Cytomégalovirus Une étape CMV IgG / IGM Rapid Test Device Package Insert
Principe
Il s'agit d'un immunodosage chromatographique rapide pour la détection qualitative des anticorps (IgG et IgM) à CMV dans le sang total, le sérum ou le plasma. Chaque test se compose de: 1) un coussin de conjugué coloré de couleur bordeaux contenant des antigènes d'enveloppe recombinants CMV conjugués à des conjugués en or colloïd (CMV) et à des conjugués IgG-Gold, 2) une bande de commande de nitrocellulose contenant deux bandes d'essai (bandes T1 et T2) et une bande de contrôle (bande C). La bande T1 est pré-couche avec l'anticorps pour la détection d'IgM anti - CMV, la bande T2 est recouverte d'anticorps pour la détection d'IgG anti - CMV, et la bande C est pré-couche avec des IgG anti-lapin de chèvre. Lorsqu'un volume adéquat d'échantillon de test est distribué dans le puits de l'échantillon de la cassette de test, l'échantillon migre par action capillaire à travers la cassette. L'IgG anti - CMV, si elle est présente dans l'échantillon, se liera aux conjugués CMV. L'immunocomplexe est ensuite capturé par le réactif pré-couche sur la bande T2, formant une bande T2 de couleur bordeaux, indiquant un résultat de test IgG CMV et suggérant une infection récente ou répétée. IgM anti - CMV s'il est présent dans l'échantillon se liera aux conjugués CMV. L'immunocomplexe est ensuite capturé par le réactif enduit sur la bande T1, formant une bande T1 de couleur bordeaux, indiquant un résultat de test positif IgM CMV et suggérant une infection fraîche. L'absence de bandes T (T1 et T2) suggère un résultat négatif. Le test contient un contrôle interne (bande C) qui devrait présenter une bande colorée bordeaux de l'immunocomplexe de conjugué IgG - Gold IgG de chèvre anti-lapin, indépendamment du développement de la couleur sur l'une des bandes T. Sinon, le résultat du test n'est pas valide et l'échantillon doit être retesté avec un autre appareil.
Procédure
1. Amenez la pochette à température ambiante avant de l'ouvrir. Retirez le dispositif de test de la pochette scellée et utilisez-le dès que possible.
2. Placez le dispositif de test sur une surface propre et niveau.
3. Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 1 goutte de gouttes de plasma / échantillon sérique (environ 10 μl) ou 2 gouttes d'échantillon de sang total (environ 20 μl) au puits de l'échantillon (s) du dispositif de test, puis ajoutez 2 gouttes de tampon (environ 80 μl) et démarrez le minuteur. Voir l'illustration ci-dessous.
4. Attendez que la ou les lignes colorées apparaissent. Lisez les résultats à 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.
Notes:
L'application d'une quantité suffisante d'échantillons est essentielle pour un résultat de test valide. Si la migration (le mouillage de la membrane) n'est pas observée dans la fenêtre de test après une minute, ajoutez bien une goutte de tampon de plus dans l'échantillon.
Précision:
Les résultats ont démontré une précision globale> 99% du dispositif de test du combo de grossesse HCG par rapport à l'autre test HCG de la membrane urinaire.
Résultats
IGM Positif: * La ligne colorée dans la région de la ligne de contrôle (C) apparaît et une ligne colorée apparaît dans la région de la ligne d'essai 1 (T1). Le résultat indique la présence d'anticorps IgM spécifiques au CMV.
IgG positive: * La ligne colorée dans la région de la ligne de contrôle (C) apparaît et une ligne colorée apparaît dans la région de la ligne d'essai 2 (T2). Le résultat indique la présence d'anticorps IgG spécifiques au CMV.
IgG et IGM Positif: * La ligne colorée dans la région de la ligne de contrôle (C) apparaît et deux lignes colorées devraient apparaître dans les régions de la ligne de test 1 et 2 (T1 et T2). Les intensités de couleurs des lignes n'ont pas à correspondre. Le résultat indique que la présence à la fois d'anticorps IgG et IgM spécifiques au CMV.
* Remarque: L'intensité de la couleur dans la (s) région de la ligne de test (T1 et / ou T2) variera en fonction de la concentration des anticorps CMV dans l'échantillon. Par conséquent, toute nuance de couleur dans la (s) région de la ligne de test (T1 et / ou T2) doit être considérée comme positive
Résultat négatif:
La ligne colorée dans la région de la ligne de commande (C) apparaît. Aucune ligne n'apparaît dans les régions de la ligne d'essai 1 ou 2 (T1 ou T2).
Résultat non valide:
La ligne de contrôle ne parvient pas à apparaître. Le volume d'échantillons insuffisant ou les techniques de procédure incorrectes sont les raisons les plus probables de la défaillance des lignes de contrôle. Passez en revue la procédure et répétez le test avec un nouveau dispositif de test. Si le problème persiste, interrompez l'utilisation du kit de test immédiatement et contactez votre distributeur local.
