Dispositivo de prueba rápido de Dengue IgG/IGM con CE ISO13485
Principio
El dispositivo de prueba rápido de Dengue IgG/IgM (sangre completa/suero/plasma) es un inmunoensayo cualitativo basado en la membrana para la detección de anticuerpos del dengue en sangre entera, suero o plasma. Esta prueba consta de dos componentes, un componente IgG y un componente IgM. En la región de prueba, se recubre IgM e IgG antihumano.
Durante la prueba, la muestra reacciona con partículas recubiertas de antígeno del dengue en la tira de prueba. La mezcla luego migra hacia arriba en la membrana cromatográficamente por acción capilar y reacciona con el IgM o IgG antihumano en la región de la línea de prueba. Si la muestra contiene anticuerpos IgM o IgG en dengue, aparecerá una línea de color en la región de la línea de prueba.
Por lo tanto, si el espécimen contiene anticuerpos IgM de dengue, aparecerá una línea coloreada en la región de la línea de prueba 1. Si la muestra contiene anticuerpos del dengue IgG, aparecerá una línea de color en la región de la línea de prueba 2. Si el espécimen no contiene anticuerpos del dengue, ninguna línea coloreada aparecerá en cualquiera de los regiones de la línea de prueba, indicando un resultado negativo. Para servir como control de procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control, lo que indica que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y se ha producido la membrana de la membrana.
Procedimiento
Procedimiento de ensayo
Traiga el espécimen y los componentes de prueba a la temperatura ambiente mezcle bien la muestra antes del ensayo una vez descongelado. Coloque el dispositivo de prueba en una superficie limpia y plana.
For Wholbloodsample:
Llene el gotero con la muestra y luego agregue 1 cuentagotas de la muestra en el pozo de la muestra. El volumen es de alrededor de 10 µl. Asegurándose de que no haya burbujas de aire. Luego agregue 2 gotas (aproximadamente 80 µl) de diluyente de muestra inmediatamente en el pozo de la muestra.
Para la muestra de plasma/ suero:
Llene el gotero con la muestra para no exceder la línea de muestras. El volumen de la muestra es de alrededor de 5 µl.
Dispensar todo el espécimen en el centro de la muestra asegurándose de que no haya burbujas de aire. Luego agregue 2 gotas (aproximadamente 80 µl) de la muestra diluyente de manera inmediata en el pozo de muestra.
Nota: Practique algunas veces antes de la prueba si no está familiarizado con el mini cuentagotas. Para una mejor precisión, transfiera muestras de muestraByApipetTecapabletodeLiver5µlofvolume.
Configure un temporizador. Lea el resultado a los 15 minutos. No lea la mayor parte de las 30 minutos.
2. Inserto del paquete de dispositivo de prueba rápida de Dengue NS1
El dispositivo de prueba rápida del dengue NS1 es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección cualitativa del antígeno del virus del dengue (dengue AG) en sangre completa, suero o plasma humano. Está destinado a usarse como prueba de detección y como ayuda en el diagnóstico de infección con virus del dengue. Cualquier muestra reactiva con el dispositivo de prueba rápido del dengue NS1 debe confirmarse con métodos de prueba alternativos y hallazgos clínicos.
Procedimiento de ensayo
Paso 1: Traiga la muestra y los componentes de prueba a la temperatura ambiente si se refrigeran o congelan. Mezcle bien el espécimen antes del ensayo una vez descongelado.
Paso 2: Cuando esté listo para probar, abra la bolsa en la muesca y elimine el dispositivo. Coloque el dispositivo de prueba en una superficie limpia y plana.
Paso 3: asegúrese de etiquetar el dispositivo con el número de identificación de la muestra.
Paso 4: Para muestras de sangre completa:
Llene el gotero con la muestra y luego agregue 2 gotas (aproximadamente 80 µl) de muestra y 2 gotas de tampón en el pozo de muestra, asegurándose de que no haya burbujas de aire.
Para muestras de plasma/ suero:
Llena el gotero de plástico con la muestra. Sosteniendo el gotero verticalmente, dispensar 1 gota (aproximadamente 40 µl) de muestra y 2 gotas de tampón en la muestra, asegurándose de que no haya burbujas de aire.
Paso 5: Configure un temporizador.
Paso 6: Lea el resultado a los 15 minutos.
No lea los resultados después de 30 minutos. Para evitar confusiones, descarte el dispositivo de prueba después de interpretar el resultado.
3. Inserto de paquete de dispositivo de prueba rápida IgG/IGM/NS1 Combo
El dispositivo de prueba rápida del dengue IgG/IgM/NS1 es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección cualitativa de Dengue IgG/IgM y antígeno de virus (dengue AG) en sangre integral, suero o plasma humano. Está destinado a usarse como prueba de detección y como ayuda en el diagnóstico de infección con virus del dengue. Cualquier muestra reactiva con el dispositivo de prueba rápido combinado del dengue IgG/IGM/NS1 debe confirmarse con métodos de prueba alternativos y hallazgos clínicos.
Procedimiento de ensayo
Paso 1: Traiga la muestra y los componentes de prueba a la temperatura ambiente si se refrigeran o congelan. Mezcle bien el espécimen antes del ensayo una vez descongelado.
Paso 2: Cuando esté listo para probar, abra la bolsa en la muesca y elimine el dispositivo. Coloque el dispositivo de prueba en una superficie limpia y plana.
Paso 3: asegúrese de etiquetar el dispositivo con el número de identificación de la muestra.
Paso 4: Para muestras de sangre completa:
Llene el gotero con la muestra, luego agregue 1 gota (aproximadamente 10 µl) de muestra y 2 gotas de tampón en el pozo de muestra IgG/ IgM y 4 gotas de espécimen y 2 gotas de amortiguador en el pozo de muestra NS1, asegurándose de que no haya burbujas de aire.
Para muestras de plasma/ suero:
Llena el gotero de plástico con la muestra. Sosteniendo el gotero verticalmente, dispensar 5 µl de muestra y 2 gotas de tampón en el pozo de muestra IgG/ IgM y 4 gotas de muestra y 1 gotas de tampón en la muestra NS1 bien, asegurándose de que no haya burbujas de aire.
Paso 5: Configure un temporizador.
Paso 6: Los resultados se pueden leer en 15 minutos. Los resultados positivos pueden ser visibles en tan corto como 1 minuto.
No lea los resultados después de 30 minutos. Para evitar confusiones, descarte el dispositivo de prueba después de interpretar el resultado
Interpretación del resultado del ensayo
Dengue IgG/IgM
IgG positivo
Igm positivo
Resultado negativo positivo de IgG e IgM
Resultado no válido
Dengue IgG/IGM/NS1
