Dispositif de test rapide du VHC
Principe
The HCV Rapid Test Device (Whole Blood /Serum/Plasma) has been designed to detect antibodies to HCV through visual interpretation of color development in the internal strip. The membrane was immobilized with protein A on the test region. During the test, the specimen is allowed to react with colored recombinant HCV antigens colloidal gold conjugates, which were precoated on the sample pad of the test. The mixture then moves on the membrane by a capillary action, and interacts with reagents on the membrane. If there were enough HCV antibodies in specimens, a colored band will from at the test region of the membrane. Presence of this colored band indicates a positive result, while its absence indicates a negative result. Appearance of a colored band at the control region serves as a procedural control. This indicates that proper volume of specimen has been added and membrane wicking has occurred.
Procédure
Apportez des tests, des échantillons, du tampon et / ou des commandes à température ambiante (15 - 30 ° C) avant utilisation.
1. Retirez le test de sa pochette scellée et placez-la sur une surface de niveau propre. Étiquetez l'appareil avec un patient ou un contrôle d'identification. Pour obtenir un meilleur résultat, le test doit être effectué dans un délai d'une heure.
2. Pour le spécimen de sérum ou de plasma: maintenez le compte-gouttes verticalement et transférez 2 gouttes de sérum ou de plasma (environ 50 μL) et 1 tampon de goutte vers le (s) puits de l'échantillon du dispositif de test et démarrez la minuterie.
For Venipuncture Whole Blood specimen: Hold the dropper vertically and transfer 2 drops of venipuncture whole blood (approximately 50 μl) to the specimen well (S) of the test device, then add 2 dropsof buffer and startthe timer.
Pour les objets de sang de Fingerstick:
Pour utiliser un tube capillaire: remplissez le tube capillaire et transférez environ 50 μl d'échantillon de sang total de doigt le puits de l'échantillon du dispositif de test, Ajoutez 2 gouttes de tampon et de démarrage.
Pour utiliser une goutte de suspension: permettez à 2 suspension de suspension de sang de sang de doigt (environ 50 μL) de tomber au centre du (s) puits de l'échantillon sur le dispositif de test, puis ajoutez 2 gouttes de tampon et démarrez la minuterie.
3. Attendez que la ligne rouge apparaisse. Le résultat doit être lu à 10 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.
Interprétation des résultats
PositiveResult:
* Une bande colorée apparaît dans la région de bande de contrôle (C) et une autre bande colorée apparaît dans la région de la bande T.
NegativeResult:
Une bande colorée apparaît dans la région de bande de contrôle (C). Aucune bande n'apparaît dans la région de la bande de test (T).
Résultat non valide:
La bande de contrôle ne parvient pas à apparaître. Les résultats de tout test qui n'ont produit aucune bande de contrôle au temps de lecture spécifié doivent être rejetés. Veuillez consulter la procédure et répéter avec un nouveau test.
Si le problème persiste, interrompez l'utilisation du kit immédiatement et contactez votre distributeur local.
REMARQUE :
1. L'intensité de la couleur dans la région d'essai (t) peut varier en fonction de la concentration des substances visées présentes dans l'échantillon. Par conséquent, toute nuance de couleur dans la région d'essai doit être considérée comme positive. En outre, le niveau de substances ne peut pas être déterminé par ce test qualitatif.
2.
