Gegenwärtig gibt es viele Produkte zur schnellen Erkennung neuer Kronen auf dem Markt. Hunderte von Produkten sind in der Liste der schnellen Erkennungsreagenzien für Covid - 19 neue Kronenantigene auf der offiziellen EU -Website aufgeführt, die alle CE -Zertifizierung erhalten haben. Auf dieser Basis hat der EU HSC strengere Anforderungen für die schnelle Erkennung neuer Kronenantigene vorgelegt. Hersteller müssen mehr Überprüfungsdaten bereitstellen, um die Leistung des Produkts zu beweisen, bevor sie in die gemeinsame Liste eintreten.

Überprüfung der Adresse: https: // Covid - 19 - Diagnostics.jrc.ec.europa.eu/devices/detail/2862

Anforderungen bestehen:

Europäische Union Gesundheits- und Sicherheitskomitee HSC Common List für schnelle Antigenerkennungskits

1. Das Produkt hat eine CE -Zertifizierung erhalten.

2. Die tatsächliche Verwendung in mindestens einem EU -Mitgliedstaat wurde (wie PEI -Tests) in mindestens einem EU -Mitgliedstaat verifiziert;

3. Die klinische Leistung basiert auf nasalen, oropharyngealen und/oder nasopharyngealen Tupferproben, während schnelle Antigen -Tests für Probentypen wie Speichel, Sputum, Blut und/oder Stuhl nicht in die Liste einbezogen werden.

Vor dem Hintergrund der Normalisierung der neuen Kronenepidemie nimmt die Nachfrage nach neuen Kronantigenreagenzien auf dem EU -Markt allmählich zu. Hangzhou Funworld Bio's Covid - 19 Antigen Rapidtest wird von Benutzern weithin anerkannt und seine Qualität wird gut aufgenommen. Funworld Biotech folgt genau dem Entwicklungstrend der neuen Krone -Epidemie zur Durchführung von Produktaktualisierungen und Iterationen, verbessert die klinische Erkennungsrate und beeinflusst nicht die Erkennung von Variantenstämmen. Es ist zu einem starken Mittel zur Prävention und Kontrolle der neuen Kron -Epidemie geworden. Durch die Prüfung des EU -offiziellen Labors wurde seine Leistung weiter effektiv überprüft, was darauf hinweist, dass das Produkt von HSC vollständig von klinischen Daten zu technischen Dokumenten anerkannt wurde und sich positiv auf den Umsatz des Produkts in der EU und in anderen internationalen Märkten auswirkt.