Dengue IgG/IgM Rapid Test Dispositivo com CE ISO13485
Princípio
O dispositivo de teste rápido IgG/IgM de dengue (sangue/soro/plasma) é um imunoensaio qualitativo baseado em membrana para a detecção de anticorpos dengue em sangue total, soro ou plasma. Este teste consiste em dois componentes, um componente IgG e um componente IGM. Na região de teste, IgM e IgG anti -humanos são revestidos.
Durante os testes, a amostra reage com partículas revestidas com antígenos de dengue na tira de teste. A mistura migra para cima na membrana cromatograficamente por ação capilar e reage com o IgM anti -humano ou IgG na região da linha de teste. Se a amostra contiver anticorpos IgM ou IgG para dengue, uma linha colorida aparecerá na região da linha de teste.
Portanto, se a amostra contiver anticorpos IgM de dengue, uma linha colorida aparecerá na região da linha de teste 1. Se a amostra contiver anticorpos IgG de dengue, uma linha colorida aparecerá na região de teste 2. Se a amostra não contiver anticorpos de dengagem, não aparecerá na linha colorida em nenhuma das regiões da linha de teste, indicarem um indicador negativo. Para servir como controle processual, uma linha colorida sempre apareceu na região da linha de controle, indicando que o volume adequado de amostra foi adicionado e ocorrência de inquilinos de membrana.
Procedimento
Procedimento de ensaio
Traga a amostra e os componentes de teste para misturar a temperatura ambiente bem a amostra antes do ensaio uma vez descongelado. Coloque o dispositivo de teste em uma superfície limpa e plana.
Para amostra de sangue total:
Preencha o conta -gotas com a amostra e adicione 1 conta -gotas de amostra no poço da amostra. O volume é de cerca de 10 µl. Certificando -se de que não haja bolhas de ar. Em seguida, adicione 2 gotas (cerca de 80 µl) do diluente da amostra imediatamente no poço da amostra.
Para amostra de plasma/ soro:
Preencha o conta -gotas com a amostra para não exceder a linha da amostra. O volume da amostra é de cerca de 5 µl.
Dispense the entire specimen into the center of the sample well making sure that there are no air bubbles. Then add 2 drops (about 80 µL) of Sample Diluent imm ediately into the sample well.
Nota: Pratique algumas vezes antes do teste, se você não estiver familiarizado com o mini -conta -gotas. Para melhor precisão, transfira o espécimenByapiPetTecApableTodeliver5µLOFVOLUME.
Configure um cronômetro. Leia o resultado em 15 minutos. Não readResultafter30Minutes.ToAVoidConfusion, descarte TheTestDeviceafter interpretando a série.
2.Dengue NS1 Inserção de pacote de dispositivo de teste rápido
The Dengue NS1 Rapid Test Device is a lateral flow chromatographic immunoassay for the qualitative detection of dengue virus antigen (Dengue Ag) in human whole blood, serum or plasma. It is intended to be used as a screening test and as an aid in the diagnosis of infection with Dengue viruses. Any reactive specimen with the Dengue NS1 Rapid Test Device must be confirmed with alternative testing method(s) and clinical findings.
Procedimento de ensaio
Etapa 1: traga os componentes da amostra e teste para a temperatura ambiente se refrigerados ou congelados. Misture bem a amostra antes do ensaio, uma vez descongelado.
Etapa 2: Quando estiver pronto para testar, abra a bolsa no entalhe e remova o dispositivo. Coloque o dispositivo de teste em uma superfície limpa e plana.
Etapa 3: Certifique -se de rotular o dispositivo com o número de identificação da amostra.
Etapa 4: para amostras de sangue total:
Fill the dropper with the specimen then add 2 drops (about 80µL) of specimen and 2 drops of buffer into sample well, making sure that there are no air bubbles.
Para amostras de plasma/ soro:
Encha o conta -gotas de plástico com a amostra. Segurando o conta -gotas verticalmente, dispense 1 gota (cerca de 40 µl) de amostra e 2 gotas de buffer no poço da amostra, certificando -se de que não haja bolhas de ar.
Etapa 5: configure um cronômetro.
Etapa 6: leia o resultado em 15 minutos.
Não leia os resultados após 30 minutos. Para evitar confusão, descarte o dispositivo de teste depois de interpretar o resultado.
3.dengue IgG/IgM/NS1 Combo Rapid Test Device Package Insert
The Dengue IgG/IgM/NS1 Combo Rapid Test Device is a lateral flow chromatographic immunoassay for the qualitative detection of dengue IgG/ IgM and virus antigen (Dengue Ag) in human whole blood, serum or plasma. It is intended to be used as a screening test and as an aid in the diagnosis of infection with Dengue viruses. Any reactive specimen with the Dengue IgG/IgM/NS1 Combo Rapid Test Device must be confirmed with alternative testing method(s) and clinical findings.
Procedimento de ensaio
Etapa 1: traga os componentes da amostra e teste para a temperatura ambiente se refrigerados ou congelados. Misture bem a amostra antes do ensaio, uma vez descongelado.
Etapa 2: Quando estiver pronto para testar, abra a bolsa no entalhe e remova o dispositivo. Coloque o dispositivo de teste em uma superfície limpa e plana.
Etapa 3: Certifique -se de rotular o dispositivo com o número de identificação da amostra.
Etapa 4: para amostras de sangue total:
Fill the dropper with the specimen then add 1 drop (about 10µL) of specimen and 2 drops of buffer into the IgG/ IgM sample well and 4 drops of specimen and 2 drops of buffer into NS1 sample well, making sure that there are no air bubbles.
Para amostras de plasma/ soro:
Fill the plastic dropper with the specimen. Holding the dropper vertically, dispense 5 µL of specimen and 2 drops of buffer into the IgG/ IgM sample well and 4 drops of specimen and 1 drops of buffer into the NS1 sample well, making sure that there are no air bubbles.
Etapa 5: configure um cronômetro.
Etapa 6: Os resultados podem ser lidos em 15 minutos. Resultados positivos podem ser visíveis em até 1 minuto.
Não leia os resultados após 30 minutos. Para evitar confusão, descarte o dispositivo de teste depois de interpretar o resultado
Interpretação do resultado do ensaio
Dengue IgG/IgM
IgG positivo
IgM positivo
Resultado negativo positivo de IgG e IgM
Resultado inválido
Dengue IgG/IgM/NS1
