Dispositivo de prueba rápido de HCV
Principio
The HCV Rapid Test Device (Whole Blood /Serum/Plasma) has been designed to detect antibodies to HCV through visual interpretation of color development in the internal strip. The membrane was immobilized with protein A on the test region. During the test, the specimen is allowed to react with colored recombinant HCV antigens colloidal gold conjugates, which were precoated on the sample pad of the test. The mixture then moves on the membrane by a capillary action, and interacts with reagents on the membrane. If there were enough HCV antibodies in specimens, a colored band will from at the test region of the membrane. Presence of this colored band indicates a positive result, while its absence indicates a negative result. Appearance of a colored band at the control region serves as a procedural control. This indicates that proper volume of specimen has been added and membrane wicking has occurred.
Procedimiento
Traiga pruebas, muestras, tampón y/o controles a temperatura ambiente (15 - 30 ° C) antes de su uso.
1. Retire la prueba de su bolsa sellada y colóquela en una superficie limpia y nivelada. Etiquete el dispositivo con identificación de paciente o control. Para obtener un mejor resultado, el ensayo debe realizarse dentro de una hora.
2. Para la muestra de suero o plasma: mantenga el cuentagotas verticalmente y transfiera 2 gotas de suero o plasma (aproximadamente 50 μl) y 1 tampón de gota a los pozos de muestra del dispositivo de prueba, e inicie el temporizador.
For Venipuncture Whole Blood specimen: Hold the dropper vertically and transfer 2 drops of venipuncture whole blood (approximately 50 μl) to the specimen well (S) of the test device, then add 2 dropsof buffer and startthe timer.
Para el diagrama de sangre de Delkole:
Para usar un tubo capilar: llene el tubo capilar y transfiera aproximadamente 50 μl de muestra de sangre entera de dedos al pozo (s) de muestra del dispositivo de prueba, Hen agregue 2 gotas de tampón y inicio.
Para usar la caída colgante: permita 2 caída colgante de muestra de sangre entera de dedos (aproximadamente 50 μl) para caer en el centro de los pozos de muestra en el dispositivo de prueba, luego agregue 2 gotas de tampón e inicie el temporizador.
3. Espere a que aparezcan las líneas rojas. El resultado debe leerse a los 10 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
Interpretación de los resultados
PositiveResult:
* Una banda de color aparece en la región de la banda de control (C) y otra banda de color aparece en la región de la banda T.
Negativeresult:
Una banda de color aparece en la región de la banda de control (C). No aparece ninguna banda en la región de la banda de prueba (T).
Resultado no válido:
La banda de control no aparece. Los resultados de cualquier prueba que no haya producido una banda de control en el tiempo de lectura especificado debe descartarse. Revise el procedimiento y repita con una nueva prueba.
Si el problema persiste, suspenda con el kit de inmediato y comuníquese con su distribuidor local.
NOTA:
1. La intensidad del color en la región de prueba (t) puede variar según la concentración de sustancias dirigidas presentes en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en la región de prueba debe considerarse positivo. Además, el nivel de sustancias no se puede determinar por esta prueba cualitativa.
2. Volumen de muestra insuficiente, procedimiento de operación incorrecto o realización de pruebas caducadas son las razones más probables para la falla de la banda de control.
