Устройство для быстрого тестирования хламидиоза
Принцип
Это качественный иммуноанализ в латеральном потоке для обнаружения антигена хламидий в клинических образцах. В этом тесте антитела, специфичные к антигену хламидий, наносятся на область тест-полоски. Во время тестирования экстрагированный раствор антигена вступает в реакцию с антителами к хламидиям, нанесенными на частицы. Смесь мигрирует вверх, чтобы вступить в реакцию с антителами к хламидиям на мембране и образовать красную линию в тестируемой области.
Меры предосторожности
Пожалуйста, прочтите всю информацию, содержащуюся в этом вкладыше, перед выполнением теста.
● Только для профессионального использования в диагностике in vitro. Не использовать после истечения срока годности.
● Не ешьте, не пейте и не курите в зоне работы с образцами и наборами.
● Обращайтесь со всеми образцами так, как будто они содержат инфекционные агенты. Соблюдайте установленные меры предосторожности против микробиологической опасности на протяжении всей процедуры и следуйте стандартным процедурам правильной утилизации образцов.
● При анализе образцов надевайте защитную одежду, например лабораторные халаты, одноразовые перчатки и средства защиты глаз.
● Влажность и температура могут отрицательно повлиять на результаты.
● Для получения образцов эндоцервикса используйте только стерильные тампоны.
● Вагинальные шипучие таблетки Тиндазола и пессарии «Комфорт» с отрицательными пробами могут вызывать очень слабый интерференционный эффект.
Рекомендации по применению
Перед тестированием дайте испытательному устройству, образцу, реагентам и/или контролям достичь комнатной температуры (15–30 C).
1. Извлеките тестовое устройство из запечатанного пакета из фольги и используйте его как можно скорее. Наилучшие результаты будут получены, если тест будет проведен сразу после открытия пакета из фольги.
2. Извлеките антиген хламидий:
Для образцов мазков из женской цервикальной или мужской уретры:
Держите бутыль с реагентом А вертикально и добавьте 4 полные капли реагента А (приблизительно 280 мкл) в пробирку для экстракции (см. рисунок ①). Реагент А бесцветен. Немедленно вставьте тампон, сожмите дно пробирки и поверните тампон 15 раз. Дайте постоять 2 минуты. (См. рисунок ②)
Держите бутыль с реагентом B вертикально и добавьте 4 полные капли реагента B (приблизительно 240 мкл) в пробирку для экстракции. (См. рисунок ③) Реагент B бледно-желтого цвета. Раствор станет мутным. Сожмите дно пробирки и поверните тампон 15 раз, пока раствор не станет прозрачным с легким зеленым или синим оттенком. Если тампон окровавлен, его цвет станет желтым или коричневым. Дайте постоять 1 минуту. (См. рисунок ④)
Прижмите тампон к стенке пробирки и извлеките тампон, сжимая пробирку. (См. рисунок ⑤). Следите за тем, чтобы в трубке было как можно больше жидкости. Установите наконечник капельницы на верхнюю часть экстракционной трубки. (См. рисунок ⑥)
Для образцов мужской мочи:
Держите бутыль с реагентом B вертикально и добавьте 4 полные капли реагента B (приблизительно 240 мкл) к осадку мочи в центрифужной пробирке, затем энергично встряхните пробирку и перемешайте, пока суспензия не станет однородной.
Перенесите весь раствор из центрифужной пробирки в экстракционную пробирку. Дайте постоять 1 минуту.
Держите бутыль с реагентом А вертикально и добавьте 4 полные капли реагента А (приблизительно 280 мкл), затем добавьте в пробирку для экстракции. Встряхните или постучите по дну пробирки, чтобы перемешать раствор. Дайте постоять 2 минуты.
Установите наконечник капельницы на верхнюю часть экстракционной трубки.
3. Поместите испытательное устройство на чистую и ровную поверхность. Добавьте 3 полные капли экстрагированного раствора (приблизительно 100 мкл) в лунку для образца (S) тест-устройства, затем запустите таймер. Избегайте попадания пузырьков воздуха в лунку для образца (S).
4. Подождите, пока не появится красная линия(и). Прочтите результат через 10 минут. Не читайте результат через 20 минут.
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ:
* Цветная полоса появляется в области контрольной полосы (C), а другая цветная полоса появляется в области T-полосы.
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ:
В области контрольной полосы (C) появляется одна цветная полоса. В области тестовой полосы (T) полоса не появляется.
НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ:
Полоса управления не появляется. Результаты любого теста, в результате которого не была получена контрольная полоса в указанное время считывания, должны быть отброшены. Пожалуйста, просмотрите процедуру и повторите ее с новым тестом. Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование комплекта и обратитесь к местному дистрибьютору.
*ПРИМЕЧАНИЕ. Интенсивность красного цвета в области тест-линии (T) может варьироваться в зависимости от концентрации антигена хламидий, присутствующего в образце. Следовательно, любой оттенок красного в тестовой области (Т) следует считать положительным.
