Dispositif de test rapide COVID-19 IgG/IgM
UTILISATION PRÉVUE
Le test rapide COVID-19 IgG/IgM est un test immunologique à flux latéral pour la détection et la différenciation simultanées du virus IgG anti-COVID-19 et du virus IgM anti-COVID-19 dans le sang total, le sérum ou le plasma humain. Il est destiné à être utilisé par les professionnels comme test de dépistage et comme aide au diagnostic de l'infection par les virus COVID-19. Tout échantillon réactif avec le test rapide COVID-19 IgG/IgM doit être confirmé par une ou plusieurs méthodes de test alternatives.
PRINCIPE
Le dispositif de test rapide COVID-19 IgG/IgM (sang total/sérum/plasma) est un test immunologique qualitatif basé sur une membrane pour la détection des anticorps COVID-19 dans le sang total, le sérum ou le plasma. Ce test comprend deux composants : un composant IgG et un composant IgM. Dans la région Test, les IgM et IgG anti-humaines sont recouvertes. Pendant le test, l'échantillon réagit avec les particules recouvertes d'antigène COVID-19 dans la bandelette de test. Le mélange migre ensuite vers le haut sur la membrane par chromatographie par action capillaire et réagit avec les IgM ou IgG antihumaines dans la région de la ligne de test. Si l'échantillon contient des anticorps IgM ou IgG contre le COVID-19, une ligne colorée apparaîtra dans la région de la ligne de test. Par conséquent, si l'échantillon contient des anticorps IgM contre le COVID-19, une ligne colorée apparaîtra dans la région de la ligne de test M. Si l'échantillon contient Anticorps IgG COVID-19, une ligne colorée apparaîtra dans la région G de la ligne de test. Si l'échantillon ne contient pas d'anticorps COVID-19, aucune ligne colorée n'apparaîtra dans aucune des régions de la ligne de test, indiquant un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une ligne colorée apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle, indiquant que le volume approprié d'échantillon a été ajouté et que l'effet de mèche membranaire s'est produit.
SPÉCIFICATION DU PRODUIT
Marque | Monde amusant | Certificat | CE |
Spécimen | Sang total/sérum/plasma | Paquet | 25 tonnes |
Temps de lecture | 15 minutes | Contenu | Cassette , tampon ,Pipettes jetables ,Notice d'emballage |
Stockage | 2-30℃ | Durée de conservation | 2 ans |
PROCÉDURE D'ESSAI
Amener l'échantillon et les composants du test à température ambiante. Mélanger bien l'échantillon avant le test une fois décongelé. Placer le dispositif de test sur une surface propre et plane.
Pour un échantillon de sang total capillaire :
Pour utiliser un tube capillaire : Remplissez le tube capillaire et transférez environ 10 µL (ou 1 goutte) d'échantillon de sang total prélevé au doigt dans le puits d'échantillon (S) du dispositif de test, puis ajoutez 1 goutte (environ 30 µL) de diluant d'échantillon immédiatement dans l'échantillon. Bien.
Pour un échantillon de sang total :
Remplissez le compte-gouttes avec l’échantillon puis transférez 1 goutte (environ 10 µL) d’échantillon dans le puits d’échantillon. Assurez-vous qu'il n'y a pas de bulles d'air. Ensuite, transférez immédiatement 1 goutte (environ 30 µL) de diluant pour échantillon dans le puits d'échantillon.
Pour l'échantillon de plasma/sérum :
Remplissez le compte-gouttes avec l’échantillon puis transférez 10 µL d’échantillon dans le puits d’échantillon. Assurez-vous qu'il n'y a pas de bulles d'air. Transférez ensuite 1 goutte (environ 30 µL) de diluant pour échantillon immédiatement dans le puits d'échantillon.
Configurez une minuterie. Lisez le résultat après 15 minutes. Ne lisez pas le résultat après 30 minutes. Pour éviter toute confusion, jetez le dispositif de test après avoir interprété le résultat.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Pour usage professionnel de diagnostic in vitro uniquement. Ne pas utiliser après la date de péremption.
• Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone où les échantillons ou les kits sont manipulés.
• Manipulez tous les échantillons comme s'ils contenaient des agents infectieux. Observer les précautions établies contre les risques microbiologiques tout au long des tests et suivre les procédures standard pour l'élimination appropriée des échantillons.
• Portez des vêtements de protection tels que des blouses de laboratoire, des gants jetables et des lunettes de protection lorsque les échantillons sont
en cours de test.
• L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.
