Dispositivo de prueba rápido de troponina I (suero/plasma)
Componentes del kit
. Dispositivos de prueba empaquetados individualmente
. Pipetas disperables
.búfer
.
Cada dispositivo contiene una tira con conjugados de color y reactivos reactivos previos a las regiones correspondientes, para agregar el uso de muestras, solución salina tamponada con fosfato y conservante para la instrucción de operación.
Instrucciones para su uso
Permita el dispositivo de prueba, la muestra, el tampón y/o los controles para alcanzar la temperatura ambiente (15‐30 ° C) antes de la prueba.
1.Brezca la bolsa a temperatura ambiente antes de abrirla. Retire el dispositivo de prueba de la bolsa sellada y úselo lo antes posible.
2. coloque el dispositivo de prueba en una superficie limpia y nivelada. Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 2 gotas de muestra (o aproximadamente 50 µl) al pozo (s) de muestras del dispositivo de prueba, luego agregue 1 gota de búfer e inicie el temporizador.
Espere a que aparezcan las líneas de colores. Lea los resultados a los 10 minutos. No interprete los resultados después de 20 minutos
Valores esperados
El dispositivo de prueba rápida de troponina I (suero/plasma) se ha comparado con una prueba comercial de CTNI EIA, que demuestra una precisión general del 98.7%.
Características de rendimiento
Sensibilidad y especificidad
El dispositivo de prueba rápida de troponina I (suero/plasma) se ha evaluado con una prueba comercial de CTNI EIA líder utilizando muestras clínicas. Los resultados muestran que la sensibilidad del dispositivo de prueba rápido de troponina I (suero/plasma) es del 98.3% y la especificidad es del 98.4% en relación con la prueba de EIA líder.
Dispositivo de prueba rápido de troponina I vs. EIA
| Método | Prueba de EIA | Resultados totales | ||
| Troponina IRápido Prueba Dispositivo | Resultados | Positivo | Negativo | |
| Positivo | 113 | 6 | 119 | |
| Negativo | 2 | 493 | 495 | |
| Resultados totales | 115 | 499 | 614 | |
Sensibilidad relativa: 98.3%(95.9%‐100%)* Relative Specificity: 98.8%(97.8%‐99.8%)* Precisión: 98.7%(97.8%‐99.6%)* *Intervalo de confianza del 95%
