Dispositivo/tira de teste rápido do vírus da imunodeficiência humana de três linhas HIV 1/2/O
Princípio
O dispositivo / tira de teste rápido de vírus de imunodeficiência humana HIV 1/2/OTri-line (sangue total/soro/plasma) é um imunoensaio qualitativo baseado em membrana para a detecção de anticorpos contra HIV-1, HIV-2 e subtipo O em sangue total, soro ou plasma. A membrana é pré-revestida com antígenos recombinantes do HIV nas regiões da linha de teste, T1 e T2. A linha de teste T1 é pré-revestida com antígeno de HIV-1 e Subtipo O e a linha de teste T2 é pré-revestida com antígeno de HIV-2. Durante o teste, a amostra de sangue total, soro ou plasma reage com partículas revestidas com antígeno de HIV na tira de teste. por ação capilar e reage com o antígeno recombinante do HIV na membrana da região da linha de teste. Se a amostra contiver anticorpos para HIV-1 e/ou subtipo O, ou HIV-2, uma linha colorida aparecerá na região da linha de teste; se a amostra contiver anticorpos contra HIV-1 e/ou subtipo O e HIV-2, aparecerão duas linhas coloridas na região da linha de teste. Ambas indicam um resultado positivo. Se a amostra não contiver anticorpos contra HIV-1, subtipo O e/ou HIV-2, nenhuma linha colorida aparecerá na região da linha de teste indicando um resultado negativo. Para servir como controle de procedimento, uma linha colorida sempre aparecerá na região da linha de controle indicando que o volume adequado de amostra foi adicionada e ocorreu absorção da membrana.
Procedimento
INSTRUÇÕES DE USO:
Dispositivo de teste rápido do vírus da imunodeficiência humana de três linhas HIV 1/2/O
Deixe o dispositivo de teste, a amostra, o tampão e/ou os controles atingirem a temperatura ambiente (15-30°C) antes do teste.
1. Remova o dispositivo de teste da embalagem metálica e use-o o mais rápido possível. Melhores resultados serão obtidos se o ensaio for realizado dentro de uma hora.
2. Coloque o dispositivo de teste sobre uma superfície limpa e nivelada.
Para amostras de sangue total de soro, plasma ou punção venosa: Segure o conta-gotas verticalmente e transfira 2 gotas de sangue total (aproximadamente 80 μL) para o poço de amostra (S) do dispositivo de teste, em seguida, adicione 1 gota de tampão (aproximadamente 40 μL) e inicie o cronômetro.
Para amostras de sangue total por punção digital: Encha o tubo capilar e transfira aproximadamente 50 μL de amostra de sangue total por punção digital para o poço de amostra (S) do dispositivo de teste e, em seguida, adicione 1 gota de tampão (aproximadamente 40 μL) e inicie o cronômetro.
3. Para gotas suspensas: Deixe que 2 gotas suspensas da amostra de sangue total obtida por punção digital (aproximadamente 50 μL) caiam no centro do poço da amostra (S) no dispositivo de teste, depois adicione 1 gota de tampão (aproximadamente 40 μL) e comece o temporizador.
4. Aguarde até que a(s) linha(s) colorida(s) apareça(m). Leia os resultados em 10 minutos. Não leia os resultados após 20 minutos
Tira de teste rápido do vírus da imunodeficiência humana Tri-line HIV 1/2/O
Deixe a tira de teste, a amostra, o tampão e/ou os controles atingirem a temperatura ambiente (15-30°C) antes do teste.
1. Remova a tira de teste da embalagem metálica e use-a o mais rápido possível. Melhores resultados serão obtidos se o ensaio for realizado dentro de uma hora.
Para amostras de soro, plasma ou sangue total de punção venosa: Segure o conta-gotas verticalmente e transfira 2 gotas de soro, plasma ou sangue total de punção venosa (aproximadamente 80 μL) para a 'almofada de amostra' da tira de teste e, em seguida, adicione 1 gota de tampão (aproximadamente 40 μL) e inicie o cronômetro.
Para amostra de sangue total por punção digital:
Para usar um tubo capilar: Encha o tubo capilar e transfira aproximadamente 80 μL de amostra de sangue total obtida por punção digital para a “almofada de amostra” da tira de teste, depois adicione 1 gota de tampão (aproximadamente 40 μL) e inicie o cronômetro.
Para usar a gota suspensa: Deixe que 2 gotas suspensas da amostra de sangue total obtida por punção digital caiam no centro da “almofada de amostra” na tira de teste e, em seguida, adicione 1 gota de tampão (aproximadamente 40 μL) e inicie o cronômetro.
2.Aguarde até que a(s) linha(s) colorida(s) apareça(m). O resultado deve ser lido aos 15 minutos. Não interprete os resultados após 20 minutos.
Interpretação dos resultados
HIV1 e/ou O Positivo:* A linha colorida na região da linha de controle (C) aparece e uma linha colorida aparece na região da linha de teste 1 (T1). O resultado é positivo para infecção por HIV1 e/ou O
HIV2 Positivo: * A linha colorida na região da linha de controle (C) aparece e uma linha colorida aparece na região da linha de teste 2 (T2). O resultado é positivo para infecção por HIV 2
HIV 1&2 e/ou O Positivo: * A linha colorida na região da linha de controle (C) aparece e duas linhas coloridas devem aparecer nas regiões da linha de teste 1 e 2 (T1 e T2). As intensidades de cor das linhas não precisam ser iguais. O resultado é positivo para infecção por HIV1 e 2 e/ou O.
A linha colorida na região da linha de controle (C) aparece. Nenhuma linha aparece nas regiões da linha de teste 1 ou 2 (T1 ou T2).
A linha de controle (C) cai para aparecer. Volume de buffer insuficiente ou técnicas de procedimento incorretas são as razões mais prováveis para a falha da linha de controle.
Revise o procedimento e repita o procedimento com uma nova tira de teste. Se o problema persistir, interrompa imediatamente o uso do kit de teste e entre em contato com seu distribuidor local.
*NOTA: A intensidade da cor na região da linha de teste (T) irá variar dependendo da concentração de anticorpos HIV presentes na amostra. Portanto, qualquer tonalidade de cor na região teste (T) deve ser considerada positiva.
