Citomegalovirus un paso CMV IgG/IGM Rapid Test Disposition Inserto
Principio
Es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de anticuerpos (IgG e IgM) con CMV en sangre completa, suero o plasma. Cada prueba consta de: 1) una almohadilla conjugada de color burdeos que contiene antígenos de envoltura recombinante CMV conjugada con oro coloide (conjugados CMV) y conjugados de ruido IgG de conejo, 2) una tira de membrana de nitrocelulosa que contiene dos bandas de prueba (bandas T1 y T2) y una banda de control (banda C). La banda T1 se recubrio previamente con el anticuerpo para la detección de IgM anti -CMV, la banda T2 está recubierta con anticuerpo para la detección de IgG anti -CMV, y la banda C se recubre previamente con IgG de cabra anti -conejo. Cuando se dispensa un volumen adecuado de la muestra de prueba en el pozo de muestra del casete de prueba, la muestra migra por acción capilar en el cassette. IgG anti -CMV, si está presente en la muestra, se unirá a los conjugados CMV. El inmunocomplejo es capturado por el reactivo previamente recubierto en la banda T2, formando una banda T2 de color burdeos, indicando un resultado de prueba positivo de IgG CMV y sugiriendo una infección reciente o repetida. IgM anti -CMV si está presente en la muestra se unirá a los conjugados CMV. El inmunocomplejo es capturado por el reactivo recubierto en la banda T1, formando una banda T1 de color burdeos, indicando un resultado de la prueba positiva de IgM CMV y sugiriendo una infección fresca. La ausencia de cualquier banda T (T1 y T2) sugiere un resultado negativo. La prueba contiene un control interno (banda C) que debería exhibir una banda de color burdeos del inmunocomplejo de la cabra anti -conejo IgG/conejo de conejo IgG -inyectora independientemente del desarrollo del color en cualquiera de las bandas T. De lo contrario, el resultado de la prueba no es válido y la muestra debe volver a probar con otro dispositivo.
Procedimiento
1. Trae la bolsa a temperatura ambiente antes de abrirla. Retire el dispositivo de prueba de la bolsa sellada y úselo lo antes posible.
2. Coloque el dispositivo de prueba en una superficie limpia y nivelada.
3. Mantenga el cuentagotas verticalmente y transfiera 1 gota de muestra de plasma/suero (aproximadamente 10 μl) o 2 gotas de muestra de sangre completa (aproximadamente 20 μl) al pozo (s) de la muestra del dispositivo de prueba, luego agregue 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 μl) e inicie el temporizador. Ver ilustración a continuación.
4. Espere a que aparezcan las líneas de colores. Lea los resultados a los 15 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
Notas:
Aplicar una cantidad suficiente de muestra es esencial para un resultado de prueba válido. Si la migración (la humectación de la membrana) no se observa en la ventana de prueba después de un minuto, agregue una gota más de búfer a la muestra bien.
Exactitud:
Los resultados demostraron> 99% de precisión general del dispositivo de prueba combinada de embarazo de HCG de un paso en comparación con la otra prueba de HCG de membrana orina.
Resultados
IgM positivo: * Aparece la línea de color en la región de la línea de control (c) y aparece una línea de color en la región de la línea de prueba 1 (T1). El resultado indica la presencia de anticuerpos IgM específicos de CMV.
IgG positivo: * Aparece la línea de color en la región de la línea de control (c) y aparece una línea de color en la región de la línea de prueba 2 (T2). El resultado indica la presencia de anticuerpos IgG específicos de CMV.
IgG e IgM positivo: * Aparece la línea de color en la región de la línea de control (c) y deben aparecer dos líneas de color en las regiones de la línea de prueba 1 y 2 (T1 y T2). Las intensidades de color de las líneas no tienen que coincidir. El resultado indica que la presencia de anticuerpos IgG e IgM específicos de CMV e IgM.
*Nota: La intensidad del color en la (s) región (s) de la línea de prueba (T1 y/o T2) variará según la concentración de anticuerpos CMV en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en las regiones de la línea de prueba (T1 y/o T2) debe considerarse positivo
Resultado negativo:
Aparece la línea coloreada en la región de la línea de control (c). No aparece ninguna línea en las regiones de la línea de prueba 1 o 2 (T1 o T2).
Resultado no válido:
La línea de control no aparece. El volumen de muestra insuficiente o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables para la falla de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo dispositivo de prueba. Si el problema persiste, suspenda usando el kit de prueba de inmediato y comuníquese con su distribuidor local.
