Troponin I Dispositif de test rapide (sérum / plasma)
Composants du kit
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.Tampon
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Chaque dispositif contient une bande avec des conjugués colorés et des réactifs réactifs pré-stimadés dans les régions correspondantes ， pour ajouter une utilisation des échantillons ， saline tamponnée au phosphate et conservateur pour l'enseignement de fonctionnement.
Directions à utiliser
Autorisez le dispositif de test, l'échantillon, le tampon et / ou les commandes pour atteindre la température ambiante (15-30 ° C) avant les tests.
1.Prager la pochette à température ambiante avant de l'ouvrir. Retirez le dispositif de test de la pochette scellée et utilisez-le dès que possible.
2. Remplacez le dispositif de test sur une surface propre et niveau. Reportez-vous le compte-gouttes verticalement et transférez 2 gouttes d'échantillon (ou environ 50 µl) au puits d'échantillon du dispositif de test, puis ajoutez 1 goutte de tampon et démarrez la minuterie.
Attendez que la ou les lignes colorées apparaissent. Lisez les résultats à 10 minutes. N'interprétez pas les résultats après 20 minutes
Valeurs attendues
Le dispositif de test rapide de la troponine I (sérum / plasma) a été comparé à un test CTNI EIA commercial de premier plan, démontrant une précision globale de 98,7%.
Caractéristiques de performance
Sensibilité et spécificité
Le dispositif d'essai rapide de la troponine I (sérum / plasma) a été évalué avec un test CTNI EIA commercial de premier plan à l'aide d'échantillons cliniques. Les résultats montrent que la sensibilité du dispositif de test rapide de la troponine I (sérum / plasma) est de 98,3% et que la spécificité est de 98,4% par rapport au test EIA leader.
Troponin I Dispositif de test rapide contre EIA
| Méthode | Test EIA | Résultats totaux | ||
| Troponine IRapide TestAppareil | Résultats | Positif | Négatif | |
| Positif | 113 | 6 | 119 | |
| Négatif | 2 | 493 | 495 | |
| Résultats totaux | 115 | 499 | 614 | |
Sensibilité relative: 98,3% (95,9%-100%) * Spécificité relative: 98,8% (97,8%-99,8%) * Précision: 98,7% (97,8%-99,6%) * * Intervalle de confiance à 95%
