SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Device(Self-Testing)

SARS - COV - 2 Antigen Rapid Test Device (Selbst - Test)

Kurzbeschreibung:

The SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test device is a rapid visual immunoassay for the qualitative, presumptive detection of SARS-CoV-2 antigens form Nasal swabs specimens. A nasal swab sample can be self-collected by an individual aged 15-70 years. People between the ages of 15 and 70 who are unable to collect samples by themselves may be assisted by other adults. The test is intended for SelF - Tests Verwendung als Hilfe bei der schnellen Differentialdiagnose von akuten SARs - COV - 2 Virusinfektion.

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Produktdetail

Produkt -Tags

Produktspezifikation

Marke	Funworld	Zertifikat	CE / TGA / ISO13485 / UK Registrierung
Probe	Nasenabstrich	Packen	1 Test5 Tests 20 Tests
Lesezeit	10 Minuten	Inhalt	Kassette, steriler Nasenabstrich, Puffer, Paketeinsatz
Lagerung	2-30℃	Haltbarkeit	2 Jahre

1.Specimen -Sammlung
Es ist wichtig, so viel Sekretion wie möglich zu erhalten. Um eine Nasenabstrichprobe zu sammeln, setzen Sie den sterilen Tupfer in das Nasenloch ein, das die meiste Sekretion unter visueller Inspektion darstellt. Drücken Sie den Tupfer mit sanfter Drehung, bis der Widerstand auf der Ebene der Turbinate (weniger als einen Zoll in das Nasenloch) erfüllt ist. Drehen Sie den Tupfer 8 - 10s für fünfmal gegen Nasal Cloy.

VERFAHREN

Proben, Proben und/oder Kontrollen vor der Verwendung Tests, Proben und/oder Kontrollen bringen.
1. Schmecken Sie die Schutzausrüstung. Entfernen Sie den Test aus seinem versiegelten Beutel und legen Sie ihn auf eine saubere, ebene Oberfläche. Für die besten Ergebnisse sollte der Assay innerhalb einer Stunde durchgeführt werden.
Legen Sie das Tupferproben in das Extraktionsrohr. Rollen Sie den Tupfer mindestens 10 Mal, während Sie den Tupfer gegen den Boden und die Seite des Extraktionsrohrs drücken. Rollen Sie den Tupferkopf gegen die Innenseite des Extraktionsrohrs, während Sie ihn entfernen. Versuchen Sie, so viel flüssig wie möglich freizulassen. Entsorgen Sie den gebrauchten Tupfer in den Entsorgungsbeutel als Biohazard -Abfall.

1. Geben Sie die Rohrspitze an und fügen Sie dann 3 Tropfen (100ul) extrahierter Probe in die Probe -Bohrloch (en) hinzu. Behandeln oder bewegen Sie das Testgerät nicht, wenn der Test abgeschlossen und zum Lesen bereit ist.

4. Wie der Test zu funktionieren beginnt, wandert die Farbe über die Membran. Warten Sie, bis die farbigen Bande (en) erscheinen. Das Ergebnis sollte nach 10 Minuten gelesen werden. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.
5. Verlegen Sie alle testeten Geräte (Kassette, Puffer usw.) in den Entsorgungsbeutel, der als Biohazardabfall angesehen wird.

Leistungseigenschaften

Die Testergebnisse des Kandidatenkits und des Referenzkits sind in der folgenden 2 × 2 -Tabelle zusammengefasst.

		Vitassay QPCR SARS - COV - 2		Gesamt
		Positiv	Negativ	Gesamt
SARS - COV - 2 Antigen -Schnellprüfgerät	Positiv	100	0	100
SARS - COV - 2 Antigen -Schnellprüfgerät	Negativ	10	450	460
Gesamt		110	450	560