Myoglobin/CK - MB/Troponin I Dispositivo de prueba de combo rápido (WB/S/P)
PRINCIPIO
La mioglobina/ck -mb/troponin i rápida testdevice (integralblood/sero/plasma) es un ensayo de municipio basado en la membrana cualitativo, para la detección de mioglobina, ck -mb y troponini en entierro, el plasma de sero. Pruebas, la muestra de sangre completa, suero o plasma reacciona con el recordado con anticuerpos específicos. La mezcla migra hacia arriba en la membrana cromatográficamente por acción capilara que atiende con especificaciones especificadas en la línea de membrana y, la línea coloreada. Para servir como control de procedimiento, una línea de color siempre aparecerá en la región de la línea de control que indica que se ha agregado un volumen adecuado de muestra y se ha producido una membrana de membrana.
Reactivos
La prueba contiene partículas adhesadas de mioglobinantibinio, partículas recubiertas con anticuerpo anti -CK -MB, partículas recopiladas con anticuerpo anti -troponina I y reactivos de captación recubiertos con emerger.
Valores esperados
El dispositivo de prueba combinado rápido de mioglobina/ck -mb/troponin i (sangre entera/suero/plasma) tiene
se ha comparado con una prueba de mioglobina comercial/CK -MB/T eia líder, lo que demuestra una general
precisión del 98.1% con mioglobina, 99.8% con CK -MB y 98.5% con troponina I.
Características de rendimiento
Sensibilidad y especificidad
El dispositivo de prueba combinado rápido de mioglobina/ck -mb/troponin i (sangre entera/suero/plasma) tiene
ha sido evaluado con una prueba comercial de mioglobina comercial/CK -MB/Troponin I EIA utilizando clínica
muestras. Los resultados muestran que en relación con las principales pruebas de EIA, la mioglobina/CK -MB/troponin I
Dispositivo de prueba combinada rápida (sangre completa/ suero/ plasma) exhibe 100% de sensibilidad y 97.8%
Especificidad para mioglobina, 100% de sensibilidad y 99.8% de especificidad para CK -MB y 98.3% de sensibilidad
y 98.6% de especificidad para la troponina I.
Prueba de mioglobina vs. eia
Método | EIA | totales Resultados | ||
Prueba de myo | Negativo positivo | Positivo | Negativo | |
| Positivo | 59 | 8 | 67 | |
| Negativo | 0 | 356 | 356 | |
Resultados totales | 59 | 364 | 423 | |
Sensibilidad relativa: 100%(94.0%-100%)*
Especificidad relativa: 97.8%(95.7%-99.0%)*
Precisión: 98.1% (96.3% -99.2%)* 95% de intervalo de confianza
Prueba de CK -MB vs. EIA
Método | EIA | totales Resultados | ||
Prueba de CK -MB | Negativo positivo | Positivo | Negativo | |
| Positivo | 55 | 1 | 56 | |
| Negativo | 0 | 425 | 425 | |
Resultados totales | 55 | 426 | 481 | |
Sensibilidad relativa: 100%(93.4%-100.0%) *
Especificidad relativa: 99.8%(98.7%‐99.9%)*
Precisión: 99.8%(98.8%-99.9%) * * 95%Intervalo de confianza
Prueba de troponina I frente a EIA
Método | EIA | totales Resultados | ||
prueba de CTNI | Negativo positivo | Positivo | Negativo | |
| Positivo | 228 | 7 | 235 | |
| Negativo | 4 | 509 | 513 | |
Resultados totales | 232 | 516 | 748 | |
Sensibilidad relativa: 98.3 %% (9 (97.2%‐99.4%)*5.6% - 99.5%)*
Especificidad relativa: 98.6%(97.2%-99.4%)*
Precisión: 98.5%(97.4%‐99.3%) * * 95%Intervalo de confianza
