sample well and 4 drops of specimen and 1 drops of buffer into the NS1 sample well, making sure that there are no air bubbles.
Étape 5: Configurez une minuterie.
Étape 6: Les résultats peuvent être lus en 15 minutes. Les résultats positifs peuvent être visibles en 1 minute que 1 minute.
Ne lisez pas les résultats après 30 minutes. Pour éviter la confusion, jetez le dispositif de test après avoir interprété le résultat
Interprétation du résultat du test
Dengue IgG / IGM
IgG positive
IgM positif
IgG et IgM Résultat négatif positif
Résultat non valide
Dengue IgG / IGM / NS1
