1. Sensibilité analytique (limite de détection)

1. La concentration d'analyte la plus faible détectée est la sensibilité analytique ou la limite de détection du système de détection. Cette limite de concentration est particulièrement importante pour les tests de dépistage des drogues devant les tribunaux, et il est essentiel d'espérer que le test saura s'il y a un médicament dans l'échantillon. De plus, les marqueurs tumoraux et de nombreuses protéines spécifiques devraient avoir une concentration minimale détectable ou une certaine quantité; tels que: Prostate - protéine spécifique (PSA), qui est une information importante pour surveiller la récidive après le traitement du patient; Exigences minimales pour que des quantités significatives de protéines spécifiques soient spécifiées. Le rapport de test d'acide nucléique négatif ou positif nécessite également une explication de la quantité de virus que la plus petite copie de l'acide nucléique qui peut être détectée est équivalente. Par conséquent, la détermination de la limite inférieure à un système de détection est une performance analytique importante.

2. Actuellement, la terminologie de la limite de détection est déroutante. Les fabricants utilisent divers termes tels que: sensibilité, sensibilité analytique, limite de détection minimale, sensibilité fonctionnelle, limite de détection, limite de quantification, etc. Il n'y a pas encore de définition standard, il est donc nécessaire de comprendre ce que chaque mot signifie réellement et la manière expérimentale dont elle est déterminée, comment les données sont traitées, comment une estimation est faite à partir des données et si l'estimation est utile pour l'application médicale du test. La sensibilité analytique décrite ci-dessous est divisée en la limite de détection inférieure avec une signification qualitative, et la limite de détection biologique et la sensibilité fonctionnelle avec une signification quantitative.