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Es un inmunoensayo basado en la tira de membrana cualitativa para la detección de anticuerpos toxo (IgG e IgM) en sangre entera / suero / plasma. El dispositivo de prueba
consiste en: 1) una almohadilla conjugada de color burdeos que contiene antígenos de envoltura recombinante toxo conjugados con oro coloide (conjugados toxo) y conjugados de oro de conejo, 2) una tira de membrana de nitrocelulosa que contiene dos bandas de prueba (bandas T1 y T2) y una banda de control (banda C). La banda T1 está previamente recubierta con el anticuerpo para la detección de IgM anti - toxo, la banda T2 está recubierta con anticuerpo para la detección de IgG anti - toxo, y la banda C está precedida con IgG de cabra anti -conejo. Cuando un volumen adecuado de la muestra de prueba está dispensado en el pozo de muestra del casete de prueba, el espécimen migra por acción capilar en el casete. IgG anti - toxo, si está presente en la muestra, se unirá a los conjugados toxo. El inmunocomplejo es capturado por el reactivo prejunto de la banda T2, formando una banda T2 de color burdeos, indicando un resultado de prueba positivo de Toxo IgG y sugiriendo una infección reciente o repetida. IgM anti - toxo si está presente en la muestra se unirá a los conjugados toxo. El inmunocomplejo es capturado por el reactivo recubierto de la banda T1, formando una banda T1 de color burdeos, indicando un resultado de la prueba positiva para IgM Toxo y sugiriendo una infección fresca. La ausencia de cualquier banda T (T1 y T2) sugiere un resultado negativo. La prueba contiene un control interno (banda C) que debería exhibir una banda de color burdeos del inmunocomplejo de la cabra anti -conejo IgG/conejo IgG - dorado, independientemente del desarrollo del color en cualquiera de las bandas T. De lo contrario, el resultado de la prueba no es válido y la muestra debe volver a probar con otro dispositivo.