Dispositivo/tira de prueba rápida del virus de la inmunodeficiencia humana de tres líneas VIH 1/2/O
Principio
El dispositivo/tira de prueba rápida del virus de la inmunodeficiencia humana VIH 1/2/OTri-línea (sangre total/suero/plasma) es un inmunoensayo cualitativo basado en membrana para la detección de anticuerpos contra el VIH-1, el VIH-2 y el subtipo O en sangre entera, suero o plasma. La membrana está previamente recubierta con antígenos del VIH recombinantes en las regiones de la línea de prueba, T1 y T2. La línea de prueba T1 está precubierta con antígeno de VIH-1 y subtipo O y la línea de prueba T2 está precubierta con antígeno de VIH-2. Durante la prueba, la muestra de sangre entera, suero o plasma reacciona con las partículas recubiertas de antígeno de VIH en la tira reactiva. Luego, la mezcla migra hacia arriba en la membrana cromatográficamente. por acción capilar y reacciona con el antígeno del VIH recombinante en la membrana en la región de la línea de prueba. Si la muestra contiene anticuerpos contra el VIH-1 y/o Subtipo O, o VIH-2, aparecerá una línea de color en la región de la línea de prueba; Si la muestra contiene anticuerpos contra VIH-1 y/o subtipo O, y VIH-2, aparecerán dos líneas de colores en la región de la línea de prueba. Ambas indican un resultado positivo. Si la muestra no contiene anticuerpos contra el VIH-1, el subtipo O y/o el VIH-2, no aparecerá ninguna línea de color en la región de la línea de prueba que indique un resultado negativo. Para que sirva como control del procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control que indica que se ha obtenido el volumen adecuado. Se ha añadido una cantidad de muestra y se ha producido una absorción de la membrana.
Procedimiento
INSTRUCCIONES DE USO:
Dispositivo de prueba rápida del virus de inmunodeficiencia humana de tres líneas VIH 1/2/O
Deje que el dispositivo de prueba, la muestra, el tampón y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30 °C) antes de realizar la prueba.
1. Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de aluminio y úselo lo antes posible. Se obtendrán mejores resultados si el ensayo se realiza dentro de una hora.
2. Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y nivelada.
Para muestras de suero, plasma o sangre entera obtenida por punción venosa: sostenga el gotero verticalmente y transfiera 2 gotas de sangre completa (aproximadamente 80 μL) al pocillo de muestra (S) del dispositivo de prueba, luego agregue 1 gota de tampón (aproximadamente 40 μL) y iniciar el cronómetro.
Para muestras de sangre entera por punción digital: llene el tubo capilar y transfiera aproximadamente 50 μl de muestra de sangre completa por punción digital al pocillo de muestra (S) del dispositivo de prueba, luego agregue 1 gota de tampón (aproximadamente 40 μl) e inicie el cronómetro.
3. Para gotas colgantes: Deje que 2 gotas colgantes de una muestra de sangre completa por punción digital (aproximadamente 50 μL) caigan en el centro del pocillo de la muestra (S) en el dispositivo de prueba, luego agregue 1 gota de tampón (aproximadamente 40 μL) y comience. el cronómetro.
4. Espere a que aparezcan las líneas de colores. Lea los resultados a los 10 minutos. No leer los resultados después de 20 minutos.
VIH 1/2/O Tri-line Tira de prueba rápida del virus de la inmunodeficiencia humana
Deje que la tira reactiva, la muestra, el tampón y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30 °C) antes de realizar la prueba.
1. Retire la tira reactiva de la bolsa de aluminio y úsela lo antes posible. Se obtendrán mejores resultados si el ensayo se realiza dentro de una hora.
Para muestras de suero, plasma o sangre entera obtenida por punción venosa: sostenga el gotero verticalmente y transfiera 2 gotas de suero, plasma o sangre entera obtenida por punción venosa (aproximadamente 80 μL) a la "almohadilla para muestras" de la tira reactiva, luego agregue 1 gota de tampón (aproximadamente 40 μL) e iniciar el cronómetro.
Para muestra de sangre entera por punción digital:
Para utilizar un tubo capilar: llene el tubo capilar y transfiera aproximadamente 80 µL de muestra de sangre completa por punción digital al 'Almohadilla de muestra' de la tira reactiva, luego agregue 1 gota de tampón (aproximadamente 40 µL) e inicie el cronómetro.
Para usar la gota colgante: Deje que 2 gotas colgantes de una muestra de sangre completa por punción digital caigan en el centro de la 'Almohadilla para muestras' de la tira reactiva, luego agregue 1 gota de tampón (aproximadamente 40 μL) e inicie el cronómetro.
2.Espere a que aparezcan las líneas de color. El resultado debe leerse a los 15 minutos. No interprete los resultados después de 20 minutos.
Interpretación de resultados
VIH1 y/o O Positivo:* Aparece la línea de color en la región de la línea de control (C) y aparece una línea de color en la región de la línea de prueba 1 (T1). El resultado es positivo para infección por VIH1 y/o O.
VIH2 positivo: * Aparece la línea de color en la región de la línea de control (C) y aparece una línea de color en la región de la línea de prueba 2 (T2). El resultado es positivo para la infección por VIH 2.
VIH 1 y 2 y/o O positivo: * Aparece la línea de color en la región de la línea de control (C) y deben aparecer dos líneas de color en las regiones de la línea de prueba 1 y 2 (T1 y T2). Las intensidades de color de las líneas no tienen por qué coincidir. El resultado es positivo para infección por VIH 1 y 2 y/o O.
Aparece la línea de color en la región de la línea de control (C). No aparece ninguna línea en las regiones 1 o 2 de la línea de prueba (T1 o T2).
La línea de control (C) deja de aparecer. Un volumen insuficiente de buffer o técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables del fallo de la línea de control.
Revise el procedimiento y repita el procedimiento con una tira reactiva nueva. Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local.
*NOTA: La intensidad del color en la región de la línea de prueba (T) variará dependiendo de la concentración de anticuerpos contra el VIH presentes en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en la región de prueba (T) debe considerarse positivo.
