Dispositivo de teste rápido de febre tifóide IgG/IgM
Princípio do teste
O dispositivo de teste rápido Typhoid IgG/IgM é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral. O cassete de teste consiste em: 1) uma almofada conjugada cor de vinho contendo antígeno H recombinante de S. tifóide e antígeno O conjugado com ouro colóide (conjugados tifóides) e conjugados IgG-ouro de coelho, 2) uma tira de membrana de nitrocelulose contendo duas bandas de teste (IgG e bandas IgM) e uma banda de controle (banda C). A banda IgM é pré-revestida com IgM monoclonal anti-humano para a detecção de IgM anti-S. typhi, a banda IgG é pré-revestida com reagentes para detecção de IgG anti-S. typhi, e a banda C é pré-revestida com IgG de cabra anti-coelho.
Quando um volume adequado de amostra de teste é dispensado no poço de amostra do cassete, a amostra de teste migra por ação capilar através do cassete de teste. Anti-S. typhi IgM, se presente na amostra do paciente, ligar-se-á aos conjugados tifóides. O imunocomplexo é então capturado na membrana pelo anticorpo IgM anti-humano pré-revestido, formando uma banda IgM de cor bordô, indicando um resultado de teste positivo para S. typhi IgM.
Anti-S. typhi IgG, se presente na amostra do paciente, ligar-se-á aos conjugados tifóides. O imunocomplexo é então capturado pelos reagentes pré-revestidos na membrana, formando uma banda de IgG de cor bordô, indicando um resultado de teste positivo para S. typhi IgG.
A ausência de quaisquer faixas de teste sugere um resultado negativo. O teste contém um controle interno (banda C) que deverá apresentar uma faixa de cor bordô do imunocomplexo de cabra anti-coelho. Conjugado IgG/IgG de coelho-ouro, independentemente do desenvolvimento da cor em qualquer uma das bandas de teste.
Caso contrário, o resultado do teste será inválido e a amostra deverá ser testada novamente com outro dispositivo.
Procedimento de ensaio
1. Dispositivo de teste rápido IgG/IgM para febre tifóide (sangue total/soro/plasma)
Deixe o dispositivo de teste, a amostra, o tampão e/ou os controles atingirem a temperatura ambiente (15-30°C) antes do teste.
1. Deixe a bolsa atingir a temperatura ambiente antes de abri-la. Remova o dispositivo de teste da embalagem selada e use-o o mais rápido possível.
2. Coloque o dispositivo de teste sobre uma superfície limpa e nivelada.
Para amostras de sangue total, soro ou plasma:
Segure o conta-gotas verticalmente e transfira 2 gotas de amostra (ou aproximadamente 50 µL) para o poço de amostra (S) do dispositivo de teste, depois adicione 1 gota de tampão e inicie o cronômetro.
Para amostras de sangue total por punção digital:
Para usar um tubo capilar: Encha o tubo capilar e transfira aproximadamente 50 µL (ou 2 gotas) de amostra de sangue total obtida por punção digital para o poço de amostra (S) do dispositivo de teste, depois adicione 1 gota de tampão e inicie o cronômetro.
3. Aguarde até que a(s) linha(s) colorida(s) apareça(m). Leia os resultados em 10 minutos. Não interprete os resultados após 20 minutos.
2 Dispositivo de teste rápido de febre tifóide IgG/IgM （Soro/Plasma）
1. Deixe a amostra e os componentes de teste atingirem a temperatura ambiente. Abra a bolsa no entalhe e remova o dispositivo. Coloque o dispositivo de teste sobre uma superfície plana e limpa.
2. Encha o conta-gotas com a amostra. Segurando o conta-gotas verticalmente, dispense 1 gota
(cerca de 40 µL) de amostra no poço de amostra, certificando-se de que não haja bolhas de ar. Em seguida, adicione imediatamente 1 gota (cerca de 35-50 µL) de Diluente de Amostra. Configure o cronômetro.
3. Os resultados podem ser lidos em 15 minutos. Resultados positivos podem ser visíveis em apenas 1 minuto. Não leia o resultado após 15 minutos.
