SARS - Cov - 2 Dispositif de test rapide de l'antigène (Self - Testing)
Spécification du produit
| Marque | Funworld | Certificat | CE / TGA / ISO13485 / Royaume-Uni |
| Spécimen | Écouvillon nasal | Paquet | 1 test5 tests 20 tests |
| Temps de lecture | 10 minutes | Contenu | Cassette, écouvillonnage nasal stérile, tampon, insert de paquet |
| Stockage | 2 - 30 ℃ | Durée de conservation | 2 ans |
1. Collection spécifique
Il est important d'obtenir autant de sécrétion que possible. Par conséquent, pour percevoir un échantillon d'écouvillon nasal, insérez l'écouvillon stérile dans la narine qui présente le plus de sécrétion sous inspection visuelle. En utilisant une rotation douce, poussez l'écouvillon jusqu'à ce que la résistance soit atteinte au niveau des turbines (moins d'un pouce dans la narine). Faites pivoter l'écouvillon 8 - 10s pendant cinq fois au moins contre les gémissements nasaux.
PROCÉDURE
Apportez des tests, des échantillons et / ou des commandes à température ambiante (15 - 30 ° C) avant utilisation.
1.Dear l'équipement de protection. Retirez le test de sa pochette scellée et placez-la sur une surface de niveau propre. Pour les meilleurs résultats, le test doit être effectué dans un délai d'une heure.
Placer l'échauffeur d'écouvillon dans le tube d'extraction. Roulez l'écouvillon au moins 10 fois tout en appuyant sur l'écouvillon contre le bas et le côté du tube d'extraction. Roulez la tête d'écouvillon contre l'intérieur du tube d'extraction lorsque vous le retirez. Essayez de libérer autant de liquide que possible. Jetez l'écouvillon utilisé dans le sac d'élimination considéré comme des déchets biohazard.
1.posez sur la pointe du tube, puis ajoutez 3 gouttes (100ul) d'échantillon extrait dans l'échantillon puits. Ne pas gérer ni déplacer le périphérique de test tant que le test n'est pas terminé et prêt à lire.
4.Tous le test commence à fonctionner, la couleur migrera à travers la membrane. Attendez que le ou les groupes colorés apparaissent. Le résultat doit être lu à 10 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.
5.Disposez tous les équipements analysés (cassette, tampon, etc.) dans le sac d'élimination considéré comme des déchets biohazard.
Caractéristiques de performance
Les résultats des tests du kit candidat et du kit de référence sont résumés dans le tableau 2 × 2 ci-dessous.
Vitassay qpcr SRAS - Cov - 2 | Total | |||
Positif | Négatif | |||
SARS - Cov - 2 Dispositif d'essai rapide de l'antigène | Positif | 100 | 0 | 100 |
Négatif | 10 | 450 | 460 | |
Total | 110 | 450 | 560 | |
| Statistique | Valeur | CI à 95% |
| Sensibilité | 90,91% | (83,92% ～ 95,55%) |
| Spécificité | 100,00% | (99,18% ～ 100,00%) |
| Taux de coïncidence total | 98,21% | (96,74% ～ 99,14%) |
Les intervalles de confiance à 95% de sensibilité, la spécificité, le taux de coïncidence total sont calculés sur la base de la distribution binomiale.
