Dispositivo de teste rápido do HCV
Princípio
The HCV Rapid Test Device (Whole Blood /Serum/Plasma) has been designed to detect antibodies to HCV through visual interpretation of color development in the internal strip. The membrane was immobilized with protein A on the test region. During the test, the specimen is allowed to react with colored recombinant HCV antigens colloidal gold conjugates, which were precoated on the sample pad of the test. The mixture then moves on the membrane by a capillary action, and interacts with reagents on the membrane. If there were enough HCV antibodies in specimens, a colored band will from at the test region of the membrane. Presence of this colored band indicates a positive result, while its absence indicates a negative result. Appearance of a colored band at the control region serves as a procedural control. This indicates that proper volume of specimen has been added and membrane wicking has occurred.
Procedimento
Traga testes, amostras, tampão e/ou controles para a temperatura ambiente (15 - 30 ° C) antes do uso.
1. Remova o teste da bolsa selada e coloque -a em uma superfície limpa e nivelada. Rotule o dispositivo com identificação do paciente ou controle. Para obter um melhor resultado, o ensaio deve ser realizado em uma hora.
2. Para amostra de soro ou plasma: mantenha o conta -gotas verticalmente e transfira 2 gotas de soro ou plasma (aproximadamente 50 μL) e 1 buffer de queda para o poço (s) do dispositivo (s) do dispositivo de teste e inicie o temporizador.
For Venipuncture Whole Blood specimen: Hold the dropper vertically and transfer 2 drops of venipuncture whole blood (approximately 50 μl) to the specimen well (S) of the test device, then add 2 dropsof buffer and startthe timer.
Para o Fingerstickwhole Bloodspecimen:
Para usar um tubo capilar: preencha o tubo capilar e transfira aproximadamente 50 μl de amostra de sangue inteiro para o poço (s) do dispositivo (s) do dispositivo de teste, quando adicione 2 gotas de buffer e startThetimer.
Para usar a queda de suspensão: permita que 2 gotas suspensas de amostra de sangue inteiro (aproximadamente 50 μl) caam no centro do poço da amostra no dispositivo de teste e adicione 2 gotas de buffer e inicie o temporizador.
3. Aguarde a (s) linha (s) vermelha (s) aparecer. O resultado deve ser lido em 10 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
Interpretação dos resultados
Positiveresult:
* Uma banda colorida aparece na região da banda de controle (C) e outra banda colorida aparece na região da banda T.
Negativeresult:
Uma banda colorida aparece na região da banda de controle (C). Nenhuma banda aparece na região da banda de teste (t).
Resultado inválido:
A banda de controle não aparece. Os resultados de qualquer teste que não produzissem uma banda de controle no tempo de leitura especificado devem ser descartados. Revise o procedimento e repita com um novo teste.
Se o problema persistir, descontinue usando o kit imediatamente e entre em contato com o distribuidor local.
OBSERVAÇÃO:
1. A intensidade da cor na região de teste (t) pode variar dependendo da concentração de substâncias apontadas presentes na amostra. Portanto, qualquer tom de cor na região de teste deve ser considerado positivo. Além disso, o nível de substâncias não pode ser determinado por este teste qualitativo.
2. Volume insuficiente de amostra, procedimento de operação incorreto ou realização de testes expirados são os motivos mais prováveis para a falha da banda de controle.
