Dispositif de test rapide de ferritine (sang total/sérum/plasma)
PRINCIPE
Le dispositif de test rapide de ferritine humaine (sang total/sérum/plasma) est un test qualitatif à flux latéral
test immunologique pour la détection de la ferritine humaine dans le sang total, le sérum et le plasma humains. Le
La membrane est pré-enduite d'anticorps anti-ferritine sur la région de la ligne de test de la bandelette. Pendant
Lors du test, l'échantillon réagit avec la particule recouverte d'anticorps anti-ferritine. Le mélange
migre vers le haut sur la membrane par chromatographie par action capillaire pour réagir avec
anticorps anti‐ferritine sur la membrane et générer une ligne colorée. La présence de cette couleur
La ligne dans la région de test indique un résultat positif, tandis que son absence indique un résultat négatif. À
servir de contrôle procédural, une ligne colorée apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle
indiquant que le volume approprié d'échantillon a été ajouté et que l'effet de mèche de la membrane a été
s'est produit.
PRÉCAUTIONS
Pour usage professionnel de diagnostic in vitro uniquement. Ne pas utiliser après la date de péremption.
.Le dispositif de test doit rester dans la pochette scellée jusqu'à son utilisation.
.Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone où les échantillons ou les kits sont manipulés.
.Ne pas utiliser si la pochette est endommagée.
.Manipulez tous les échantillons comme s’ils contenaient des agents infectieux. Respecter les précautions établies
contre les risques microbiologiques tout au long de la procédure et suivre les procédures standards
pour une élimination appropriée des spécimens.
.Portez des vêtements de protection tels que des blouses de laboratoire, des gants jetables ou des lunettes de protection lorsque
des spécimens sont en cours de test.
.L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.
MODE D'EMPLOI
Laisser le dispositif de test, l'échantillon, le tampon et/ou les contrôles atteindre la température ambiante (15-30°C)
avant les tests.
1. Amenez le sachet à température ambiante avant de l'ouvrir. Retirez le dispositif de test du
sachet scellé et utilisez-le dès que possible.
2. Placez l'appareil de test sur une surface propre et plane.
PourSang total, sérum ou plasma spécimens:
Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez2 gouttes d'échantillon(ou environ 50 µL) pour
le puits d'échantillon (S) du dispositif de test, puis ajouter1 goutte de tampon et démarrez le chronomètre.
PourSang total au doigt spécimens:
Pour utiliser un tube capillaire : Remplissez le tube capillaire ettransférer environ 50 µL (ou 2
gouttes) de sang total prélevé au doigtl'échantillon dans le puits d'échantillon (S) du dispositif de test, puis
ajouter1 goutte de tampon et démarrez le chronomètre.
3. Attendez que la ou les lignes colorées apparaissent.Lisez les résultats après 10 minutes. Ne pas interpréter les résultats
après 20 minutes.
CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE
Le dispositif de test rapide Transferrin (fèces) a été comparé à un autre produit commercial leader
test rapide utilisant des échantillons cliniques.
Méthode | Autre test rapide
| Résultats totaux | ||
Test rapide TF Appareil
| Résultats | Positif | Négatif | |
Positif | 20 | 0 | 20 | |
Négatif | 0 | 20 | 20 | |
Résultats totaux | 20 | 20 | 20 |
Sensibilité relative : >99,9 %
Spécificité relative : >99,9 %
Précision relative :>99,9 %
Sensibilité
Le dispositif de test rapide de ferritine humaine (sang total/sérum/plasma) peut détecter les niveaux de
ferritine humaine aussi faible que 20 ng/mL de ferritine.
Substances interférentes
Le dispositif de test rapide de ferritine humaine (sang total/sérum/plasma) a été testé et aucun
une interférence a été observée dans des échantillons contenant 110 mg/mL d'albumine humaine, 6 mg/mL
bilirubine, 5 mg/mL de cholestérol et 15 mg/mL de triglycérides.