Myoglobin/CK - MB/Troponin I Rapid Combo -Testgerät (WB/S/P)
PRINZIP
The Myoglobin/CK‐MB/Troponin I Rapid Combo TestDevice (WholeBlood/Serum/ Plasma)is a qualitative, membrane basedimmunoassayfor the detection of Myoglobin,CK‐MB and TroponinI in wholeblood, serumor plasma.Themembrane is pre‐coated with specific capture antibodies in each of the testlineregions of Die Tests von Testen reagieren das Vollblut-, Serum- oder Plasma -Probe mit den mit spezifischen Antikörpern vorgelegten Partylecode. Die Mischung wandert auf der chromatographischen Membran -Wirkung nach oben, die mit Spezifikumspunkte die farbige Linie der Membranen und der Membrane und der farbigen Linie entsteht. Um als prozedurale Kontrolle zu dienen, wird eine farbige Linie im Steuerungsbereich immer wiedergegeben, was darauf hinweist, dass ein ordnungsgemäßes Probenvolumen hinzugefügt wurde und Membran -Dochting aufgetreten ist.
Reagenzien
Der Test enthält sanTi -myoglobinantikodycoatedPartikel, Anti -CK -MB -Antikörperbeschichtete Partikel, Anti -Troponin -I -Antikörper beschichtete Partikel und Kapiturreagenzien, die auf ihnen beschichtet sind.
Erwartete Werte
Das Myoglobin/CK -MB/Troponin I Rapid Combo -Testgerät (Vollblut/Serum/Plasma) hat
wurde mit einem führenden kommerziellen Myoglobin/CK -MB/T -EIA -Test verglichen, der insgesamt einen Gesamtwert zeigt
Genauigkeit von 98,1% mit Myoglobin, 99,8% mit CK -MB und 98,5% mit Troponin I.
Leistungseigenschaften
Empfindlichkeit und Spezifität
Das Myoglobin/CK -MB/Troponin I Rapid Combo -Testgerät (Vollblut/Serum/Plasma) hat
wurde mit einem führenden kommerziellen Myoglobin/CK -MB/Troponin I EIA -Test unter Verwendung klinischer Bewertung bewertet
Exemplare. Die Ergebnisse zeigen, dass das Myoglobin/CK -MB/Troponin I im Verhältnis zu führenden EIA -Tests I.
Schnelle Combo -Testvorrichtung (Vollblut/ Serum/ Plasma) zeigt 100% Empfindlichkeit und 97,8%
Spezifität für Myoglobin, 100% Empfindlichkeit und 99,8% Spezifität für CK -MB und 98,3% Empfindlichkeit
und 98,6% Spezifität für Troponin I.
Myoglobin -Test gegen UVP
Verfahren | UVP | Gesamt Ergebnisse | ||
Myo -Test | Positiv negativ | Positiv | Negativ | |
| Positiv | 59 | 8 | 67 | |
| Negativ | 0 | 356 | 356 | |
Gesamtergebnisse | 59 | 364 | 423 | |
Relative Empfindlichkeit: 100%(94,0%–100%)*
Relative Spezifität: 97,8%(95,7% - 99,0%)*
Genauigkeit: 98,1% (96,3% - 99,2%)* 95% Konfidenzintervall
CK -MB -Test gegen UVP
Verfahren | UVP | Gesamt Ergebnisse | ||
CK -MB -Test | Positiv negativ | Positiv | Negativ | |
| Positiv | 55 | 1 | 56 | |
| Negativ | 0 | 425 | 425 | |
Gesamtergebnisse | 55 | 426 | 481 | |
Relative Empfindlichkeit: 100%(93,4%–100,0%) *
Relative Spezifität: 99,8%(98,7%-99,9%)*
Genauigkeit: 99,8%(98,8% - 99,9%) * * 95%Konfidenzintervall
Troponin I test vs. ava
Verfahren | UVP | Gesamt Ergebnisse | ||
CTNI -Test | Positiv negativ | Positiv | Negativ | |
| Positiv | 228 | 7 | 235 | |
| Negativ | 4 | 509 | 513 | |
Gesamtergebnisse | 232 | 516 | 748 | |
Relative Sensitivität: 98,3 %% (9 (97,2% - 99,4%)*5,6% - 99,5%)*
Relative Spezifität: 98,6%(97,2%-99,4%)*
Genauigkeit: 98,5%(97,4%-99,3%) * * 95%Konfidenzintervall
