1. Sensibilidade analítica (limite de detecção)

1. A menor concentração de analito detectada é a sensibilidade analítica ou limite de detecção do sistema de detecção. Esse limite de concentração é especialmente importante para o teste de drogas no tribunal e é fundamental esperar que o teste saiba se existe algum medicamento na amostra. Além disso, marcadores tumorais e muitas proteínas específicas devem ter uma concentração mínima detectável ou uma certa quantidade; como: próstata - proteína específica (PSA), que é uma informação importante para o monitoramento da recorrência após o tratamento do paciente; Requisitos mínimos para quantidades significativas de proteínas específicas a serem especificadas. O relatório de teste de ácido nucleico negativo ou positivo também requer uma explicação de quanto vírus a menor cópia do ácido nucleico que pode ser detectada é equivalente a. Portanto, determinar o limite mais baixo relatável de um sistema de detecção é um importante desempenho analítico.

2. Atualmente, a terminologia para o limite de detecção é confusa. Os fabricantes usam vários termos, como: sensibilidade, sensibilidade analítica, limite mínimo de detecção, sensibilidade funcional, limite de detecção, limite de quantificação, etc. Até o momento, não há definição padrão, por isso é necessário entender o que cada palavra realmente significa e a maneira experimental pela qual é determinada, como os dados são processados, como uma estimativa é feita a partir dos dados e se a estimativa é útil para a aplicação médica do teste. A sensibilidade analítica descrita abaixo é dividida no limite de detecção mais baixo com significado qualitativo, e o limite de detecção biológica e a sensibilidade funcional com significado quantitativo.