Dengue IgG/IgM Rapid Test Dispositivo com CE ISO13485
Princípio
O dispositivo de teste rápido IgG/IgM de dengue (sangue/soro/plasma) é um imunoensaio qualitativo baseado em membrana para a detecção de anticorpos dengue em sangue total, soro ou plasma. Este teste consiste em dois componentes, um componente IgG e um componente IGM. Na região de teste, IgM e IgG anti -humanos são revestidos.
Durante os testes, a amostra reage com partículas revestidas com antígenos de dengue na tira de teste. A mistura migra para cima na membrana cromatograficamente por ação capilar e reage com o IgM anti -humano ou IgG na região da linha de teste. Se a amostra contiver anticorpos IgM ou IgG para dengue, uma linha colorida aparecerá na região da linha de teste.
Portanto, se a amostra contiver anticorpos IgM de dengue, uma linha colorida aparecerá na região da linha de teste 1. Se a amostra contiver anticorpos IgG de dengue, uma linha colorida aparecerá na região de teste 2. Se a amostra não contiver anticorpos de dengagem, não aparecerá na linha colorida em nenhuma das regiões da linha de teste, indicarem um indicador negativo. Para servir como controle processual, uma linha colorida sempre apareceu na região da linha de controle, indicando que o volume adequado de amostra foi adicionado e ocorrência de inquilinos de membrana.
Procedimento
Procedimento de ensaio
Traga a amostra e os componentes de teste para misturar a temperatura ambiente bem a amostra antes do ensaio uma vez descongelado. Coloque o dispositivo de teste em uma superfície limpa e plana.
Forwholebloodsample:
Preencha o conta -gotas com a amostra e adicione 1 conta -gotas de amostra no poço da amostra. O volume é de cerca de 10 µl. Certificando -se de que não haja bolhas de ar. Em seguida, adicione 2 gotas (cerca de 80 µl) do diluente da amostra imediatamente no poço da amostra.
Para amostra de plasma/ soro:
Preencha o conta -gotas com a amostra para não exceder a linha da amostra. O volume da amostra é de cerca de 5 µl.
Dispense toda a amostra no centro da amostra, certificando -se de que não há bolhas de ar. Em seguida, adicione 2 gotas (cerca de 80 µl) de Diluente de amostra Imm imediatamente no poço da amostra.
Nota: Pratique algumas vezes antes do teste, se você não estiver familiarizado com o mini -conta -gotas. Para melhor precisão, transfira o espécimenByapiPetTecApableTodeliver5µLOFVOLUME.
Configure um cronômetro. Leia o resultado em 15 minutos. Não readResultafter30Minutes.ToAVoidConfusion, descarte TheTestDeviceafter interpretando a série.
2.Dengue NS1 Inserção de pacote de dispositivo de teste rápido
O dispositivo de teste rápido de dengue NS1 é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral para a detecção qualitativa do antígeno do vírus da dengue (dengue AG) em sangue inteiro, soro ou plasma humano. Pretende -se ser usado como teste de triagem e como ajuda no diagnóstico de infecção por vírus da dengue. Qualquer amostra reativa com o dispositivo de teste rápido de dengue ns1 deve ser confirmado com métodos de teste alternativos e achados clínicos.
Procedimento de ensaio
Etapa 1: traga os componentes da amostra e teste para a temperatura ambiente se refrigerados ou congelados. Misture bem a amostra antes do ensaio, uma vez descongelado.
Etapa 2: Quando estiver pronto para testar, abra a bolsa no entalhe e remova o dispositivo. Coloque o dispositivo de teste em uma superfície limpa e plana.
Etapa 3: Certifique -se de rotular o dispositivo com o número de identificação da amostra.
Etapa 4: para amostras de sangue total:
Encha o conta -gotas com a amostra, adicione 2 gotas (cerca de 80 µl) de amostra e 2 gotas de buffer no poço da amostra, certificando -se de que não haja bolhas de ar.
Para amostras de plasma/ soro:
Encha o conta -gotas de plástico com a amostra. Segurando o conta -gotas verticalmente, dispense 1 gota (cerca de 40 µl) de amostra e 2 gotas de buffer no poço da amostra, certificando -se de que não haja bolhas de ar.
Etapa 5: configure um cronômetro.
Etapa 6: leia o resultado em 15 minutos.
Não leia os resultados após 30 minutos. Para evitar confusão, descarte o dispositivo de teste depois de interpretar o resultado.
3.dengue IgG/IgM/NS1 Combo Rapid Test Device Package Insert
O dispositivo de teste combinado RAPID IgG/IgM/NS1 da dengue é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral para a detecção qualitativa de IgG/IgM de dengue e antígeno de vírus (dengue AG) em sangue inteiro humano, soro ou plasma. Pretende -se ser usado como teste de triagem e como ajuda no diagnóstico de infecção por vírus da dengue. Qualquer amostra reativa com o dispositivo de teste RAPID de dengue IgG/IgM/NS1 deve ser confirmado com métodos de teste alternativos e achados clínicos.
Procedimento de ensaio
Etapa 1: traga os componentes da amostra e teste para a temperatura ambiente se refrigerados ou congelados. Misture bem a amostra antes do ensaio, uma vez descongelado.
Etapa 2: Quando estiver pronto para testar, abra a bolsa no entalhe e remova o dispositivo. Coloque o dispositivo de teste em uma superfície limpa e plana.
Etapa 3: Certifique -se de rotular o dispositivo com o número de identificação da amostra.
Etapa 4: para amostras de sangue total:
Preencha o conta -gotas com a amostra e adicione 1 gota (cerca de 10 µl) de amostra e 2 gotas de buffer no poço de amostra de IgG/ IgM e 4 gotas de amostra e 2 gotas de buffer no bem da amostra NS1, certificando -se de que não haja bolhas de ar.
Para amostras de plasma/ soro:
Encha o conta -gotas de plástico com a amostra. Segurando o conta -gotas verticalmente, distribua 5 µl de amostra e 2 gotas de buffer no poço da amostra de IgG/ IgM e 4 gotas de amostra e 1 gotas de buffer na amostra NS1 bem, certificando -se de que não há bolhas de ar.
Etapa 5: configure um cronômetro.
Etapa 6: Os resultados podem ser lidos em 15 minutos. Resultados positivos podem ser visíveis em até 1 minuto.
Não leia os resultados após 30 minutos. Para evitar confusão, descarte o dispositivo de teste depois de interpretar o resultado
Interpretação do resultado do ensaio
Dengue IgG/IgM
IgG positivo
IgM positivo
Resultado negativo positivo de IgG e IgM
Resultado inválido
Dengue IgG/IgM/NS1
