Dispositivo de teste rápido COVID-19 IgG/IgM
USO PRETENDIDO
O Teste Rápido COVID-19 IgG/IgM é um imunoensaio de fluxo lateral para a detecção e diferenciação simultânea de vírus IgG anti-COVID-19 e vírus IgM anti-COVID-19 em sangue total, soro ou plasma humano. Destina-se a ser utilizado pelos profissionais como teste de rastreio e como auxiliar no diagnóstico de infeção pelos vírus COVID-19. Qualquer amostra reativa com o Teste Rápido COVID-19 IgG/IgM deve ser confirmada com método(s) de teste alternativo(s).
PRINCÍPIO
O dispositivo de teste rápido COVID-19 IgG/IgM (sangue total/soro/plasma) é um imunoensaio qualitativo baseado em membrana para a detecção de anticorpos COVID-19 em sangue total, soro ou plasma. Este teste consiste em dois componentes, um componente IgG e um componente IgM. Na região de teste, IgM e IgG anti-humanos são revestidos. Durante o teste, a amostra reage com partículas revestidas com antígeno COVID-19 na tira de teste. A mistura então migra para cima na membrana cromatograficamente por ação capilar e reage com a IgM ou IgG anti-humana na região da linha de teste. Se a amostra contiver anticorpos IgM ou IgG para COVID-19, uma linha colorida aparecerá na região da linha de teste. Portanto, se a amostra contiver anticorpos IgM para COVID-19, uma linha colorida aparecerá na região da linha de teste M. Se a amostra contiver Anticorpos IgG COVID-19, uma linha colorida aparecerá na linha de teste regiãoG. Se a amostra não contiver anticorpos contra COVID-19, nenhuma linha colorida aparecerá em nenhuma das regiões da linha de teste, indicando um resultado negativo. Para servir como controle de procedimento, uma linha colorida sempre aparecerá na região da linha de controle, indicando que o volume adequado de amostra foi adicionado e que ocorreu a absorção da membrana.
ESPECIFICAÇÃO DO PRODUTO
Marca | Mundo divertido | Certificado | CE |
Amostra | Sangue Total/Soro/Plasma | Pacote | 25T |
Tempo de leitura | 15 minutos | Conteúdo | Cassete, buffer,Pipetas descartáveis ,Folheto informativo |
Armazenar | 2-30℃ | Prazo de validade | 2 anos |
PROCEDIMENTO DE ENSAIO
Deixe a amostra e os componentes do teste atingirem a temperatura ambiente. Misture bem a amostra antes do ensaio, uma vez descongelada. Coloque o dispositivo de teste em uma superfície plana e limpa.
Para amostra de sangue total capilar:
Para usar um tubo capilar: Encha o tubo capilar e transfira aproximadamente 10 µL (ou 1 gota) de amostra de sangue total obtida por punção digital para o poço de amostra (S) do dispositivo de teste e, em seguida, adicione 1 gota (cerca de 30 µL) de Diluente de Amostra imediatamente à amostra. bem.
Para amostra de sangue total:
Encha o conta-gotas com a amostra e transfira 1 gota (cerca de 10 µL) da amostra para o poço da amostra. Certificando-se de que não há bolhas de ar. Em seguida, transfira 1 gota (cerca de 30 µL) de Diluente de Amostra imediatamente para o poço de amostra.
Para amostra de plasma/soro:
Encha o conta-gotas com a amostra e transfira 10 µL da amostra para o poço da amostra. Certificando-se de que não há bolhas de ar. Em seguida, transfira 1 gota (cerca de 30 µL) de Diluente de Amostra imediatamente para o poço de amostra.
Configure um cronômetro. Leia o resultado em 15 minutos. Não leia o resultado após 30 minutos. Para evitar confusão, descarte o dispositivo de teste após interpretar o resultado.
AVISOS E PRECAUÇÕES
Apenas para uso profissional em diagnóstico in vitro. Não use após a data de validade.
• Não coma, beba ou fume na área onde as amostras ou kits são manuseados.
• Manuseie todas as amostras como se contivessem agentes infecciosos. Observe as precauções estabelecidas contra riscos microbiológicos durante os testes e siga os procedimentos padrão para o descarte adequado das amostras.
• Use roupas de proteção, como jalecos de laboratório, luvas descartáveis e proteção para os olhos quando as amostras forem
sendo testado.
• A umidade e a temperatura podem afetar negativamente os resultados.
