Dispositivo de teste rápido de Chlamydia
Princípio
É um imunoensaio qualitativo e de fluxo lateral para a detecção do antígeno de Chlamydia a partir de espécimes clínicos. Neste teste, o anticorpo específico do antígeno de Chlamydia é revestido na região da linha de teste da tira. Durante o teste, a solução de antígeno extraída reage com um anticorpo para a clamídia que é revestida em partículas. A mistura migra para reagir com o anticorpo à clamídia na membrana e gerar uma linha vermelha na região de teste.
Precauções
Leia todas as informações nesta inserção do pacote antes de executar o teste.
● apenas para uso profissional de diagnóstico in vitro. Não use após a data de validade.
● Não coma, beba ou fuma na área onde os espécimes e os kits são tratados.
● Lidar com todos os espécimes como se eles contenham agentes infecciosos. Observe precauções estabelecidas contra riscos microbiológicos ao longo do procedimento e siga os procedimentos padrão para o descarte adequado de amostras.
● Use roupas de proteção, como casacos de laboratório, luvas descartáveis e proteção ocular quando as amostras são analisadas.
● A umidade e a temperatura podem afetar adversamente os resultados.
● Use apenas swabs estéreis para obter amostras endocervicais.
● Tindazol comprimidos efervescentes vaginais e os pessários confortáveis com amostras negativas podem causar um efeito de interferência muito fraco.
Direções para uso
Permita que o dispositivo de teste, amostra, reagentes e/ou controles atinjam a temperatura ambiente (15 a 30 ° C) antes do teste.
1. Remova o dispositivo de teste da bolsa de papel alumínio selado e use -o o mais rápido possível. Os melhores resultados serão obtidos se o teste for realizado imediatamente após a abertura da bolsa.
2. Extraia o antígeno de Chlamydia:
Para amostras de swab uretral cervical ou masculino:
Hold the Reagent A bottle vertically and add 4 full drops of Reagent A (approximately 280µL) to the extraction tube(See illustration ①). Reagent A is colorless. Immediately insert the swab, compress the bottom of the tube and rotate the swab 15 times. Let stand for 2 minutes. (See illustration ②)
Segure a garrafa de reagente B verticalmente e adicione 4 gotas completas reagentes B (aproximadamente 240ul) ao tubo de extração. (Ver ilustração ③) O reagente B é amarelo pálido. A solução ficará nublada. Compressa a parte inferior do tubo e gire o swab 15 vezes até que a solução gire para uma cor clara com uma leve tonalidade verde ou azul. Se o swab estiver sangrento, a cor ficará amarela ou marrom. Deixe repousar por 1 minuto. (Veja Ilustração ④)
Pressione o cotonete contra o lado do tubo e retire o swab enquanto aperta o tubo. (Veja ilustração ⑤). Mantenha o máximo de líquido no tubo possível. Ajuste a ponta do conta -gotas na parte superior do tubo de extração. (Veja Ilustração ⑥)
Para amostras de urina masculina:
Segure a garrafa de reagente B verticalmente e adicione 4 gotas completas reagentes B (aproximadamente 240ul) ao sedimento da urina no tubo de centrífuga, depois agite o tubo vigorosamente até que a suspensão seja homogênea.
Transfira toda a solução no tubo de centrífuga para um tubo de extração. Deixe repousar por 1 minuto.
Hold the Reagent A bottle upright and add 4 full drops of Reagent A (approximately 280 µL) then add to the extraction tube. Vortex or tap the bottom of the tube to mix the solution. Let stand for 2 minutes.
Ajuste a ponta do conta -gotas na parte superior do tubo de extração.
3. Place the test device on a clean and level surface. Add 3 full drops of extracted solution (approximately 100 µL) to the specimen well (S) of the test device, then start the timer. Avoid trapping air bubbles in the specimen well (S).
4. Aguarde a (s) linha (s) vermelha (s) aparecer. Leia o resultado em 10 minutos. Não leia o resultado após 20 minutos.
Resultado positivo:
* Uma banda colorida aparece na região da banda de controle (C) e outra banda colorida aparece na região da banda T.
Resultado negativo:
Uma banda colorida aparece na região da banda de controle (C). Nenhuma banda aparece na região da banda de teste (t).
Resultado inválido:
A banda de controle não aparece. Os resultados de qualquer teste que não produzissem uma banda de controle no tempo de leitura especificado devem ser descartados. Revise o procedimento e repita com um novo teste. Se o problema persistir, descontinue usando o kit imediatamente e entre em contato com o distribuidor local.
*Nota: A intensidade da cor vermelha na região da linha de teste (t) pode variar dependendo da concentração do antígeno de Chlamydia apresenta na amostra. Portanto, qualquer tom de vermelho na região de teste (t) deve ser considerado positivo.
