Covid - 19 IgG/IGM Dispositivo de prueba rápido
Uso previsto
La prueba rápida Covid - 19 IgG/IGM es un inmunoensayo de flujo lateral para la detección simultánea y diferenciación de IgG anti -covid - 19 virus e Igm anti - covid - 19 virus en sangre integral humana, suero o plasma. Está destinado a ser utilizado por los profesionales como una prueba de detección y como una ayuda en el diagnóstico de infección con los virus Covid - 19. Cualquier muestra reactiva con la prueba rápida Covid - 19 IgG/IgM debe confirmarse con métodos de prueba alternativos.
PRINCIPIO
El dispositivo de prueba rápida Covid - 19 IgG/IGM (sangre completa/suero/plasma) es un inmunoensayo basado en membrana cualitativa - Esta prueba consta de dos componentes, un componente IgG y un componente IgM. En la región de prueba, el IgM e IgG humano está recubierto. Durante la prueba, la muestra reacciona con partículas recubiertas de antígeno Covid - 19 en la tira de prueba. La mezcla luego migra hacia arriba en la membrana cromatográficamente por acción capilar y reacciona con el IgM o IgG antihumano en la región de la línea de prueba. Si el espécimen contiene anticuerpos IgM o IgG para Covid - 19, aparecerá una línea coloreada en la región de la línea de prueba. Por lo tanto, si la muestra contiene anticuerpos covid - 19 IgM, aparecerá una línea de color en la región de la línea de prueba M. Si el espécimen no contiene anticuerpos Covid - 19, no aparecerá una línea coloreada en ninguna de las regiones de la línea de prueba, lo que indica un resultado negativo. Para servir como control de procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control, lo que indica que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y se ha producido la membrana de la membrana.
Especificación de producto
Marca  | FunWorld  | Certificado  | CE  | 
Muestra  | Sangre entera/suero/plasma  | Embalar  | 25 t  | 
Tiempo de lectura  | 15 minutos  | Contenido  | Cassette, búfer,Pipetas desechables ,Inserto de paquete  | 
Almacenamiento  | 2 - 30℃  | Duración  | 2 años  | 
Procedimiento de ensayo
Traiga el espécimen y los componentes de prueba a la temperatura ambiente mezcle bien el espécimen antes del ensayo una vez descongelado. Llegue al dispositivo de prueba en una superficie limpia y plana.
Para la muestra de sangre completa capilar:
Para usar un tubo capilar: llene el tubo capilar y transfiera aproximadamente 10 µl (o 1 caída) de muestra de sangre completa de Fingerstick al pozo (s) de muestras del dispositivo de prueba, luego agregue 1 gota (aproximadamente 30 µl) de la muestra diluida inmediatamente en el pozo de la muestra.
Para una muestra de sangre completa:
Llene el cuentagotas con la muestra y luego transfiera 1 gota (aproximadamente 10 µl) de la muestra en el pozo de la muestra. Asegurándose de que no haya burbujas de aire. Luego de la transferencia 1 (aproximadamente 30 µl) de la muestra diluida inmediatamente en el pozo de la muestra.
Para la muestra de plasma/ suero:
Llene el cuentagotas con la muestra y luego transfiera 10 µl de muestra al pozo de muestra. Asegurándose de que no haya burbujas de aire. Luego transfiera1 caída (aproximadamente 30 µl) de diluyente de muestra inmediatamente al pozo de muestra.
Configure un temporizador. Lea el resultado en 15 minutos. No lea el resultado después de 30 minutos. Para evitar confusiones, descarte el dispositivo de prueba después de interpretar el resultado.

Advertencias y precauciones
Solo para uso de diagnóstico in vitro profesional. No use después de la fecha de vencimiento.
• No coma, beba ni fume en el área donde se manejan las muestras o kits.
• Maneje todas las muestras como si contengan agentes infecciosos. Observe las precauciones establecidas contra los riesgos microbiológicos durante las pruebas y siga los procedimientos estándar para la eliminación adecuada de las muestras.
• Use ropa protectora, como abrigos de laboratorio, guantes desechables y protección para los ojos cuando sean las muestras
siendo probado.
• La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente los resultados.










