HSV-1 IgG/IgM 테스트 장치/HSV-2 IgG/IgM 테스트 장치
원칙
HSV‐1 IgG/IgM(HSV-2 IgG/IgM) 테스트는 전혈/혈청/혈장에서 HSV‐1 항체(IgG 및 IgM)를 검출하기 위한 정성적 막 스트립 기반 면역분석법입니다. 테스트 장치는 다음으로 구성됩니다: 1) 콜로이드 금(HSV 접합체) 및 토끼 IgG-금 접합체와 접합된 HSV 재조합 외피 항원이 포함된 버건디색 접합 패드, 2) 두 개의 테스트 밴드(T1 및 T2 밴드)가 포함된 니트로셀룰로오스 멤브레인 스트립 컨트롤 밴드(C 밴드). T1 밴드에는 IgM anti‐HSV 검출용 항체가 사전 코팅되어 있고, T2 밴드에는 IgG anti‐HSV 검출용 항체가 사전 코팅되어 있으며, C 밴드에는 염소 항 토끼 IgG가 사전 코팅되어 있습니다.
적절한 양의 테스트 표본이 테스트 카세트의 샘플 웰에 분배되면 표본은 모세관 현상에 의해 카세트를 가로질러 이동합니다. IgG 항HSV가 검체에 존재하는 경우 HSV 접합체에 결합합니다. 그런 다음 면역복합체는 T2 밴드에 사전 코팅된 시약에 의해 포획되어 부르고뉴 색상의 T2 밴드를 형성하며, 이는 HSV IgG 양성 테스트 결과를 나타내며 최근 또는 반복 감염을 암시합니다. IgM 항HSV가 검체에 존재하는 경우 HSV 접합체에 결합합니다. 그런 다음 면역복합체는 T1 밴드에 코팅된 시약에 의해 포획되어 부르고뉴 색상의 T1 밴드를 형성하며 이는 HSV IgM 양성 테스트 결과를 나타내며 새로운 감염을 암시합니다. T 밴드(T1 및 T2)가 없으면 부정적인 결과를 나타냅니다. 이 테스트에는 T 밴드의 발색과 관계없이 염소 항 토끼 IgG/토끼 IgG-금 접합체의 면역복합체의 부르고뉴 색상 밴드를 나타내야 하는 내부 대조(C 밴드)가 포함되어 있습니다. 그렇지 않으면 테스트 결과가 유효하지 않으며 표본을 다른 장치로 다시 테스트해야 합니다.
테스트 절차
테스트하기 전에 테스트, 표본, 완충액 및/또는 컨트롤이 실온 15~30℃(59~86°F)에 도달하도록 하십시오.
1. 파우치를 개봉하기 전 실온에 꺼내두세요. 밀봉된 파우치에서 테스트 장치를 꺼내어 가능한 한 빨리 사용하십시오.
2. 테스트 장치를 깨끗하고 평평한 표면에 놓습니다.
3. 점적기를 수직으로 잡고 검체 1방울(약 10μl)을 시험 장치의 검체 웰(S)에 옮긴 다음 완충액 2방울(약 70μl)을 추가하고 타이머를 시작합니다. 아래 그림을 참조하세요.
4. 컬러 라인이 나타날 때까지 기다립니다. 15분 후에 결과를 읽어보세요. 20분 후에 결과를 해석하지 마십시오.
참고:
유효한 테스트 결과를 위해서는 충분한 양의 검체를 적용하는 것이 필수적입니다. 1분 후에도 테스트 창에서 이동(막의 젖음)이 관찰되지 않으면 표본 웰에 완충액을 한 방울 더 추가합니다.
결과 해석
IgM 양성:* 제어선 영역(C)에 유색선이 나타나고 테스트 선 영역 1(T1)에 유색선이 나타납니다. 결과는 HSV 바이러스 특이적 IgM 항체에 대해 양성이며 1차 HSV 감염을 나타냅니다.
IgG 양성:* 대조선 영역(C)에 유색선이 나타나고, 테스트 선 영역 2(T2)에 유색선이 나타납니다. 결과는 HSV 바이러스 특이성 IgG에 대해 양성이며 아마도 2차 HSV 감염을 나타낼 수 있습니다.
IgM 및 IgG 양성:* 대조선 영역(C)에 유색 선이 나타나고 테스트 선 영역 1과 2(T1 및 T2)에 두 개의 유색 선이 나타나야 합니다. 선의 색상 강도가 일치할 필요는 없습니다.
결과는 IgM 및 IgG 항체에 대해 양성이며 2차 HSV 감염을 나타냅니다.
제어선 영역(C)에 컬러 라인이 나타납니다. 테스트 라인 영역 1 또는 2(T1 또는 T2)에는 라인이 나타나지 않습니다.
제어선(C)이 떨어져서 나타납니다. 버퍼 용량이 부족하거나 절차상 기술이 올바르지 않은 경우 제어 라인 오류가 발생할 가능성이 가장 높습니다. 절차를 검토하고 새 테스트 장치로 절차를 반복하십시오. 문제가 지속되면 즉시 테스트 키트 사용을 중단하고 현지 대리점에 문의하세요.
메모:
1. 시험부위(T)의 색상강도는 시료에 존재하는 목적물질의 농도에 따라 달라질 수 있습니다. 따라서 테스트 영역의 색상 음영은 모두 긍정적인 것으로 간주되어야 합니다. 게다가, 이것으로는 물질 수준을 결정할 수 없습니다.
질적 테스트.
2. 불충분한 표본 양, 잘못된 작동 절차 또는 만료된 테스트 수행은 제어 밴드 실패의 가장 큰 원인입니다.
