Myoglobin Rapid Test Dispositivo
Componentes do kit
. Individualmente compactados dispositivos de teste
Pipetas. Dispositáveis
.Buffer
Inserção de pacote
O dispositivo cada um contém uma tira com conjugados coloridos e reagentes reativos pré -representados nas regiões correspondentes para adicionar amostras usam solução salina tamponada com fosfato e conservante para instrução de operação
Armazenamento e estabilidade
Armazene como embalado na bolsa selada em temperatura ambiente ou refrigerada (2 a 30 ° C). O dispositivo de teste é estável através da data de validade impressa na bolsa selada. O dispositivo de teste deve permanecer na bolsa selada até o uso. Não congele. Não use além da data de validade.
Valores esperados
O dispositivo de teste rápido de mioglobina (sangue/soro/plasma) foi comparado com um teste de mioglobina EIA comercial líder, demonstrando uma precisão geral de 98,1%.
Características de pré -forma
Sensibilidade e especificidade
O dispositivo de teste rápido de mioglobina (sangue inteiro/soro/plasma) foi avaliado com um teste de mioglobina EIA comercial líder usando amostras clínicas. Os resultados mostram que a sensibilidade do dispositivo de teste rápido de mioglobina myo (sangue inteiro/soro/plasma) é 100% e a especificidade é de 97,8% em relação ao teste principal da EIA.
Myoglobin Rapid Test vs. EIA
Método | EIA |
Resultados totais | ||
Teste rápido de mioglobina | Resultados | Positivo | Negativo | |
| Positivo | 59 | 8 | 67 | |
| Negativo | 0 | 356 | 356 | |
Resultados totais | 59 | 364 | 423 | |
Sensibilidade relativa: 100%(99,7%a 100%)*
Especificidade relativa: 97,8%(96,3% - 99,3%)*
Precisão: 98,1% (96,8% –99,4%)* 95% de intervalo de confiança
