Dispositivo de teste rápido da ferritina (sangue inteiro/soro/plasma)
PRINCÍPIO
O dispositivo de teste rápido da ferritina humana (sangue/soro/plasma inteiro) é um fluxo qualitativo e lateral
Imunoensaio para a detecção de ferritina humana em sangue inteiro humano, soro e plasma. O
A membrana é pré -revestida com anticorpo anti -ferritina na região da linha de teste da tira. Durante
Teste, a amostra reage com a partícula revestida com anticorpo anti -ferritina. A mistura
migra para cima na membrana cromatograficamente por ação capilar para reagir com
anticorpo anti -ferritina na membrana e gera uma linha colorida. A presença deste colorido
A linha na região de teste indica um resultado positivo, enquanto sua ausência indica um resultado negativo. Para
Sirva como controle processual, uma linha colorida sempre aparecerá na região da linha de controle
indicando que o volume adequado de amostra foi adicionado e a Membrane Wicking tem
ocorreu.
PRECAUÇÕES
Apenas para uso profissional de diagnóstico in vitro. Não use após a data de validade.
.O dispositivo de teste deve permanecer na bolsa selada até o uso.
. Não coma, beba ou fuma na área onde os espécimes ou kits são tratados.
. Não use se a bolsa estiver danificada.
. Mandle todos os espécimes como se eles contenham agentes infecciosos. Observe precauções estabelecidas
contra riscos microbiológicos ao longo do procedimento e siga os procedimentos padrão
Para um descarte adequado de espécimes.
. Roupas de proteção contra casacos de laboratório, luvas descartáveis ou proteção ocular quando
As amostras estão sendo testadas.
.Mumidez e temperatura podem afetar adversamente os resultados.
Direções para uso
Permitir dispositivo de teste, amostra, buffer e/ou controles para atingir a temperatura ambiente (15‐30 ° C)
antes dos testes.
1. Traga a bolsa para a temperatura ambiente antes de abri -la. Remova o dispositivo de teste do
Bolsa selada e use -a o mais rápido possível.
2. Coloque o dispositivo de teste em uma superfície limpa e nivelada.
Para Sangue total, soro ou plasma specimens:
Segure o conta -gotas verticalmente e transfira 2 gotas de amostra (ou aproximadamente 50 µl) para
o (s) espécime (s) do dispositivo de teste e depois adicione 1 gota de buffer and start the timer.
Para Fingerstick Blood inteiro specimens:
Para usar um tubo capilar: preencha o tubo capilar e Transferir aproximadamente 50 µl (ou 2
gotas) de sangue inteiro amostra para o (s) amostra (s) do dispositivo de teste, então
adicionar 1 gota de buffer and start the timer.
3. Aguarde que as linhas coloridas apareçam. Leia os resultados em 10 minutos. Do not interpret results
Após 20 minutos.
Características de desempenho
O dispositivo de teste rápido de transferência (FECES) foi comparado com outro comercial líder
Teste rápido usando amostras clínicas.
Método | Outro teste rápido
| Resultados totais | ||
| Teste Rápido TF Dispositivo
| Resultados | Positivo | Negativo | |
| Positivo | 20 | 0 | 20 | |
| Negativo | 0 | 20 | 20 | |
Resultados totais | 20 | 20 | 20 | |
Sensibilidade relativa:> 99,9 %
Especificidade relativa:> 99,9 %
Precisão relativa: >99.9 %
Sensibilidade
O dispositivo de teste rápido da ferritina humana (sangue inteiro/soro/plasma) pode detectar os níveis de
Ferritina humana tão baixa quanto 20 ng/ml de ferritina.
Substâncias interferentes
O dispositivo de teste rápido da ferritina humana (sangue inteiro/soro/plasma) foi testado e não
A interferência foi observada em espécimes contendo 110 mg/ml de albumina humana, 6 mg/ml
bilirrubina, 5 mg/ml de colesterol e 15 mg/ml de triglicerídeos.
