Chlamydia Rapid Test Device
Principe
Il s'agit d'un immunodosage de flux latéral qualitatif pour la détection de l'antigène Chlamydia à partir d'échantillons cliniques. Dans ce test, un anticorps spécifique à l'antigène de Chlamydia est recouvert de la région de la ligne d'essai de la bande. Pendant les tests, la solution d'antigène extraite réagit avec un anticorps avec la chlamydia qui est enduit sur des particules. Le mélange migre pour réagir avec l'anticorps contre la chlamydia sur la membrane et générer une ligne rouge dans la région de test.
Précautions
Veuillez lire toutes les informations de ce package insert avant d'effectuer le test.
● Pour un diagnostic professionnel in vitro, utilisez uniquement. N'utilisez pas après la date d'expiration.
● Ne mangez pas, ne buvez pas, ne fumez pas dans la zone où les spécimens et les kits sont manipulés.
● Gérer tous les échantillons comme s'ils contenaient des agents infectieux. Observez les précautions établies contre les risques microbiologiques tout au long de la procédure et suivez les procédures standard pour l'élimination appropriée des échantillons.
● Portez des vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et une protection des yeux lorsque les échantillons sont testés.
● L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.
● Utilisez uniquement des écouvillons stériles pour obtenir des échantillons endocervicaux.
● Les comprimés effervescents vaginaux du Tindazole et les pessaires à confort avec des échantillons négatifs peuvent provoquer un effet d'interférence très faible.
Directions à utiliser
Autorisez le dispositif de test, l'échantillon, les réactifs et / ou les commandes pour atteindre la température ambiante (15 à 30 C) avant les tests.
1. Retirez le dispositif d'essai de la pochette en papier d'aluminium et utilisez-la dès que possible. Les meilleurs résultats seront obtenus si le test est effectué immédiatement après l'ouverture de la pochette en papier d'aluminium.
2. Extraire l'antigène Chlamydia:
Pour les spécimens d'écouvillon urétral cervical ou masculin femelles:
Tenez le réactif A Bouteille verticalement et ajoutez 4 gouttes complètes de réactif A (environ 280 µl) au tube d'extraction (voir illustration ①). Le réactif a est incolore. Insérez immédiatement l'écouvillon, comprimez le bas du tube et faites pivoter l'écouvillon 15 fois. Laisser reposer 2 minutes. (Voir illustration ②)
Tenez le réactif B la bouteille verticalement et ajoutez 4 réactifs complets réactifs B (environ 240ul) au tube d'extraction. (Voir illustration ③) Le réactif B est jaune pâle. La solution deviendra nuageuse. Comprimez le fond du tube et faites pivoter l'écouvillon 15 fois jusqu'à ce que la solution se transforme en couleur claire avec une légère teinte verte ou bleue. Si l'écouvillon est sanglant, la couleur deviendra jaune ou brun. Laisser reposer 1 minute. (Voir illustration ④)
Appuyez sur l'écouvillon contre le côté du tube et retirez l'écouvillon tout en serrant le tube. (Voir illustration ⑤). Conservez autant de liquide dans le tube que possible. Ajustez la pointe du compte-gouttes sur le tube d'extraction. (Voir illustration ⑥)
Pour les spécimens d'urine mâle:
Tenez le réactif B la bouteille verticalement et ajoutez 4 réactifs complets réactifs B (environ 240ul) au culot d'urine dans le tube à centrifugeuse, puis secouez le tube mélanger vigoureusement jusqu'à ce que la suspension soit homogène.
Transférer toute la solution dans le tube à centrifugeuse dans un tube d'extraction. Laisser reposer 1 minute.
Tenez le réactif une bouteille verticale et ajoutez 4 gouttes complètes de réactif A (environ 280 µl), puis ajoutez au tube d'extraction. Vortex ou appuyez sur le bas du tube pour mélanger la solution. Laisser reposer 2 minutes.
Ajustez la pointe du compte-gouttes sur le tube d'extraction.
3. Placez le dispositif de test sur une surface propre et niveau. Ajoutez 3 gouttes complètes de solution extraite (environ 100 µl) au puits d'échantillon du dispositif de test, puis démarrez la minuterie. Évitez de piéger les bulles d'air dans le (s) échantillon (s).
4. Attendez que la ou les lignes rouges apparaissent. Lisez le résultat à 10 minutes. Ne lisez pas le résultat après 20 minutes.
Résultat positif:
* Une bande colorée apparaît dans la région de bande de contrôle (C) et une autre bande colorée apparaît dans la région de la bande T.
Résultat négatif:
Une bande colorée apparaît dans la région de bande de contrôle (C). Aucune bande n'apparaît dans la région de la bande de test (T).
Résultat non valide:
La bande de contrôle ne parvient pas à apparaître. Les résultats de tout test qui n'ont produit aucune bande de contrôle au temps de lecture spécifié doivent être rejetés. Veuillez consulter la procédure et répéter avec un nouveau test. Si le problème persiste, interrompez l'utilisation du kit immédiatement et contactez votre distributeur local.
* Remarque: L'intensité de la couleur rouge dans la région de la ligne d'essai (T) peut varier en fonction de la concentration des cadeaux d'antigène de Chlamydia dans l'échantillon. Par conséquent, toute nuance de rouge dans la région d'essai (t) doit être considérée comme positive.
