Dispositivo de teste rápido de clamídia
Princípio
É um imunoensaio qualitativo de fluxo lateral para a detecção do antígeno de Chlamydia em amostras clínicas. Neste teste, o anticorpo específico para o antígeno da Chlamydia é revestido na região da linha de teste da tira. Durante o teste, a solução de antígeno extraída reage com um anticorpo contra Chlamydia que reveste as partículas. A mistura migra para reagir com o anticorpo contra Chlamydia na membrana e gerar uma linha vermelha na região de teste.
Precauções
Leia todas as informações nesta bula antes de realizar o teste.
● Somente para uso profissional em diagnóstico in vitro. Não use após a data de validade.
● Não coma, beba ou fume na área onde as amostras e os kits são manuseados.
● Manuseie todas as amostras como se contivessem agentes infecciosos. Observe as precauções estabelecidas contra perigos microbiológicos durante todo o procedimento e siga os procedimentos padrão para a eliminação adequada das amostras.
● Use roupas de proteção, como batas de laboratório, luvas descartáveis e proteção para os olhos quando as amostras forem analisadas.
● A umidade e a temperatura podem afetar negativamente os resultados.
● Utilize apenas esfregaços estéreis para obter amostras endocervicais.
● Os comprimidos efervescentes vaginais de tindazol e os pessários Confort com amostras negativas podem causar um efeito de interferência muito fraco.
Instruções de uso
Deixe o dispositivo de teste, a amostra, os reagentes e/ou os controles atingirem a temperatura ambiente (15 a 30 C) antes do teste.
1. Remova o dispositivo de teste da embalagem selada e use-o o mais rápido possível. Os melhores resultados serão obtidos se o teste for realizado imediatamente após a abertura da embalagem metálica.
2. Extraia o antígeno da Chlamydia:
Para amostras de esfregaço cervical feminino ou uretral masculino:
Segure o frasco do Reagente A verticalmente e adicione 4 gotas cheias de Reagente A (aproximadamente 280 µL) ao tubo de extração (veja a ilustração ①). O reagente A é incolor. Insira imediatamente o cotonete, comprima a parte inferior do tubo e gire o cotonete 15 vezes. Deixe descansar por 2 minutos. (Veja a ilustração ②)
Segure o frasco do Reagente B verticalmente e adicione 4 gotas cheias do Reagente B (aproximadamente 240ul) ao tubo de extração. (Ver ilustração ③) O Reagente B é amarelo claro. A solução ficará turva. Comprima o fundo do tubo e gire o cotonete 15 vezes até que a solução adquira uma cor transparente com um leve tom verde ou azul. Se o cotonete estiver com sangue, a cor ficará amarela ou marrom. Deixe descansar por 1 minuto. (Veja a ilustração ④)
Pressione o cotonete contra a lateral do tubo e retire-o enquanto aperta o tubo. (Veja a ilustração ⑤). Mantenha o máximo de líquido possível no tubo. Encaixe a ponta do conta-gotas no topo do tubo de extração. (Veja ilustração ⑥)
Para amostras de urina masculina:
Segure o frasco do Reagente B verticalmente e adicione 4 gotas cheias do Reagente B (aproximadamente 240ul) ao pellet de urina no tubo de centrífuga e, em seguida, agite o tubo vigorosamente e misture até que a suspensão fique homogênea.
Transfira toda a solução do tubo de centrífuga para um tubo de extração. Deixe descansar por 1 minuto.
Segure o frasco do Reagente A na vertical e adicione 4 gotas cheias de Reagente A (aproximadamente 280 µL) e adicione ao tubo de extração. Vortex ou bata no fundo do tubo para misturar a solução. Deixe repousar por 2 minutos.
Encaixe a ponta do conta-gotas no topo do tubo de extração.
3. Coloque o dispositivo de teste sobre uma superfície limpa e nivelada. Adicione 3 gotas completas da solução extraída (aproximadamente 100 µL) ao poço da amostra (S) do dispositivo de teste e, em seguida, inicie o cronômetro. Evite prender bolhas de ar no poço da amostra (S).
4. Aguarde até que a(s) linha(s) vermelha(s) apareça(m). Leia o resultado em 10 minutos. Não leia o resultado após 20 minutos.
RESULTADO POSITIVO:
* Uma faixa colorida aparece na região da banda controle (C) e outra faixa colorida aparece na região da banda T.
RESULTADO NEGATIVO:
Uma faixa colorida aparece na região da banda de controle (C). Nenhuma banda aparece na região da banda de teste (T).
RESULTADO INVÁLIDO:
A banda de controle não aparece. Os resultados de qualquer teste que não tenha produzido uma banda de controle no tempo de leitura especificado devem ser descartados. Revise o procedimento e repita com um novo teste. Se o problema persistir, interrompa imediatamente a utilização do kit e contacte o seu distribuidor local.
*NOTA: A intensidade da cor vermelha na região da linha de teste (T) pode variar dependendo da concentração do antígeno de Chlamydia presente na amostra. Portanto, qualquer tom de vermelho na região teste (T) deve ser considerado positivo.
