Dispositivo de teste rápido de ferritina (sangue total/soro/plasma)
PRINCÍPIO
O dispositivo de teste rápido de ferritina humana (sangue total/soro/plasma) é um fluxo lateral qualitativo
imunoensaio para detecção de ferritina humana em sangue total, soro e plasma humanos. O
A membrana é pré-revestida com anticorpo anti-ferritina na região da linha de teste da tira. Durante
No teste, a amostra reage com a partícula revestida com anticorpo anti-ferritina. A mistura
migra para cima na membrana cromatograficamente por ação capilar para reagir com
anticorpo anti-ferritina na membrana e gera uma linha colorida. A presença desta cor
linha na região de teste indica um resultado positivo, enquanto sua ausência indica um resultado negativo. Para
servir como controle processual, sempre aparecerá uma linha colorida na região da linha de controle
indicando que o volume adequado da amostra foi adicionado e a absorção da membrana foi
ocorreu.
PRECAUÇÕES
Apenas para uso profissional em diagnóstico in vitro. Não use após a data de validade.
.O dispositivo de teste deve permanecer na embalagem lacrada até o uso.
.Não coma, beba ou fume na área onde as amostras ou kits são manuseados.
.Não use se a bolsa estiver danificada.
.Manuseie todas as amostras como se contivessem agentes infecciosos. Observe as precauções estabelecidas
contra perigos microbiológicos durante todo o procedimento e siga os procedimentos padrão
para descarte adequado das amostras.
.Use roupas de proteção, como jalecos de laboratório, luvas descartáveis ou proteção para os olhos quando
amostras estão sendo testadas.
.A umidade e a temperatura podem afetar negativamente os resultados.
INSTRUÇÕES DE USO
Deixe o dispositivo de teste, a amostra, o tampão e/ou os controles atingirem a temperatura ambiente (15-30ºC)
antes do teste.
1. Deixe a bolsa atingir a temperatura ambiente antes de abri-la. Remova o dispositivo de teste do
bolsa selada e use-a o mais rápido possível.
2. Coloque o dispositivo de teste sobre uma superfície limpa e nivelada.
ParaSangue total, soro ou plasma espécimes:
Segure o conta-gotas verticalmente e transfira2 gotas de amostra(ou aproximadamente 50 µL) para
poço da amostra (S) do dispositivo de teste e, em seguida, adicione1 gota de tampão e inicie o cronômetro.
ParaSangue total por picada no dedo espécimes:
Para usar um tubo capilar: Encha o tubo capilar etransferir aproximadamente 50 µL (ou 2
gotas) de sangue total por punção digitalamostra para o poço de amostra (S) do dispositivo de teste, então
adicionar1 gota de tampão e inicie o cronômetro.
3. Aguarde até que a(s) linha(s) colorida(s) apareça(m).Leia os resultados em 10 minutos. Não interprete os resultados
após 20 minutos.
CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO
O dispositivo de teste rápido de transferrina (fezes) foi comparado com outro dispositivo comercial líder
teste rápido usando amostras clínicas.
Método | Outro teste rápido
| Resultados totais | ||
| Teste Rápido TF Dispositivo
| Resultados | Positivo | Negativo | |
| Positivo | 20 | 0 | 20 | |
| Negativo | 0 | 20 | 20 | |
Resultados totais | 20 | 20 | 20 | |
Sensibilidade relativa: >99,9%
Especificidade relativa: >99,9%
Precisão relativa:>99,9%
Sensibilidade
O dispositivo de teste rápido de ferritina humana (sangue total/soro/plasma) pode detectar os níveis de
ferritina humana tão baixa quanto 20 ng/mL de ferritina.
Substâncias Interferentes
O dispositivo de teste rápido de ferritina humana (sangue total/soro/plasma) foi testado e não
interferência foi observada em amostras contendo 110 mg/mL de albumina humana, 6 mg/mL
bilirrubina, 5 mg/mL de colesterol e 15 mg/mL de triglicerídeos.
