Myoglobin/ck - mb/troponina i Rapid Combo Test Dispositivo (wb/s/p)
PRINCÍPIO
A mioglobina/ck - Mb/troponina I Rapid Combo TestDevice (Blood/soro/plasma) é um imunoensaio qualitativo e baseado em membrana para a detecção de mioglobina, o meio -escravo de Myoglobin, o que é o que é o plasma sérico. O teste de teste, o sangue inteiro, o soro ou a amostra de plasma reage com a partidária com anticorpos específicos. A mistura migra para cima na membrana cromatograficamente da ação capilar, com especificamente que os MembraneandgeneAratea coloridos. Para servir como controle processual, uma linha colorida sempre se agradará na região da linha de controle, indicando que o volume adequado de amostra foi adicionado e ocorreu o desbaste de membrana.
Reagentes
O teste containsti -myoglobinantibodycoatedParticles, partículas revestidas com anticorpos anti -CK - MB, partículas revestidas de anticorpos anti -sttonina I e reagentes de captura revestidos na membrana da tema.
Valores esperados
O dispositivo de teste combinado de combinação rápida de mioglobina/ck - Mb/troponina I (sangue/soro/plasma) tem
foi comparado com um teste líder de mioglobina/ck - MB/T EIA, demonstrando um geral
precisão de 98,1% com mioglobina, 99,8% com CK -MB e 98,5% com troponina I.
Características de desempenho
Sensibilidade e especificidade
O dispositivo de teste combinado de combinação rápida de mioglobina/ck - Mb/troponina I (sangue/soro/plasma) tem
foi avaliado com um dos principais testes comerciais de mioglobina/ck -Mb/troponina I EIA usando clínico
espécimes. Os resultados mostram que, em relação aos principais testes da EIA, os mioglobin/ck - MB/troponina I
Dispositivo de teste de combinação rápida (sangue inteiro/ soro/ plasma) exibe 100% de sensibilidade e 97,8%
Especificidade para mioglobina, 100% de sensibilidade e 99,8% de especificidade para CK - MB e 98,3% de sensibilidade
e 98,6% de especificidade para a troponina I.
Teste de mioglobina vs. EIA
Método | EIA | Total Resultados | ||
Teste myo | Negativo positivo | Positivo | Negativo | |
| Positivo | 59 | 8 | 67 | |
| Negativo | 0 | 356 | 356 | |
Resultados totais | 59 | 364 | 423 | |
Sensibilidade relativa: 100%(94,0%a 100%)*
Especificidade relativa: 97,8%(95,7% - 99,0%)*
Precisão: 98,1% (96,3% -99,2%)* 95% de intervalo de confiança
Teste CK -MB vs. EIA
Método | EIA | Total Resultados | ||
Teste CK -MB | Negativo positivo | Positivo | Negativo | |
| Positivo | 55 | 1 | 56 | |
| Negativo | 0 | 425 | 425 | |
Resultados totais | 55 | 426 | 481 | |
Sensibilidade relativa: 100%(93,4% - 100,0%) *
Especificidade relativa: 99,8%(98,7%-99,9%)*
Precisão: 99,8%(98,8%–99,9%) * * 95%de intervalo de confiança
Troponina I Teste vs. EIA
Método | EIA | Total Resultados | ||
Teste CTNI | Negativo positivo | Positivo | Negativo | |
| Positivo | 228 | 7 | 235 | |
| Negativo | 4 | 509 | 513 | |
Resultados totais | 232 | 516 | 748 | |
Sensibilidade relativa: 98,3 %% (9 (97,2% - 99,4%)*5,6% - 99,5%)*
Especificidade relativa: 98,6%(97,2% - 99,4%)*
Precisão: 98,5%(97,4%-99,3%) * * 95%de intervalo de confiança
