1. Sensibilidad analítica (límite de detección)

1. La concentración de analito más baja detectada es la sensibilidad analítica o el límite de detección del sistema de detección. Este límite de concentración es especialmente importante para las pruebas de drogas en el tribunal, y es fundamental esperar que la prueba sepa si hay algún medicamento en la muestra. Además, los marcadores tumorales y muchas proteínas específicas deben tener una concentración mínima detectable o una cierta cantidad; tales como: próstata - proteína específica (PSA), que es información importante para monitorear la recurrencia después del tratamiento del paciente; Requisitos mínimos para cantidades significativas de proteínas específicas a especificar. El informe de prueba de ácido nucleico negativo o positivo también requiere una explicación de cuánto virus es equivalente a la copia más pequeña del ácido nucleico que se puede detectar. Por lo tanto, determinar el límite reportable más bajo de un sistema de detección es un rendimiento analítico importante.

2. Actualmente, la terminología para el límite de detección es confusa. Los fabricantes utilizan varios términos, como: sensibilidad, sensibilidad analítica, límite mínimo de detección, sensibilidad funcional, límite de detección, límite de cuantificación, etc. Hasta ahora, no hay una definición estándar, por lo que es necesario comprender lo que cada palabra realmente significa y la forma experimental en que se determina, cómo se procesan los datos, cómo se realiza una estimación de los datos y si la estimación es útil para la aplicación médica de la prueba. La sensibilidad analítica descrita a continuación se divide en el límite de detección más bajo con un significado cualitativo y el límite de detección biológica y la sensibilidad funcional con un significado cuantitativo.