SARS - COV - 2 ANTIGEN RAPID TEST DISPOSITIDO DE TESTE (Self - Teste)
Especificação do produto
| Marca | Funworld | Certificado | CE / TGA / ISO13485 / Registro do Reino Unido |
| Espécime | Swab nasal | Pacote | 1 teste5 testes 20 testes |
| Tempo de leitura | 10 minutos | Conteúdo | Cassete, swab nasal estéril, buffer, inserção de pacotes |
| Armazenar | 2 - 30 ℃ | Vida de validade | 2 anos |
1. Coleção de espectros
É importante obter o máximo de secreção possível. Portanto, para coletar uma amostra de swab nasal, insira o cotonete estéril na narina que apresenta mais secreção sob inspeção visual. Usando rotação suave, empurre o cotonete até que a resistência seja atendida no nível dos turbinados (menos de uma polegada na narina). Gire o swab 8 - 10s por cinco vezes pelo menos contra lamento nasal.
PROCEDIMENTO
Traga testes, amostras e/ou controles para a temperatura ambiente (15 - 30 ° C) antes do uso.
1. Louse o equipamento de proteção. Remova o teste da bolsa selada e coloque -a em uma superfície limpa e nivelada. Para obter melhores resultados, o ensaio deve ser realizado em uma hora.
Coloque a amostra de swab no tubo de extração. Enrole o swab pelo menos 10 vezes enquanto pressiona o cotonete na parte inferior e no lado do tubo de extração. Enrole a cabeça do swab contra o interior do tubo de extração enquanto o remove. Tente liberar o máximo de líquido possível. Descarte o cotonete usado no saco de descarte considerado resíduos de biohazard.
1.Pupar na ponta do tubo e adicione 3 gotas (100ul) da amostra extraída no poço da amostra. Não manuseie ou mova o dispositivo de teste até que o teste esteja completo e pronto para a leitura.
4. Como o teste começa a funcionar, a cor migrará pela membrana. Aguarde que as bandas coloridas apareçam. O resultado deve ser lido em 10 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
5. Desponha todos os equipamentos analisados (cassete, buffer e assim por diante) no saco de descarte considerado como resíduos biológicos.
Características de desempenho
Os resultados dos testes do kit candidato e do kit de referência estão resumidos na tabela 2 × 2 abaixo.
VITASSAY QPCR SARS - COV - 2 | Total | |||
Positivo | Negativo | |||
SARS - COV - 2 ANTIGEN RAPID TEST DISPOSITIVO | Positivo | 100 | 0 | 100 |
Negativo | 10 | 450 | 460 | |
Total | 110 | 450 | 560 | |
| Estatística | Valor | 95% IC |
| Sensibilidade | 90,91% | (83,92%～ 95,55%) |
| Especificidade | 100,00% | (99,18%～ 100,00%) |
| Taxa total de coincidência | 98,21% | (96,74%～ 99,14%) |
Os intervalos de confiança de 95% de sensibilidade, especificidade, a taxa total de coincidência é calculada com base na distribuição binomial.
