Устройство для быстрого тестирования IgG/IgM на денге с CE ISO13485

Dengue IgG/IgM Rapid Test Device with CE ISO13485

Краткое описание:

Вирусы денге, семейство из четырех различных серотипов вирусов (Den 1,2,3,4), представляют собой одноштаммовые оболочечные РНК-вирусы с положительным смыслом.
Тест удобен для пользователя, не требует громоздкого лабораторного оборудования и требует минимального обучения персонала.

ОТПРАВИТЬ НАМ ПИСЬМО

Детали продукта

Теги продукта

Принцип

Устройство для экспресс-тестирования IgG/IgM денге (цельная кровь/сыворотка/плазма) представляет собой качественный мембранный иммуноанализ для обнаружения антител денге в цельной крови, сыворотке или плазме. Этот тест состоит из двух компонентов: компонента IgG и компонента IgM. В тестовой зоне присутствуют античеловеческие IgM и IgG.

Во время тестирования образец вступает в реакцию с частицами, покрытыми антигеном Денге, на тест-полоске. Затем смесь мигрирует вверх по мембране хроматографически за счет капиллярного действия и реагирует с античеловеческими IgM или IgG в области тест-линии. Если образец содержит антитела IgM или IgG к денге, в области тест-линии появится цветная линия.

Таким образом, если образец содержит антитела IgM к денге, в области 1 тестовой линии появится цветная линия. Если образец содержит антитела IgG к денге, в области 2 тестовой линии появится цветная линия. Если образец не содержит антител к денге, нет цветная линия появится в любой из областей тестовой линии, указывая на отрицательный результат. В качестве процедурного контроля в области контрольной линии всегда появляется цветная линия, указывающая на то, что был добавлен необходимый объем образца и произошло впитывание мембраны.

Процедура

ПРОЦЕДУРА АНАЛИЗА
Доведите образец и тестируемые компоненты до комнатной температуры. Тщательно перемешайте образец перед анализом после размораживания. Поместите испытательное устройство на чистую ровную поверхность.

Для пробы цельной крови:
Наполните пипетку образцом, затем добавьте 1 пипетку образца в лунку для образца. Объем около 10 мкл. Следим за тем, чтобы не было пузырьков воздуха. Затем сразу же добавьте 2 капли (около 80 мкл) разбавителя образца в лунку для образца.

Для образца плазмы/сыворотки:
Заполните пипетку образцом так, чтобы он не превышал линию образца. Объем образца составляет около 5 мкл.

Вылейте весь образец в центр лунки для образца, следя за тем, чтобы в нем не было пузырьков воздуха. Затем сразу же добавьте 2 капли (около 80 мкл) разбавителя образца в лунку для образца.

Примечание. Потренируйтесь несколько раз перед тестированием, если вы не знакомы с мини-капельницей. Для большей точности переносите образец с помощью пипетки, способной вводить объем 5 мккл.

Установите таймер. Прочтите результат через 15 минут. Не читайте результат через 30 минут. Во избежание путаницы выбросьте тестируемое устройство после интерпретации результата.

2. Вставка в комплект устройства для быстрого тестирования Dengue NS1

Устройство для быстрого тестирования Dengue NS1 представляет собой иммунохроматографический анализ с боковым потоком для качественного обнаружения антигена вируса денге (АГ Денге) в цельной крови, сыворотке или плазме человека. Он предназначен для использования в качестве скринингового теста и в качестве вспомогательного средства в диагностике инфекции вирусами денге. Любой реактивный образец с помощью устройства для быстрого тестирования Dengue NS1 должен быть подтвержден альтернативными методами тестирования и клиническими результатами.

ПРОЦЕДУРА АНАЛИЗА
Шаг 1. Доведите образец и испытуемые компоненты до комнатной температуры, если они были охлаждены или заморожены. Перед анализом тщательно перемешайте образец после оттаивания.

Шаг 2. Когда будете готовы к тестированию, откройте пакет с надрезом и извлеките устройство. Поместите испытательное устройство на чистую ровную поверхность.

Шаг 3. Обязательно маркируйте устройство идентификационным номером образца.

Шаг 4. Для образцов цельной крови:
Наполните пипетку образцом, затем добавьте 2 капли (около 80 мкл) образца и 2 капли буфера в лунку для образца, следя за тем, чтобы в нем не было пузырьков воздуха.

Для образцов плазмы/сыворотки:

Заполните пластиковую пипетку образцом. Удерживая пипетку вертикально, добавьте 1 каплю (около 40 мкл) образца и 2 капли буфера в лунку для образца, следя за тем, чтобы в нем не было пузырьков воздуха.

Шаг 5: Установите таймер.

Шаг 6: Прочтите результат через 15 минут.

Не читайте результаты через 30 минут. Во избежание путаницы выбросьте тестовое устройство после интерпретации результата.

3. Вкладыш в упаковку комбинированного устройства для быстрого тестирования IgG/IgM/NS1 на лихорадку Денге.

Комбинированное устройство для быстрого тестирования IgG/IgM/NS1 на денге представляет собой иммунохроматографический анализ с боковым потоком для качественного обнаружения IgG/IgM и антигена вируса денге (Аг денге) в цельной крови, сыворотке или плазме человека. Он предназначен для использования в качестве скринингового теста и в качестве вспомогательного средства в диагностике инфекции вирусами денге. Любой реактивный образец с помощью комбинированного устройства для быстрого тестирования Dengue IgG/IgM/NS1 должен быть подтвержден альтернативными методами тестирования и клиническими результатами.

Шаг 2. Когда будете готовы к тестированию, откройте пакет с надрезом и извлеките устройство. Поместите тестовое устройство на чистую ровную поверхность.

Шаг 3. Обязательно маркируйте устройство идентификационным номером образца.

Шаг 4. Для образцов цельной крови:
Заполните пипетку образцом, затем добавьте 1 каплю (около 10 мкл) образца и 2 капли буфера в лунку для образца IgG/IgM и 4 капли образца и 2 капли буфера в лунку для образца NS1, следя за тем, чтобы в ней не было воздуха. пузыри.

Для образцов плазмы/сыворотки:
Заполните пластиковую пипетку образцом. Удерживая пипетку вертикально, добавьте 5 мкл образца и 2 капли буфера в лунку для образца IgG/IgM и 4 капли образца и 1 каплю буфера в лунку для образца NS1, следя за тем, чтобы в ней не было пузырьков воздуха.

Шаг 5. Установите таймер.

Шаг 6: Результаты можно будет прочитать через 15 минут. Положительные результаты могут быть видны уже через 1 минуту.

Интерпретация результатов анализа