À l'heure actuelle, il existe de nombreux produits pour la détection rapide de nouvelles couronnes sur le marché. Des centaines de produits sont répertoriés dans la liste des réactifs de détection rapide pour Covid - 19 nouveaux antigènes de la Couronne sur le site officiel de l'UE, qui ont tous obtenu la certification CE. Sur cette base, l'UE HSC a présenté des exigences plus strictes pour la détection rapide des nouveaux antigènes de la couronne. Les fabricants doivent fournir plus de données de vérification pour prouver les performances du produit avant d'entrer dans la liste commune.

Adresse de vérification: https: // covid - 19 - diagnostics.jrc.ec.europa.eu/devices/detail/2862

Exigences de réussite:

Comité de la santé et de la sécurité de l'Union européenne HSC Liste commune pour les kits de détection d'antigène rapide

1. Le produit a obtenu la certification CE.

2. Utilisation réelle dans au moins un État membre de l'UE et a été vérifiée (comme les tests PEI) dans au moins un État membre de l'UE;

3. Les performances cliniques sont basées sur des échantillons de calibrage nasal, oropharyngé et / ou nasopharyngéal, tandis que les tests d'antigène rapides pour des types d'échantillons tels que la salive, les crachats, le sang et / ou les selles ne seront pas inclus dans la liste.

Dans le contexte de la normalisation de la nouvelle épidémie de couronne, la demande de nouveaux réactifs de l'antigène de la Couronne sur le marché de l'UE augmente également progressivement. Hangzhou Funworld Bio’s Covid - 19 Antigène Rapidtest est largement reconnu par les utilisateurs, et sa qualité est bien reçue. Funworld Biotech suit de près la tendance de développement de la nouvelle épidémie de la Couronne pour effectuer des mises à jour et des itérations de produits, améliorer le taux de détection clinique et n'affecte pas la détection de souches variantes. Il est devenu un puissant moyen de prévention et de contrôle de la nouvelle épidémie de la Couronne. Grâce aux tests du laboratoire officiel de l'UE, ses performances ont été encore vérifiées, indiquant que le produit a été entièrement reconnu par le CSH des données cliniques aux documents techniques et a un effet positif sur les ventes du produit dans l'UE et dans d'autres marchés internationaux.