Myoglobin / ck - MB / Troponin I Rapid Combo Test Device (WB / S / P)

Brève description:

Le dispositif de test combo rapide de la myoglobine / CK - MB / troponine I (sang total / sérum / plasma) est un immunodosage chromatographique rapide pour la détection qualitative de la myoglobine humaine, du CK - MB et de la troponine cardiaque I dans le sang total, le sérum ou le plasma comme aide au diagnostic de l'infarctus du myocarde (MI).

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Détail du produit

Tags de produit

PRINCIPE

La myoglobine / ck - mb / troponine I Rapid combo testdevice (entièrement submmuno-benlow / sérum / plasma) est un diabolique basé sur la membrane pour la détection de myoglobine, CK - MB et Troponini dans des anticorps captureux entiers dans le Testlire est pré-couché avec des anticorps captureux Les tests, le sang de tout, le sang de tout, le sérum ou le plasma réagit avec les anticorps spécifiques avec des anticorps spécifiques. Le mélange migre vers le haut sur la membrane chromatographiquement par une action de capillaire avec un capturement spécifique à la ligne de la membrane et de la ligne colorée. Pour servir de contrôle procédural, une ligne colorée apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle indiquant qu'un bon volume d'échantillon a été ajouté et que la mèche de la membrane s'est produite.
Réactifs
Le test contient des principales stocules, des staticules de coate de type, des particules revêtues d'anticorps anti-MB, des particules en revues anti-Troponine I et des réactifs de capture enduits sur le calcrane.

Valeurs attendues

Le dispositif de test combo rapide myoglobine / ck - mb / troponine I (sang total / sérum / plasma)
été comparé à un test commercial de myoglobine / ck - mb / t eia commercial, démontrant un
Précision de 98,1% avec la myoglobine, 99,8% avec CK - MB et 98,5% avec la troponine I.

Caractéristiques de performance

Sensibilité et spécificité

Le dispositif de test combo rapide myoglobine / ck - mb / troponine I (sang total / sérum / plasma)

été évalué avec un premier test commercial myoglobine / ck - mb / troponine I EIA en utilisant clinique

spécimens. Les résultats montrent que par rapport aux principaux tests d'EIA, la myoglobine / ck - mb / troponine I

Le dispositif de test combo rapide (sang total / sérum / plasma) présente une sensibilité à 100% et 97,8%

Spécificité pour la myoglobine, une sensibilité à 100% et une spécificité de 99,8% pour CK - MB et une sensibilité de 98,3%

et 98,6% de spécificité pour la troponine I.

Test de myoglobine contre EIA

Méthode		EIA		Total Résultats
Test myo	Négatif positif	Positif	Négatif	Total Résultats
Test myo	Positif	59	8	67
	Négatif	0	356	356
Résultats totaux		59	364	423

Sensibilité relative: 100% (94,0% ‐100%) *

Spécificité relative: 97,8% (95,7% - 99,0%) *

Précision: 98,1% (96,3% - 99,2%) * Intervalle de confiance à 95%

Test CK - MB contre EIA

Méthode		EIA		Total Résultats
Test CK - MB	Négatif positif	Positif	Négatif	Total Résultats
Test CK - MB	Positif	55	1	56
	Négatif	0	425	425
Résultats totaux		55	426	481

Sensibilité relative: 100% (93,4% ‐100,0%) *

Spécificité relative: 99,8% (98,7% - 99,9%) *

Précision: 99,8% (98,8% - 99,9%) * * Intervalle de confiance à 95%

Troponin I Test contre EIA

Méthode		EIA		Total Résultats
Test CTNI	Négatif positif	Positif	Négatif	Total Résultats
Test CTNI	Positif	228	7	235
	Négatif	4	509	513
Résultats totaux		232	516	748