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Productos

Dispositivo/tira de prueba rápida de antígeno prostático específico (sangre total/suero/plasma)


Breve descripción:

El antígeno prostático específico (PSA) es producido por las células glandulares y endoteliales de la próstata. Es una glicoproteína de cadena sencilla con un peso molecular de aproximadamente 34 kDa.1 El PSA existe en tres formas principales que circulan en el suero. Estas formas son PSA libre, PSA unido a α1-antiquimotripsina (PSA‐ACT) y PSA complejado con α2–macroglobulina (PSA‐MG).2



Detalle del producto

Etiquetas de producto

RESUMEN

Se ha detectado PSA en varios tejidos del sistema urogenital masculino, pero sólo las células glandulares de la próstata y las células endoteliales lo secretan. El nivel de PSA en el suero de hombres sanos está entre 0,1 ng/ml y 2,6 ng/ml. Puede elevarse en afecciones malignas como el cáncer de próstata y en afecciones benignas como la hiperplasia prostática benigna y la prostatitis. Un nivel de PSA de 4 a 10 ng/ml se considera en la “zona gris” y por encima de 10 ng/ml es altamente indicativo de cáncer.3 Los pacientes con valores de PSA entre 4 y 10 ng/ml deben someterse a análisis adicionales de la próstata mediante biopsia. Las autoridades han comenzado a explorar la posibilidad de utilizar niveles de PSA inferiores a 4,0 ng/ml como límite superior normal para los exámenes de detección. Al reducir el límite de PSA de 4 a 3 ng/ml, se puede lograr un aumento en la detección de cáncer del 13,2 %.4
La prueba del antígeno prostático específico es la herramienta más valiosa disponible para el diagnóstico temprano del cáncer de próstata. Muchos estudios han confirmado que la presencia de PSA es el marcador tumoral más útil y significativo conocido para el cáncer de próstata y la infección prostática por hiperplasia prostática benigna (HPB).5
La tira reactiva rápida de antígeno prostático ultraespecífico PSA (sangre total/suero/plasma) utiliza una combinación de conjugado de oro coloidal y anticuerpos anti-PSA para detectar selectivamente las tres formas de PSA en sangre total, suero o plasma. La prueba tiene un valor de corte de 4 ng/ml.

Parámetros del producto

Nombre del producto

Prueba rápida de antígeno prostático específico Dispositivo

Prueba rápida de antígeno prostático específico Banda
Utilizado paraPara profesionalesin vitroSólo para uso diagnóstico.
MuestraSangre entera/suero/plasma
Embalaje25 pruebas/caja, 1 prueba/bolsa de polietileno
Cantidad mínima de pedido1000 pruebas
Diversos modos de cooperaciónOEM/ODM
25

RESULTADO POSITIVO: Aparece una banda de color en la región de la banda de control (C) y aparece otra banda de color en la región de la banda T.
RESULTADO NEGATIVO: Aparece una banda de color en la región de la banda de control (C). No aparece ninguna banda en la región de la banda de prueba (T).
RESULTADO NO VÁLIDO: La banda de control no aparece. Se deben descartar los resultados de cualquier prueba que no haya producido una banda de control en el tiempo de lectura especificado. Revise el procedimiento y repita con una nueva prueba. Si el problema persiste, deje de usar el kit inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local.

CARACTERÍSTICAS DE RENDIMIENTO

Sensibilidad y especificidad

La prueba rápida en dispositivo de antígeno prostático específico de PSA (sangre total/suero/plasma) se ha probado con una prueba EIA de PSA comercial líder utilizando muestras clínicas.

Método

EIA

 

Resultados totales

 

Dispositivo de prueba rápida Ultra PSA

ResultadosPositivoNegativo
Positivo1544158
Negativo2266268

Resultados totales

156270426

Sensibilidad relativa: 98,7 % (97%‐100%)* Especificidad relativa: 98,5% (97.1%‐99.9%)*Exactitud: 98,6% (97.5%‐99.7%)* *Intervalo de confianza del 95%


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