Dispositivo de teste rápido de Chlamydia
Princípio
É um imunoensaio qualitativo e de fluxo lateral para a detecção do antígeno de Chlamydia a partir de espécimes clínicos. Neste teste, o anticorpo específico do antígeno de Chlamydia é revestido na região da linha de teste da tira. Durante o teste, a solução de antígeno extraída reage com um anticorpo para a clamídia que é revestida em partículas. A mistura migra para reagir com o anticorpo à clamídia na membrana e gerar uma linha vermelha na região de teste.
Precauções
Leia todas as informações nesta inserção do pacote antes de executar o teste.
● apenas para uso profissional de diagnóstico in vitro. Não use após a data de validade.
● Não coma, beba ou fuma na área onde os espécimes e os kits são tratados.
● Lidar com todos os espécimes como se eles contenham agentes infecciosos. Observe precauções estabelecidas contra riscos microbiológicos ao longo do procedimento e siga os procedimentos padrão para o descarte adequado de amostras.
● Use roupas de proteção, como casacos de laboratório, luvas descartáveis e proteção ocular quando as amostras são analisadas.
● A umidade e a temperatura podem afetar adversamente os resultados.
● Use apenas swabs estéreis para obter amostras endocervicais.
● Tindazol comprimidos efervescentes vaginais e os pessários confortáveis com amostras negativas podem causar um efeito de interferência muito fraco.
Direções para uso
Permita que o dispositivo de teste, amostra, reagentes e/ou controles atinjam a temperatura ambiente (15 a 30 ° C) antes do teste.
1. Remova o dispositivo de teste da bolsa de papel alumínio selado e use -o o mais rápido possível. Os melhores resultados serão obtidos se o teste for realizado imediatamente após a abertura da bolsa.
2. Extraia o antígeno de Chlamydia:
Para amostras de swab uretral cervical ou masculino:
Segure o reagente uma garrafa verticalmente e adicione 4 gotas completas de reagente A (aproximadamente 280 µl) ao tubo de extração (consulte Ilustração ①). Reagente A é incolor. Insira imediatamente o cotonete, comprime a parte inferior do tubo e gire o swab 15 vezes. Deixe repousar por 2 minutos. (Veja Ilustração ②)
Segure a garrafa de reagente B verticalmente e adicione 4 gotas completas reagentes B (aproximadamente 240ul) ao tubo de extração. (Ver ilustração ③) O reagente B é amarelo pálido. A solução ficará nublada. Compressa a parte inferior do tubo e gire o swab 15 vezes até que a solução gire para uma cor clara com uma leve tonalidade verde ou azul. Se o swab estiver sangrento, a cor ficará amarela ou marrom. Deixe repousar por 1 minuto. (Veja Ilustração ④)
Pressione o cotonete contra o lado do tubo e retire o swab enquanto aperta o tubo. (Veja ilustração ⑤). Mantenha o máximo de líquido no tubo possível. Ajuste a ponta do conta -gotas na parte superior do tubo de extração. (Veja Ilustração ⑥)
Para amostras de urina masculina:
Segure a garrafa de reagente B verticalmente e adicione 4 gotas completas reagentes B (aproximadamente 240ul) ao sedimento da urina no tubo de centrífuga, depois agite o tubo vigorosamente até que a suspensão seja homogênea.
Transfira toda a solução no tubo de centrífuga para um tubo de extração. Deixe repousar por 1 minuto.
Segure o reagente uma garrafa na vertical e adicione 4 gotas completas de reagente A (aproximadamente 280 µl), em seguida, adicione ao tubo de extração. Vortex ou toque na parte inferior do tubo para misturar a solução. Deixe repousar por 2 minutos.
Ajuste a ponta do conta -gotas na parte superior do tubo de extração.
3. Coloque o dispositivo de teste em uma superfície limpa e nivelada. Adicione 3 gotas completas de solução extraída (aproximadamente 100 µl) ao poço (s) do dispositivo (s) do dispositivo de teste e inicie o timer. Evite prender bolhas de ar nas amostras.
4. Aguarde a (s) linha (s) vermelha (s) aparecer. Leia o resultado em 10 minutos. Não leia o resultado após 20 minutos.
Resultado positivo:
* Uma banda colorida aparece na região da banda de controle (C) e outra banda colorida aparece na região da banda T.
Resultado negativo:
Uma banda colorida aparece na região da banda de controle (C). Nenhuma banda aparece na região da banda de teste (t).
Resultado inválido:
A banda de controle não aparece. Os resultados de qualquer teste que não produzissem uma banda de controle no tempo de leitura especificado devem ser descartados. Revise o procedimento e repita com um novo teste. Se o problema persistir, descontinue usando o kit imediatamente e entre em contato com o distribuidor local.
*Nota: A intensidade da cor vermelha na região da linha de teste (t) pode variar dependendo da concentração do antígeno de Chlamydia apresenta na amostra. Portanto, qualquer tom de vermelho na região de teste (t) deve ser considerado positivo.
