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PSA

Antígeno específico da próstata Dispositivo/tira de teste rápido (sangue inteiro/soro/plasma)


Breve descrição:

O antígeno específico da próstata (PSA) é produzido por células glandulares e endoteliais da próstata. É uma glicoproteína de cadeia única com um peso molecular de aproximadamente 34 kDa.1 PSA existe em três formas principais circulando no soro. Essas formas são PSA livres, PSA ligadas à α1 -antichimotripsina (PSA -ACT) e PSA complexadas com α2 -macroglobulina (PSA - MG) .2



Detalhes do produto

Tags de produto

RESUMO

O PSA foi detectado em vários tecidos do sistema urogenital masculino, mas apenas células glandulares da próstata e células endoteliais o secretam. O nível de PSA no soro de homens saudáveis ​​está entre 0,1 ng/ml e 2,6 ng/ml. Pode ser elevado em condições malignas, como câncer de próstata e em condições benignas, como hiperplasia prostática benigna e prostatite. Um nível de PSA de 4 a 10 ng/mL é considerado na “zona cinza” e acima de 10 ng/ml é altamente indicativa de câncer.3 pacientes com valores de PSA entre 4-10 ng/ml devem sofrer uma análise mais aprofundada da próstata por biópsia. As autoridades começaram a explorar a possibilidade de usar níveis de PSA inferiores a 4,0 ng/ml como o limite superior do normal para os exames de triagem. Ao diminuir o corte do PSA de 4 para 3 ng/ml, pode ser alcançado um aumento na detecção de câncer em 13,2 %.4
O teste de antígeno específico da próstata é a ferramenta mais valiosa disponível para o diagnóstico de câncer de próstata precoce. Muitos estudos confirmaram que a presença de PSA é o marcador tumoral mais útil e significativo conhecido por câncer de próstata e infecção por próstata de hiperplasia prostática benigna (BPH) .5
A faixa de teste rápida de antígeno específico do PSA Ultra Prostate (sangue inteiro/soro/plasma) utiliza uma combinação de conjugados de ouro coloidal e anticorpos anti -PSA para detectar seletivamente todas as três formas de PSA em sangue total, soro ou plasma. O teste tem um valor de corte de 4 ng/ml.

Parâmetros do produto

Nome do produto

Teste rápido de antígeno específico da próstata Dispositivo

Teste rápido de antígeno específico da próstata Tira
Usado paraPara profissional in vitro Somente uso diagnóstico.
EspécimeSangue inteiro/soro/plasma
Embalagem25 testes/caixa, 1 teste/poliBag
Quantidade mínima1000 testes
Diversos modos de coopetaçãoOEM/ODM
25

Resultado positivo: uma banda colorida aparece na região da banda de controle (C) e outra banda colorida aparece na região da banda T.
Resultado negativo: uma banda colorida aparece na região da banda de controle (C). Nenhuma banda aparece na região da banda de teste (t).
Resultado inválido: a banda de controle não aparece. Os resultados de qualquer teste que não produzissem uma banda de controle no tempo de leitura especificado devem ser descartados. Revise o procedimento e repita com um novo teste. Se o problema persistir, descontinue usando o kit imediatamente e entre em contato com o distribuidor local.

Características de desempenho

Sensibilidade e especificidade

The PSA Prostate Specific Antigen Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) has been tested with a leading commercial PSA EIA test using clinical specimens.

Método

AIA

 

Resultados totais

 

Dispositivo de teste Rapid Ultra PSA

ResultadosPositivoNegativo
Positivo1544158
Negativo2266268

Resultados totais

156270426

Relative Sensitivity: 98.7% (97%‐100%)* Relative Specificity: 98.5% (97.1%‐99.9%)* Precisão: 98.6% (97.5%‐99.7%)* *Intervalo de confiança de 95%


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