Troponina I Rapid Test Dispositivo (soro/plasma)
Componentes do kit
. Individualmente compactados dispositivos de teste
Pipetas. Dispositáveis
.Buffer
.Package inserir
Cada dispositivo contém uma tira com conjugados coloridos e reagentes reativos pré -instruídos nas regiões correspondentes ， para adicionar amostras de uso ， solução salina tamponada com fosfato e conservante para instrução de operação.
Direções para uso
Permita que o dispositivo de teste, a amostra, o buffer e/ou os controles atinjam a temperatura ambiente (15 a 30 ° C) antes do teste.
1.Bring a bolsa para a temperatura ambiente antes de abri -la. Remova o dispositivo de teste da bolsa selada e use -a o mais rápido possível.
2. Coloque o dispositivo de teste em uma superfície limpa e nivelada. Segure o conta -gotas verticalmente e transfira 2 gotas de amostra (ou aproximadamente 50 µL) ao poço (s) do dispositivo (s) do dispositivo de teste, adicione 1 gota de buffer e inicie o temporizador.
Aguarde que as linhas coloridas apareçam. Leia os resultados em 10 minutos. Não interprete os resultados após 20 minutos
Valores esperados
O dispositivo de teste rápido de troponina I (soro/plasma) foi comparado com um teste comercial de CTNI EIA comercial, demonstrando uma precisão geral de 98,7%.
Características de desempenho
Sensibilidade e especificidade
O dispositivo de teste rápido da troponina I (soro/plasma) foi avaliado com um teste comercial de CTNI EIA comercial usando espécimes clínicos. Os resultados mostram que a sensibilidade do dispositivo de teste rápido de troponina I (soro/plasma) é de 98,3% e a especificidade é de 98,4% em relação ao teste principal da EIA.
Troponina I Rapid Test Disposited vs. EIA
| Método | Teste de EIA | Resultados totais | ||
| Troponina IRápido Teste Dispositivo | Resultados | Positivo | Negativo | |
| Positivo | 113 | 6 | 119 | |
| Negativo | 2 | 493 | 495 | |
| Resultados totais | 115 | 499 | 614 | |
Sensibilidade relativa: 98,3%(95,9%‐100%)* Relative Specificity: 98.8%(97.8%‐99,8%)* Precisão: 98,7%(97,8%‐99.6%)* *Intervalo de confiança de 95%
