Dispositivo de prueba rápido de mioglobina
Componentes del kit
. Dispositivos de prueba empaquetados individualmente
. Pipetas disperables
.Buffer
Inserto de paquete
El dispositivo. Cada dispositivo contiene una tira con conjugados de colores y reactivos reactivos previos a las regiones correspondientes para agregar muestras Utilice la solución salina tamponada y conservante para la instrucción de operación
Almacenamiento y estabilidad
Almacene como empaquetado en la bolsa sellada, ya sea a temperatura ambiente o refrigerada (2‐30 ° C). El dispositivo de prueba es estable a través de la fecha de vencimiento impresa en la bolsa sellada. El dispositivo de prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso. No se congele. No use más allá de la fecha de vencimiento.
Valores esperados
El dispositivo de prueba rápida de mioglobina (sangre completa/suero/plasma) se ha comparado con una prueba comercial de mioglobina comercial, que demuestra una precisión general del 98.1%.
Características de pre -información
Sensibilidad y especificidad
El dispositivo de prueba rápida de mioglobina (sangre completa/suero/plasma) se ha evaluado con una prueba de EIA comercial líder de mioglobina utilizando muestras clínicas. Los resultados muestran que la sensibilidad del dispositivo de prueba rápido de mioglobina mioglobina (sangre completa/suero/plasma) es del 100% y la especificidad es del 97.8% en relación con la prueba de EIA líder.
Prueba rápida de mioglobina vs. eia
Método | EIA |
Resultados totales | ||
Prueba rápida de mioglobina | Resultados | Positivo | Negativo | |
| Positivo | 59 | 8 | 67 | |
| Negativo | 0 | 356 | 356 | |
Resultados totales | 59 | 364 | 423 | |
Sensibilidad relativa: 100%(99.7%-100%)*
Especificidad relativa: 97.8%(96.3%‐99.3%)*
Precisión: 98.1% (96.8% -99.4%)* 95% de intervalo de confianza
