전립선특이항원 신속검사기/스트립(전혈/혈청/혈장)
요약
PSA는 남성 비뇨생식계의 다양한 조직에서 검출되지만 전립선 선세포와 내피 세포에서만 분비됩니다. 건강한 남성의 혈청 PSA 수치는 0.1ng/mL~2.6ng/mL입니다. 전립선암과 같은 악성 질환과 양성 전립선 비대증, 전립선염과 같은 양성 질환에서 수치가 높아질 수 있습니다. 4~10ng/mL의 PSA 수치는 "회색지대"에 있는 것으로 간주되며 10ng/mL를 초과하면 암의 징후가 높습니다.3 PSA 수치가 4~10ng/mL인 환자는 다음에 대한 추가 분석을 받아야 합니다. 생검으로 전립선. 당국은 선별 검사의 정상 상한선으로 4.0ng/mL 미만의 PSA 수치를 사용할 가능성을 조사하기 시작했습니다. PSA 컷오프를 4ng/mL에서 3ng/mL로 낮추면 암 발견률이 13.2% 증가할 수 있습니다.4
전립선특이항원검사는 초기 전립선암 진단에 사용할 수 있는 가장 유용한 도구입니다. 많은 연구에서 PSA의 존재가 전립선암 및 양성 전립선 비대증(BPH)의 전립선 감염에 대해 알려진 가장 유용하고 의미 있는 종양 표지자임을 확인했습니다.5
PSA 울트라 전립선 특이 항원 신속 테스트 스트립(전혈/혈청/혈장)은 콜로이드 금 결합체와 항PSA 항체의 조합을 활용하여 전혈, 혈청 또는 혈장에서 세 가지 형태의 PSA를 모두 선택적으로 검출합니다. 테스트의 컷오프 값은 4ng/mL입니다.
제품 매개변수
제품명 | 전립선특이항원 신속검사 장치 | 전립선특이항원 신속검사 조각 |
용도 | 전문가용시험관 내에서진단용으로만 사용됩니다. | |
표본 | 전혈/혈청/혈장 | |
포장 | 25개의 테스트/상자, 1개의 테스트/폴리백 | |
MOQ | 1000개의 테스트 | |
다양한 협력 모드 | OEM/ODM |
긍정적인 결과: 컬러 밴드가 제어 밴드 영역(C)에 나타나고 다른 컬러 밴드가 T 밴드 영역에 나타납니다.
부정적인 결과: 하나의 컬러 밴드가 제어 밴드 영역(C)에 나타납니다. 테스트 밴드 영역(T)에는 밴드가 나타나지 않습니다.
잘못된 결과: 컨트롤 밴드가 나타나지 않습니다. 지정된 판독 시간에 제어 밴드가 생성되지 않은 테스트 결과는 폐기되어야 합니다. 절차를 검토하고 새로운 테스트를 반복하십시오. 문제가 지속되면 즉시 키트 사용을 중단하고 현지 대리점에 문의하십시오.
성능 특성
민감도와 특이도
PSA 전립선 특이 항원 신속 테스트 장치(전혈/혈청/혈장)는 임상 검체를 사용하여 선도적인 상용 PSA EIA 테스트로 테스트되었습니다.
방법 | EIA | 총 결과 | ||
울트라 PSA 신속 테스트 장치 | 결과 | 긍정적인 | 부정적인 | |
긍정적인 | 154 | 4 | 158 | |
부정적인 | 2 | 266 | 268 | |
총 결과 | 156 | 270 | 426 |
상대 감도: 98.7%(97%‐100%)* 상대 특이도: 98.5%(97.1%‐99.9%)*정확성: 98.6% (97.5%‐99.7%)* *95% 신뢰구간