HSV - 1 Dispositivo de prueba IgG/IGM/HSV - 2 Dispositivo de prueba IgG/IGM
Principio
La prueba HSV - 1 IgG/IGM （HSV - 2 IgG/IGM） es un inmunoensayo basado en la tira de membrana cualitativa para la detección de anticuerpos HSV - 1 (IgG e IgM) en sangre entera/suero/plasma. El dispositivo de prueba consta de: 1) una almohadilla conjugada de color burdeos que contiene antígenos de envoltura recombinante HSV conjugada con oro coloide (conjugados HSV) y conjugados de ruido IgG de conejo, 2) una tira de membrana de nitrocelulosa que contiene dos bandas de prueba (bandas T1 y T2) y una banda de control (banda C). La banda T1 se recubrio previamente con el anticuerpo para la detección de IgM anti -HSV, la banda T2 está recubierta con anticuerpo para la detección de IgG anti -HSV, y la banda C se recubre previamente con IgG de cabra anti -conejo.
Cuando se dispensa un volumen adecuado de la muestra de prueba en el pozo de muestra del casete de prueba, la muestra migra por acción capilar en el cassette. IgG anti -HSV, si está presente en la muestra, se unirá a los conjugados HSV. El inmunocomplejo es capturado por el reactivo previamente recubierto en la banda T2, formando una banda T2 de color burdeos, indicando un resultado de prueba positivo de HSV IgG y sugiriendo una infección reciente o repetida. IgM anti -HSV si está presente en la muestra se unirá a los conjugados HSV. El inmunocomplejo es capturado por el reactivo recubierto de la banda T1, formando una banda T1 de color burdeos, indicando un resultado de la prueba positiva de IgM HSV y sugiriendo una infección fresca. La ausencia de cualquier banda T (T1 y T2) sugiere un resultado negativo. La prueba contiene un control interno (banda C) que debería exhibir una banda de color burdeos del inmunocomplejo de la cabra anti -conejo IgG/conejo de conejo IgG -inyectora independientemente del desarrollo del color en cualquiera de las bandas T. De lo contrario, el resultado de la prueba no es válido y la muestra debe volver a probar con otro dispositivo.
Procedimiento de prueba
Permita que la prueba, la muestra, el amortiguador y/o los controles alcancen la temperatura ambiente 15 - 30 ℃ (59 - 86 ℉) antes de la prueba.
1. Trae la bolsa a temperatura ambiente antes de abrirla. Retire el dispositivo de prueba de la bolsa sellada y úselo lo antes posible.
2. Coloque el dispositivo de prueba en una superficie limpia y nivelada.
3. Mantenga el gotero verticalmente y transfiera 1 gota de muestra (aproximadamente 10 μl) al pozo (s) de muestras del dispositivo de prueba, luego agregue 2 gotas de tampón (aproximadamente 70 μl) e inicie el temporizador. Ver ilustración a continuación.
4. Espere a que aparezcan las líneas de colores. Lea los resultados a los 15 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
Notas:
Aplicar una cantidad suficiente de muestra es esencial para un resultado de prueba válido. Si la migración (la humectación de la membrana) no se observa en la ventana de prueba después de un minuto, agregue una gota más de búfer a la muestra bien.
Interpretación de los resultados
IgM positivo:* Aparece la línea de color en la región de la línea de control (c) y aparece una línea de color en la región de la línea de prueba 1 (T1). El resultado es positivo para los anticuerpos - IgM específicos del virus HSV y es indicativo de la infección primaria de HSV.
IgG positivo:* Aparece la línea de color en la región de la línea de control (c) y aparece una línea de color en la región de la línea de prueba 2 (T2). El resultado es positivo para el virus HSV específico - IgG y probablemente sea indicativo de infección secundaria de HSV.
IgM e IgG positivo:* Aparece la línea de color en la región de la línea de control (c) y deben aparecer dos líneas de color en las regiones de la línea de prueba 1 y 2 (T1 y T2). Las intensidades de color de las líneas no tienen que coincidir.
El resultado es positivo para los anticuerpos IgM e IgG y es indicativo de infección secundaria de HSV.
Aparece la línea coloreada en la región de la línea de control (c). No aparece ninguna línea en las regiones de la línea de prueba 1 o 2 (T1 o T2).
La línea de control (c) cae para aparecer. El volumen de búfer insuficiente o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables para la falla de la línea de control. Revise el procedimiento y repita el procedimiento con un nuevo dispositivo de prueba. Si el problema persiste, suspenda usando el kit de prueba de inmediato y comuníquese con su distribuidor local.
NOTA:
1. La intensidad del color en la región de prueba (t) puede variar según la concentración de sustancias dirigidas presentes en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en la región de prueba debe considerarse positivo. Además, el nivel de sustancias no puede ser determinado por esto
prueba cualitativa.
2. Volumen de muestra insuficiente, procedimiento de operación incorrecto o realización de pruebas caducadas son las razones más probables para la falla de la banda de control.
